【政策】CFDA:关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息

来源: 新华制药/sd_xhzy


来源于:医药地理

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。现予发布,供参考。

备注:“﹟”代表该品种企业暂时全部选择放弃;

“*”代表该品种企业暂时选择不放弃,但未开展评价。

小贴士:“289目录”是指根据国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)所公布的2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。

来源:CFDA






是一种共鸣 | 分享传递知识


“新华制药”官方微信,微信号:sd_xhzy,期待您的关注!