“2017 中国药物研发定量科学论坛” 于2017年8月21日至22日在北京新疆大厦举行。
▲论坛现场
本届论坛以“法规决策中的数据科学”为主题，为监管机构、统计学界以及国内外医药企业的定量科学人员提供一个融合的平台，也为药物研发中的临床、注册等相关人员提供了深入了解数据与统计学法规和进展的窗口。论坛过程中来自监管机构、工业界、中国临床试验生物统计学组（CCTS）以及中国临床试验数据管理学组（CDMC）的专家与参会者共同对当前热点的药物一致性评价、国际多中心临床试验、生物类似药评价、真实世界研究等中的统计学问题进行了探讨，深入国内与国际企业定量决策科学人员之间的交流，并通过讨论和进一步阐释定量科学如何在药物研发中缩短研发时间、节约研发费用。
▲参会人员合影
泰格医药携手子公司嘉兴易迪希计算机技术有限公司（以下简称：易迪希）应邀参加了此次展出。本次会议展示了易迪希自主研发的电子临床试验数据管理系统，现场吸引了众多业内人士前往展台咨询。
近年来，中国新药研发的政策环境发生翻天覆地的变化。在此期间作为一门迅速发展的跨学科领域，定量药理学通过量化药物疾病、病人、以及临床试验之间的关系来支持药物的研发以及注册。随着定量药理学的发展，它在加快药物研发进度，提高研发效率，减低成本和试验风险等方面发挥了巨大的作用。
临床试验迅速发展最大的隐患就是数据质量，快速中追求质量稳定是我们临床工作者最大的目标。近年来陆续出台了多个临床试验数据管理指导原则，为的就是把对国内临床数据管理的要求提高到了国际水平。泰格医药作为国内临床领域的佼佼者选择勇敢的接受新国际环境下的挑战。
嘉兴易迪希计算机技术有限公司是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一，为国内一流的临床试验数据管理一体化解决方案提供商，为各期临床试验提供电子化软件及专业数据管理服务。系统推出三年来有将近100个客户在使用，系统运行稳定，客户主要分布在中国大陆，台湾，澳洲和美国。
泰格医药子公司易迪希的“临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目”早在2014年2月就已经给出可行性报告，并表示该项目拟用自筹资金投资研发和生产用于实验数据集采、存储、传递与数据处理的EDC通讯设备及系统。项目建成后，将为全球医药研发企业提供临床数据的通讯服务、整理服务和生物统计服务。将有效提高公司主营业务临床试验服务的技术和数据管理服务的效率，降低服务成本，提高公司整体竞争力、吸引高新技术和高素质人才，有助于公司继续保持行业领先地位，巩固和扩大市场规模。近日，易迪希承担的浙江省重大科技专项——“药物研发临床试验EDC平台”(Clinflash EDC系统)顺利通过了验收。标志着在临床试验的电子数据采集的细分领域，Clinflash EDC系统已经达到国内先进水平，并被国内外多家药厂、CRO公司投入使用。此次验收，进一步增强了泰格医药加快自主创新、不断提升服务的信心，为后续Clinflash EDC系统在药物研发临床试验领域的产业化推广奠定坚实的基础。泰格医药在推动着医药研发产业的发展，一直处于国内临床试验企业领先位置带动着国内药物研发产业走向国际。