广西两票制即将于9月1日开始实施，作为允许国内总代理视为生产企业的省份，在具体实操上，面临着具体的问题：两票制中药品供应方的责任主体究竟是谁？

7月28日，广西公共资源交易中心对两票制承诺函的咨询问题进行解答回应（解答内容详见文末），该解答较为具体、准确，但由于仅限于部分企业提出的问题，点苍鹤个人认为还没反映问题的全貌，因此匆匆写就此文当做两票制业务探讨交流，供方家批评指导。

从药品采购的政策来看，药品「只招生产企业」，即参与招投标的主体是生产企业，如果是进口药品，那么国内总代理可视为生产企业投标（需要唯一）。

但两票制对于生产企业的认定相比较采购政策来说较为宽松，存在多种情况视同于生产企业的情况，其中，药品科工贸一体的生产企业的子（控股）医药公司（如只销售本集团药品+全国唯一）、以及国内总代理可视同为生产企业。

那么，对于两票制的供应方，在承诺执行两票时，其招投标主体与开票主体存在脱节的情况，将两者排列组合，并且秉着「谁开票谁负责」的原则，存在以下几种投标-开票方式：

1）集团投标，集团开票；

2）集团投标，生产企业开票；

3）生产企业投标，医药子（控股）公司开票；

4）医药子（控股）公司投标集团所有品种，医药子（控股）公司对所有品种开票；

5）医药子（控股）公司投标集团部分品种，该部分品种由子（控股）公司开票，其余品种由集团或生产企业开票，而不得另外的子（控股）公司开票；

6）集团（或生产企业）投标，国内总代理开票，但其仅负责所代理品种，其余部分品种按上述原则开票；

不管是科工贸集团下辖的医药子（控股）公司还是国内总代理，唯一性是其必要条件，因此，在其代表集团或生产企业做出部分药品品种的开票承诺后，剩余品种开票只能由母体（集团或生产企业）来完成，而不能另外交由其他的商业流通公司。

两票制政策从某种程度上看，其实是药品供应保障体系中的一个环节或一个子政策，那么在药企参与药品采购时，如何将两票制与招投标政策融入到一起而不产生政策冲突，在实操上需要重新阐释，甚至作为两个政策的补丁文件下发。随着各省两票制政策的不断推进，各地要求责任主体做出实施承诺，但在具体实操上，应考虑上述具体问题加以考虑。

以下内容来源：广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部

重点部分已标蓝

广西对部分企业咨询关于递交“两票制”承诺书问题的回应

各生产商：

《关于递交“两票制”承诺书的通知》挂网以来，我部接到部分企业咨询的相关问题，现将提问比较多的共性问题统一回应如下：

一、承诺书是由生产企业出具还是总代理或经销商出具？

★原则上由投标企业出具，如果投标企业委托国内总代或总经销的，可以由国内总代或总经销出具。

二、子公司（或分公司）生产的品种，原由集团总公司投标，现在由子公司（或分公司）开具发票，应该由谁来递交“两票制”承诺书？

★以集团总公司投标的，由集团总公司递交承诺书，同时提供说明列明原代表投标的所有生产企业名称；由子公司投标的，由子公司递交承诺书。

三、两票制承诺书（生产企业及视同生产企业使用）附表中的供货企业是指什么？

★供货企业就是供货给配送商的企业（即开第一票的企业）。

四、同一家企业生产的品种，一部分品种由一个代理商承诺执行“两票制”，另外一部分品种由另一个代理商承诺执行“两票制”，可以吗？

★在“两票制”承诺品种范围内的品种，若由科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司或药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业进行承诺的，仅限1家商业公司承诺，

若商业公司只承诺部分品种的，剩余品种由药品实际生产企业作出承诺；境内外药品一个品种限1家总代理承诺，若总代理只承诺部分品种的，剩余品种由药品实际生产企业作出承诺。

五、打印“两票制”承诺书附表递交的同时提供excel电子表格（光盘形式），能否以U盘代替光盘？

★不可以，只接收光盘。

六、光盘刻录的内容是盖了章的扫描件还是Word文档？

★光盘刻录的是excel电子表格。

七、在“两票制”承诺品种范围内的品种，现已停产或不销售是否还需递交“两票制”承诺书？

★仍需递交承诺书。如果不递交承诺书须接受相应处罚。

八、承诺书仅限本企业被授权人递交，原已指定的被授权人因特殊原因无法到场递交承诺书的，能否出具《递交“两票制”承诺书授权书》委托另外的人递交？

★不可以。必须由原已指定的被授权人本人递交或者变更被授权人。申请变更被授权人的，由新被授权人凭本人身份证原件及2015年广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购生产商授权书或2014年广西壮族自治区常用低价药品集中挂网采购生产商授权书、变更被授权人申请、企业营业执照或生产/经营许可证副本原件到广西公共资源交易中心桃源办公区二楼前台办理。办理被授权人变更和递交“两票制”承诺书及相关资料可同时进行。

如企业还需咨询其他问题可以在递交“两票制”承诺书时以文字方式一并提交。

广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部

         2017年7月28日

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