宫颈癌疫苗国内正式上市,你打还是不打?

来源: 重庆医药贝瑞/cqpberry

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据悉,葛兰素史克宣布其在中国市场首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。


HPV病毒和癌症的关系,是人类医学史上的一个里程碑。这是人类第一次确认了某种癌症的病因,发现两者关系的是德国癌症研究中心主席,国际癌症期刊主编哈拉尔德·楚尔·豪森,2008年因此获得诺贝尔医学奖。




宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗,对70%的宫颈癌有显著预防效果。以下将详细解答4类常见问题:



1

感染HPV就等于得癌症?


HPV(Human Papillary Virus)即人乳头瘤病毒,它有很多种类型,目前已经发现了100多种亚型,它们大部分都是对人体无害的,但其中的10~20种(如:第16、18、31、33、35、39、45、51、52、58 亚型,被称作高危型HPV)如果长期感染,则容易导致宫颈癌,而里面最危险的是16和18亚型,16亚型导致了50%的宫颈癌,18导致了17%左右的宫颈癌。此次获批的疫苗便是针对16和18亚型的HPV的疫苗。



世界卫生组织(WHO)发布的《关于预防和控制宫颈癌指南》指出,全球平均每1分钟即检查出一例宫颈癌新发病例,每2分钟就有一名女性死于宫颈癌。全球每年新发病例近60万,死亡约30万。


在中国,每年宫颈癌病例占全球的28%以上,宫颈癌死亡率排在总癌症死亡率的第4位,是中国15岁至44岁女性中的第2大高发癌症。我国每年约有13万新发病例,其中约8万人因此死亡,致死率高达61.5%。


万幸的是,宫颈癌虽然凶险,但它却几乎是肿瘤界唯一病因明确、可早发现、早预防早治疗的癌症。因为99.7%的宫颈癌都是HPV病毒所引起的,理论上,能够预防HPV持续感染,就可以预防宫颈癌。


虽说高危型的HPV有可能导致宫颈癌,但是不幸感染了高危型的HPV也不用太担心焦虑,因为70~80%的女性一生会感染到高危型的HPV,而大部分人感染后,都可通过自身的免疫力将病毒清除,因此,对于HPV的感染,国际上通行的做法是“治病不治毒”,即如果仅仅是HPV病毒的感染,没有其他异常,那么医生通常不会采取治疗手段,只是追踪观察。




2

疫苗真的对预防癌症有效吗?


已经有证据证明HPV和宫颈癌的发病率之间的直接关系,也研制出疫苗来预防HPV病毒感染,理论上HPV疫苗可以有效减少宫颈癌等相关癌症的发病率


目前国际上有三种疫苗流通使用,分别是2价疫苗(HPV16/18)、4价疫苗(HPV6/11/16/18)以及9价疫苗(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)。本次被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的是葛兰素史克的2价疫苗——希瑞适,覆盖HPV16/18,而HPV16/18属于高危型HPV,67%的宫颈癌与此两种类型的HPV有关。其机制是用病毒的衣壳蛋白组成病毒样颗粒,不含DNA,因此这种颗粒不能感染细胞或在体内复制,但仍能够刺激人体产生免疫应答,从而达到预防的疗效。


实际上从HPV感染到最终患癌症之间,可能长达20年左右。目前第一批接种HPV疫苗的临床案例,也还需要几年之后才能确认疫苗实际上对于癌症患病率的影响如何,才能最终确定“HPV疫苗是否能有效预防宫颈癌”。


但如果等到最终结果出来再上市,这意味着每年都会多出几万名中国女性会因HPV感染而患癌症和死亡。因此在疫苗安全性和对HPV病毒的有效性前提下,已经可以支持主管部门作出批准疫苗上市的决策了。



3

超过25岁,要不要接种HPV疫苗?


此次获准上市的希瑞适Cervarix 2价疫苗,在国内注册用于9-25岁的女性。而尚未审批通过的4价和9价HPV疫苗,也可以用于男性。


我们来看看美国疾控中心的观点:


2价疫苗:

◆ 用在11-12岁女性常规免疫计划中。

◆ 向上推荐到26岁女性


4价和9价疫苗:

◆ 对于有免疫系统疾病(如HIV/艾滋病)的男性,推荐到26岁

◆ 用在11-12岁女性和男性常规免疫计划。

◆ 向上推荐到26岁女性

◆ 向上推荐到21岁男性

◆ 对于同性恋、双性恋等会有男-男性行为的男性,推荐到26岁


不管是2价还是4价或9价,超过年龄限制,且有性行为的女性接种还有没有意义呢?


需要说明的是这个年龄的设定,是美国疾病控制与预防中心(Centers for DiseaseControl and Prevention, CDC)基于美国社会流行病学研究的结果。26岁的年龄上限,并非是你的Deadline ——并不是女性一到26岁,疫苗就瞬间无效了。26岁只是根据美国社会性习惯和HPV流行病学的统计,给出的统计结果:超过26岁,通过性传播等渠道感染HPV的人口比例已经很高,再普及推广疫苗在经济学上的投入产出比就不如HPV筛查更加划算。


所以,年龄限制并不是绝对的,决定每个人接种HPV疫苗性价比的最重要因素,是过去性经历的情况,这比年龄到没到26要重要,这也是为什么各国要求孩子在青春期之前接种HPV疫苗的原因。



4

要不要去香港打预防更广的疫苗?


国内批准的2价HPV疫苗和尚未被批准的4价疫苗及9价疫苗,均需要接种三次,需要在半年内注射完。打过第一针后,过两个月打第二针,再过四个月打第三针。对于经济相对宽裕的家庭,仍然可以选择去国外或香港接种9价或者4价疫苗,免疫效果更全面。对于无法选择出境接种的家庭,目前没有4价或9价疫苗上市的消息,较高年龄段(青年及接近青春期)的女性接种者建议先接种2价疫苗。HPV疫苗的免疫效力在青春期有性接触之后,随着年龄增加而显著减弱,因此越快接种效果越好


对于已经有性行为的人群,疫苗有效的概率会随着年龄增长而降低,但也有效的可能仍然存在,从健康的角度来看,依然是利大于弊。一些机构推荐的年龄上限是45岁,因此是否接种,对于要自费的我们来说,就是一个性价比的考量了。


另外,男性虽然不会因为感染HPV而患宫颈癌,但仍然会有可能因此患其他相关癌症,因此接种仍然是有意义的。同时,因为HPV病毒可以通过性行为等方式从男性传递给女性,所以接种也是有其必要性的。



5

这件事比接种疫苗更重要


多项临床试验结果表明,HPV疫苗能够显著降低HPV-16和HPV-18型所致宫颈癌前病变及宫颈癌的发生。然而接种疫苗并不能“一劳永逸”。


虽然70%的宫颈癌是由HPV-16或HPV-18引起,仍有约1/3的宫颈癌患者无法因接种HPV疫苗而得到保护。HPV亚型的分布存在明显的地域差异,亚洲妇女中HPV-52和HPV-58感染比较常见,中国宫颈癌妇女最常见的HPV亚型为16、58、33、52、31、18等。


因此,即便所有女性均接种HPV疫苗,即使HPV疫苗对16、18这两种高危亚型HPV的保护力达到100%,仍有相当一部分妇女因持续感染16和18亚型以外的高危型HPV而可能罹患宫颈癌。所以,接种宫颈癌疫苗能防止绝大多数宫颈癌的产生,但不能百分之百地起到保护作用。如果已经感染了疫苗包含的HPV类型,再接种相当于“亡羊补牢”,意义有限。


综上,不论以前有没有、以后会不会去接种疫苗,也不管性经历如何,为了预防宫颈癌,成年女性定期进行HPV病毒检测是预防宫颈癌的关键


接不接种都要定!期!检!测!HPV!感染情况。