本文是刘泽源教授在第二届泰达创新药物发展与合作论坛上分享的主题演讲。本届论坛由天津经济技术开发区管理委员会主办，天津泰达科技发展集团和天津冠勤医药科技有限公司承办。来自全国各地科研院所、高校、制药企业、药物研发公司等行业专家学者及企业代表共300余人参加了本届论坛。
本届论坛依然延续第一届论坛传统，紧跟行业趋势及政策，针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价等行业热点话题展开讨论，以帮助医药行业企业把握政策、转型升级走出困境。
中国人民解放军307医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授围绕I期临床试验设计研究室的建设标准及达标实践中需要把握的问题，从研究团队到场地设施，从信息化管理到质量管理体系，以及SOP等方面进行全方位的剖析，并对如何建设一个规范的I期临床试验研究室进行了详细介绍。
刘泽源教授
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