【产品/业务】
白云山(600332):全资子公司中一药业获丸剂(糊丸)GMP认证
迪瑞医疗(300396):部分医疗器械产品完成延续注册(52项)
【公司事件】
恒康医疗(002219):
1.控股股东阙文彬违反证券法没收所得300万,罚300万(2016年2月份公告其涉嫌违规披露、不披露重要信息罪,600万代价很小嘛)
2.今日复牌
仟源医药(300254):
1.半年报已出(净利润2.1千万,同比增6.38%)
2.拟定增30亿收购普德药业100.00%股权(目前誉衡药业持股)
新华制药(000756):半年报已出(净利润1亿,同比增132.79%)
英科医疗(300677):半年报已出(净利润7.3千万,同比增22.34%)
花园生物(300401):半年报已出(净利润7.5千万,同比增378.01%)
华北制药(600812):半年报已出(净利润3千万,同比增2.23%)
国农科技(000004):涉嫌信息披露违法违规,被证监会立案调查
亚太药业(002370):每10股公积金转增10股
太安堂(002433):与拟与控股股东太安堂集团共投17亿设立太安堂麒麟洲投资
利德曼(300289):控股股东迈迪卡股权结构面临重大调整
国药股份(600511):澄清证券市场周刊《会计估计变更,多收三五斗》
三鑫医疗(300453):股东彭海波解质押所持16.09%
福安药业(300194):控股股东累计质押总股本的27.22%
凯莱英(002821):与吉林省敦化市政府签署投资框架协议(拟6亿在敦化市投资建设绿色制药关键技术产业化项目)
贵州百灵(002424):控股股东解质押所持3.20%
东诚药业(002675):股东鲁鼎思诚质押所持86.27%
溢多利(300381):副总裁周镇锋辞职
太极集团(600129):定增1.3亿股获核准
人福医药(600079):定增6.7千万股获核准
香雪制药(300147):公开发行债券获核准
【医药资讯】
飞利浦完成对Spectranetics的21.6亿美金收购:
近日,飞利浦宣布,已完成对美国微创手术医疗设备制造商Spectranetics的收购,且自即日起Spectranetics的业绩并入飞利浦的图像引导治疗业务。(Tips:6月28日,飞利浦宣布,将以19亿欧元(约合21.6亿美元)收购美国微创手术医疗设备制造商Spectranetics Corp,其为纳斯达克上市公司。距今不到2月!)
大变革!卫计委将增设5类独立医疗机构:
近日,国家卫计委召开例行新闻发布会。会上传达出一个重要讯息,卫计委将在已批准5类独立设置医疗机构的基础上,再增加5类独立设置的医疗机构类别,允许社会力量投资,并连锁化、集团化运营。
已有5类独立设置的医疗机构,包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心。国家卫计委分别为其制定了基本标准及管理规范,并且纳入了今年2月新修订的《医疗机构管理条例实施细则》相关条款中。
新增5类独立设置的医疗机构类别,则包括:康复医疗中心,护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院、健康体检中心。
喜获FDA认可!Kite CAR-T疗法有望同期上市:
日前,Kite Pharma收获利好。在第二季度的总结报告中,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,美国FDA已经通知Kite,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的小组审评。考虑到FDA刚刚完成对这款疗法生产基地和治疗中心的检查,业内诸多资深分析师认为,不召开小组审评的决定,表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,没有额外担忧。一些分析师乐观地估计,这款疗法会比预期提前获批上市。它可能与诺华(Novartis)的CAR-T疗法接踵而至,为患者带来福音。
获优先审评 Gilead艾滋病新药有望加快上市:
Gillead Sciences近日宣布,美国FDA授予其HIV感染鸡尾酒疗法bictegravir和emtricitabine/tenofovir alafenamide(FTC/TAF)优先审评资格,预计不晚于2018年2月12日做出决定。
该疗法是一种在研固定剂量的单片剂治疗方案,包含50 mg的整合酶链转移抑制剂bictegravir(BIC)和200 mg/25 mg的FTC/TAF骨架,用于HIV-1感染者的治疗。Gilead在今年6月份向FDA提交了该疗法的新药申请,并获得了优先审评资格。
此次新药申请是基于其3期临床试验的优秀数据。这些数据来自四个独立的研究,它们都证明,该鸡尾酒疗法病毒抑制率高,在治疗初治患者的安全性和疗效上不劣于含有50 mg的dolutegravir(DTG)的治疗方案,到达了研究的主要终点。
药物滥用升至近 5 年最高水平:
近日CFDA发布《国家药物滥用监测年度报告(2016 年)》。2016 年,全国 1794 家强制隔离戒毒机构、美沙酮维持治疗门诊、社区戒毒机构及医院等监测机构上报的 27.7 万份有效药物滥用监测调查表显示,药物滥用人群过去12个月曾滥用物质(药物)的前 5 位,分别为冰毒、海洛因、麻谷丸、K 粉和美沙酮口服液/片。
《报告》指出,新发药物滥用人群中,医疗用药品滥用比例达 3.7%,上升至近 5 年来最高水平;医疗用药品滥用人群中,新发生人员占 13%。
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