有了这份飞检“避雷”手册，药店可以放心了

“三天关停7家药店、四省14家企业GSP证书被撤销……”源源不断的飞检公告让不少药店“惶惶不安”。

据不完全统计，截至2017年7月份全国撤证和收回GSP证书为642家，其中7月份撤证和收回GSP证书就高达326家，占比高达50%。

今年6月，一纸《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》（以下简称《通知》）挂网后，包括安徽、山西、陕西以及甘肃等多个省份开启了整治行动。

其中，四川则要求市（州）局将城乡结合部和农村地区的药店、诊所纳入飞行检查重点范围，要求飞行检查组抽取至少5家城乡结合部和农村地区的药店、诊所开展飞行检查。

与此同时，国家食品药品监督管理总局飞检序幕正悄然拉开。

8月10日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告（2017年第133号）》（以下简称《通告》），《通告》指出，总局将继续组织对零售药店进行飞行检查，严厉打击违法经营行为，切实保障药品质量安全。

随着乡镇药店自查期的结束，药店也将总局飞检的集中期。《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》指出，9月下旬—11月中旬，总局对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改，总局适时对药店、诊所开展飞行检查。

面对政策执行尺度趋严的现状，有连锁药店负责人坦言，企业的管理不应该通过在通过GSP认证之后就放松标准，而是应该把GSP的管理要求贯穿于日常流程中。对于零售药店来说，GSP飞检一直让人“头疼”。

实际上，在全国44万家药店中，因区域不同，各省份飞检也各有侧重。另外，药店发展规模存在差异，药店店长和老板对GSP掌握程度参差不齐。

在面对各级飞检时，部分药店出现质量问题求方无门，无从下手，有部分企业，对条款把握不到位，对经营过程风险点把控不严，更有药店存在侥幸心理，对出现难解决的问题置之不理，错过了解决问题的最佳时间，造成不可挽回的损失。

因此，如何规避飞检“雷区”，做好日常自检成为药店发展关键。

为了解决零售药店的“飞检难题”，我们将面向全国药店负责人、店员店长、采购及质量负责人发行50000本《零售药店GSP飞行检查常见问题100问》，该手册由国家食品药品监督管理总局高级研修学院指导，广东省医药合规促进会特聘GSP顾问和CIO合规保证组织GSP专家团队共同起草、编写。通过问题描述、问题解决、解决措施以及法规依据等方面达到举一反三的目的，力求为药店从业者提供全面，详实、可操作的解决方案。

根据这些飞检盲区与雷区，《零售药店GSP飞行检查常见问题100问》将零售药店的常见问题分为归类为包括采购与验收、陈列与储存等八个部分，通过列举触犯频率高、严重性大的一些经营质量管理行为，并对每一种问题进行解析，提出预防措施，帮助零售药店降低违规风险，防患于未然。