华海药业「帕罗西汀」胶获得FDA批准

华海药业8月21日公告称，已收到美国FDA的通知，普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical）提交的帕罗西汀胶囊7.5mg的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

帕罗西汀胶囊主要用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。帕罗西汀胶囊由Noven研发，于2013年在美国上市。当前，美国境内仅有专利产品在市场上销售。该产品亦未在国内上市。 2016年帕罗西汀胶囊美国市场销售额约2500万美元（数据来源于IMS数据库）。