由第二军医大学附属长海医院李兆申教授牵头,山东大学齐鲁医院、首都医科大学附属北京中医医院、浙江大学附属第一医院、南京军区南京总医院、江苏省中医院、黑龙江省中医院、天津市中医药研究院附属医院、中南大学湘雅三医院在内的国内九家知名三甲医院参与的甘海胃康胶囊临床再评价项目方案论证会暨项目启动会于2017年8月13日在上海成功召开,相关医院的主要研究者、医院项目负责人、济川药业项目负责人等近30人参加了会议。
甘海胃康胶囊是一款治疗多种胃病的纯中药制剂,由甘草、海螵蛸、沙棘、枳实、白术、黄柏、延胡索、绞股蓝总苷共8味中药组成。具有健脾和胃、收敛之痛、综合调理脾胃的功效。临床上可于慢性胃炎、消化性溃疡与反流性食道炎等的治疗。中华中医药学会脾胃病分会牵头并联合国内权威专家共同起草、论证、颁布的《胃食管反流病诊疗专家共识意见》、《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见》和《胃脘痛中医诊疗专家共识意见》均将甘海胃康胶囊列为推荐用药。
为了更加客观真实地考察甘海胃康胶囊的疗效与安全性,方案采用了多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、优效性的试验设计。长海医院消化内科副主任杜奕奇教授在会上对试验方案做了详尽的阐述,与会专家从中、西医学两个角度对方案进行了充分的讨论,一致认为方案设计科学严谨、新颖创新,今后必将为广大消化病医师临床用药提供强有力的循证医学证据,同时对深入挖掘传统中医药在慢性胃炎方面的治疗有深远的借鉴意义。
中华消化病学会青年委员会副主任委员
长海医院消化内科副主任杜奕奇教授主持会议
中华医学会消化内镜学分会前主任委员
长海医院消化内科主任李兆申教授讲话
中华中医药学会脾胃病分会主任委员
首都医科大学附属北京中医医院消化科主任张声生教授发言
中华医学会消化病学分会副主任委员
山东大学齐鲁医院副院长李延青教授发言
南京军区消化专业委员会主任委员
南京军区南京总医院消化内科行政主任汪芳裕教授发言
湖南省消化病学分会副主任委员
中南大学湘雅三医院消化内科主任王晓艳教授发言
浙江省消化病学分会副主任委员
浙江大学附属第一医院消化内镜中心主任季峰教授发言
中华中医药学会脾胃病分会副主任委员
江苏省中医院消化科主任沈洪教授发言
中华中医药学会脾胃病分会常务委员
天津市中医药研究院附属医院业务副院长刘华一教授发言
黑龙江省中医院脾胃病科主任潘洋教授发言
本次会议针对甘海胃康胶囊临床多中心项目方案的疗效评估的方法、入排的标准、入组前的心理评估及注意事项、HP感染的检测、病例数量、患者的依从性等问题进行了严谨的分析和讨论,提出和落实了方案修改的意见,明确了项目进度的时间节点。为甘海胃康临床再评价项目的有序推进打下了坚实的基础。