8月22日，国家食品药品监督管理总局印发《总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见》（以下简称《意见》），《意见》指出，为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见。
重点查办群众高度关注的案件
重点查办特殊食品、药品、医疗器械、化妆品注册申报数据、资料造假案件；使用非食品原料生产食品、添加危害人体健康物质的食品、用回收食品作为原料生产食品的案件；保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉食品等非法添加案件；生产经营病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品案件；生产经营有毒有害或者不符合食品安全标准食品的案件；
生产销售假药劣药案件；药品生产企业不按处方投料、非法使用化工原料、擅自变更影响药品质量的生产工艺等案件；中药饮片掺杂掺假案件；生产经营无注册证的医疗器械案件；非法组装、翻新的医疗器械案件；化妆品非法添加激素和抗生素等禁用物质、擅自更改特殊用途化妆品产品配方、生产未经批准特殊用途化妆品的案件；虚假标注、虚假宣传的案件；通过互联网售假案件；未经许可生产经营食品、药品、医疗器械、化妆品的案件等。
科学划分案件查办事权
食品药品案件查办按照属地管辖和分级管辖相结合的原则确定。案件查办由违法行为发生地的食品药品监管部门管辖，县、市、省、总局的分级管辖按照监管事权划分的相关规定执行。对按本意见不属于本级管辖的案件，应逐级报告，由有权管辖的上级食品药品监管部门管辖或者指定管辖。
一是行政许可类案件，包括县局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括县级管辖的食品生产领域发生的案件，食品销售、餐饮服务领域发生的案件；食品生产加工小作坊、食品摊贩、小餐饮等领域发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括药品、医疗器械、化妆品零售环节发生的案件；由县级管理的医疗机构等药品、医疗器械使用单位发生的案件。
四是其他案件，包括县局开展的常规检查、监督抽检中发现的案件，县局受理的由其承办的投诉举报案件，上级交办的案件等。
一是行政许可类案件，包括市局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括由市级管辖的食品生产领域发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括第一类、第二类医疗器械生产企业生产环节发生的案件，药品、医疗器械、化妆品批发企业发生的案件，市级以上（含市级）管理的医疗机构等药品、医疗器械使用单位发生的案件。
四是其他案件，包括市局开展的常规检查、飞行检查、监督抽检中发现的案件，市局受理的应由其承办的投诉举报案件，在全市有重大影响的复杂案件，上级交办的案件等。
一是行政许可类案件，包括省局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括特殊食品、食品添加剂生产环节发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括药品生产企业、第三类医疗器械生产企业、化妆品生产企业生产环节发生的案件。
四是其他案件，包括省局开展的常规检查、核查、飞行检查、监督抽检中发现的重大案件，省局受理的应由其承办的投诉举报案件，在全省有重大影响的复杂案件，总局交办的案件等。
一是党中央国务院交办的大要案。
二是行政许可类案件，包括总局负责的行政许可环节发生的案件。
三是其他案件，包括总局开展的常规检查、核查、飞行检查、监督抽检中牵涉面广，可能涉及系统性、区域性风险的重大案件，总局受理的应由总局作为承办部门进行调查处理的投诉举报案件，省局报请查办的案件；其他在全国有重大影响的复杂案件等。
各省（区、市）食品药品监管局可以按照上述查办案件事权划分的规定，结合本地实际情况，具体划分省、市、县三级食品药品案件查办事权，报总局备案。
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