每日医药速递2017/8/31:天力士复方丹参滴丸后续有望获FDA通过

来源: 医药IR观察/PB_IRview
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 每日公司公告

天士力(600535):复方丹参滴丸在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,需要一个再次验证六周统计显着的临床试验,用于满足FDA新药申请(FDA 表示愿意与公司继续进行;另外FDA同意在递交新药申请(NDA)前,可公开发表T89-07-CAESA临床试验结果)

爱尔眼科(300015):拟通过定增收购沪滨爱尔、朝阳眼科等九家标的医院股权(合计约8.78亿

人福医药(600079):拟3.5亿将持有的宜昌三峡普诺丁生物制药100%股权转让给武汉天乾健康遭证监会问询

广生堂(300436):实际控制人李国平(董事长)增持总股本0.19%

贵州百灵(002424):接到解放军总医院《关于获准开展糖宁通络胶囊临床试验的函》

海正药业(600267):拟定增不超1亿股,募资9.4亿;募资其中的3.2亿用于员工持股计划

启迪古汉(000590):获全资子公司启迪古汉集团衡阳中药分红1.5亿

第一医药(600833):半年报已披露(净利润2.45千万,同比增1.73%)

尚荣医疗(002551):半年报已披露(净利润9.53千万,同比增14.52%)

未名医药(002581):半年报已披露(净利润1.77亿,同比增15.59%)

ST生化(000403):半年报已披露(净利润4.46千万,同比增5.43%)

天药股份(600488):

1.半年报已披露(净利润6.78千万,同比增12.51%)

2.副总刘耀明因工作变动辞职

华仁药业(300110):

1.半年报已披露(净利润846万,同比增176.55%)

2.控股股东广东永裕恒丰质押所持2.94%

卫光生物(002880):半年报已披露(净利润7.58千万,同比增1.06%)

中源协和(600645):半年报已披露(净利润839万,同比减-47.56%

新华医疗(600587):半年报已披露(净利润8.41千万,同比减-10.76%

国农科技(000004):半年报已披露(亏损377万

阳普医疗(300030):投资1.8亿建设阳普医疗健康产业园项目

丽珠集团(000513):受台风影响损失3.5-6千万

莎普爱思(603168):股东王泉平解质押1.47千万股

贵州百灵(002424):股东姜伟质押所持3.60%

必康股份(002411):股东新沂必康解质押1.3千万股

康美药业(600518):5.5千万股解质押


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 每日行业新闻

北京医改四个多月 呈现“五升五降”新局面:

今年3月22日,北京市印发了《医药分开综合改革实施方案》,4月8日正式实施。到今天为止,改革已经实施四个多月,成效如何?北京市卫生计生委主任雷海潮透露,北京医改新政实施以来,出现了“五升五降”的新局面。医疗机构的基层诊疗量、技术劳动收入、可分配收入、医保保障和医疗救助力度出现了“五上升”;药费和药占比、二三级医院诊疗量、大型设备检查费、医保患者负担则呈现了“五下降”趋势。

2020版药典预收载品种6400个,增订800个:

昨日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,会上部署2020年版《中国药典》编制工作。记者了解到,在考虑国家药品标准整体状况基础上,2020年版《中国药典》预计收载品种数6400个左右,增订品种800个,占品种总数的12.5%。修订品种1400个,占21.9%。

2017年上半年中药材及饮片出口量价回升:

2017年上半年我国中药材及饮片出口量为10万吨,同比增长50.65%;出口金额5.23亿美元,同比增长 5.65%,扭转了去年全年的下跌态势,呈现上升态势。

中国香港、日本、韩国、中国台湾和东盟一直被认为是中药材及饮片出口的传统市场,对这五个市场的出口量一般占整个中药材及饮片出口额的80%以上。今年上半年,我国对亚洲这几个传统市场的中药材及饮片出口量占全部出口量的76.54%,出口涨跌不一,总体回暖明显。

研究称喝咖啡降低死亡率:

ESC大会8月28日发布的一项近2万人的长期研究报告称:咖啡消费量越高,其死亡率越低,并且表明:咖啡可以成为人们健康饮食的一部分。

研究背景:而在ESC大会上发布的这篇研究报告是纳吉拉大学项目(SUN)项目中的一项长期前瞻性队列研究。该研究从1999年开始,超过22500名西班牙大学毕业生参与,该研究的目的在于调查咖啡消费与地中海中年研究人群死亡风险之间的关系。

提示:不同人种身体对咖啡依赖性和适应性不同,任何东西吃喝都不能过量,我们看看知道有这么回事就行了,我们黄种人还是少喝咖啡为好。

伊布替尼胶囊获CFDA批准用于治疗两种血液肿瘤:

西安杨森制药有限公司今日宣布,CFDA已经批准亿珂,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

Horizon分子诊断标准品通过FDA批准:

基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司,宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Horizon的分子诊断标准品被用作阳性参考品,以支持该诊断方案,并帮助确定试剂盒的准确性表现。

意义:NGS肿瘤伴随诊断试剂盒标准品的获批对行业发展的意义还是挺大的,当然不同种族遗传背景不一样,国内希望跟上节奏,行业发展也会因此加快节奏。

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