生物制品批签发年报显示，2016年我国签发疫苗3949批，约计6.46亿人份；血液制品4025批，约计5927.80万瓶；血筛试剂836批，约计8.78亿人份。通过年报数据可了解国内疫苗、血液制品市场需求和供应情况。
2016年，国内样本医院血液制品市场排名前三位产品是人血白蛋白、人免疫球蛋白、重组人凝血因子Ⅷ，市场总体呈高增长态势。值得关注的是：人血白蛋白销售额达23.1亿元，样本医院用药排名第1位；人免疫球蛋白销售额为10.4亿元，样本医院用药排名第22位，这是国内血液制品市场超20亿元和10亿元两个重磅产品。
2017年新版医保目录中部分血制品增加了适应症，未来该行业仍将具有较高成长性。下面利用国内样本医院数据，重点分析人血白蛋白、人免疫球蛋白、重组人凝血因子Ⅷ三个血液制品的市场情况。
2016年销售额：43.0亿元，同比增长21.6%
血液制品是由人的血液分离提取制成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要类别有：人血白蛋白、免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。从国内血制品行业的发展来看，国内血液制品市场受政策影响较大，主要由政府主导，随着需求不断扩大，国内血液制品市场仍显紧俏。
据国内样本医院数据统计，2005年样本医院血液制品销售额为7.5亿元，2016年样本医院血液制品销售额高达43.0亿元，较上一年同期增长21.6%，整体市场增长5.8倍； 2005-2016年年复合增长率为17.3%，增速远高于行业整体水平。2005-2008年血液制品曾出现较为明显的低谷，但自从2009年以来，连续8年保持高增长态势。
2016年，进入样本医院的血液制品共有14个，排名前10位的产品分别是人血白蛋白（销售额为23.1亿元，下同）、人免疫球蛋白（10.4亿元）、重组人凝血因子Ⅷ（2.7亿元）、人纤维蛋白原（1.7亿元）、人凝血因子Ⅷ（1.0亿元）、乙型肝炎人免疫球蛋白（9702万元）、人纤维蛋白粘合剂（9511万元）、重组人凝血因子Ⅶa（5397万元）、破伤风人免疫球蛋白（5236亿元）、凝血酶原复合物4825（亿元）。其中，人血白蛋白占53.8%、人免疫球蛋白占24.3%、重组人凝血因子Ⅷ占6.3%，前三位产品占整体市场84.3%的份额，人血白蛋白仍占据血液制品国内市场的半壁江山。
排名前10位产品中增速较快的产品有：人血白蛋白（同比增长14.6%，下同）、人免疫球蛋白（19.7%）、重组人凝血因子Ⅷ（57.5%）、人纤维蛋白原（140.7%）、乙型肝炎人免疫球蛋白（28.5%）、人纤维蛋白粘合剂（27.8%）、重组人凝血因子Ⅶa（12.0%）、破伤风人免疫球蛋白（25.9%）。此外，狂犬病人免疫球蛋白虽然销售额位列11位，但同比增长98.8%，表现也十分突出。由此看出，血液制品在整个医药行业增长率低于10%的情况下，众多产品增长率保持高位，体现血液制品市场的刚性需求及快速增长态势。
2016年，样本医院血液制品涉及的生产企业有近30家，其中，排名前10位的是：Baxter（百特，销售额为6.6亿元，下同）、Grifols（5.1亿元）、Sanofi（赛诺菲，4.6亿元)、山东泰邦（3.4亿元）、ZLB Behring AG（3.1亿元）、四川远大蜀阳药业（2.7亿元）、上海莱士（2.4亿元）、河南新乡华阑生物（2.2亿元）、Bayer（拜耳，1.8 亿元）、贵州泰邦（1.7亿元），前10位企业占据77.9%的份额。在前10位企业中，本土企业与外企各有5家。其中，外企份额占62.9%，本土企业企占37.1%。血液制品市场经过多年发展，外企优势逐渐缩小，本土企业市场集中度逐年提升。
2016年销售额：23.1亿元，同比增长14.6%
人血白蛋白又称血清白蛋白，是临床最常用的血液制品。该产品既可作为补充血浆容量的治疗药物，又可用作注射用药物处方的辅料。由于临床应用十分广泛，是国家允许进口的少数几种血液制品之一。近年来，人血白蛋白一直是国内药品市场上的抢手品种。2011-2014年，该产品位居国内样本医院用药排名前三甲，2015-2016年又连续两年雄居榜首位置。
据国内样本医院数据统计，2005年样本医院人血白蛋白销售额为4.9亿元，2016年销售额高达21.3亿元，较上一年同期增长14.6%，整体市场增长4.7倍； 2005-2016年年复合增长率为15.0%。人血白蛋白自上市以来，国内长期处于供不应求的状态，主要以进口为主，随着国内开始限制进口人血白蛋白，本土血液制品企业逐渐得到强化。2009年以来，国内人血白蛋白市场一直处于上升趋势。2017年，新版医保目录又新增人血白蛋白适应症，支付范围限定为限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者，限制有所放开，为国内学术推广能力强的企业再添动力。
2016年，样本医院人血白蛋白涉及的生产企业有25家，其中，排名前5位企业是：Baxter（百特，销售额为6.0亿元，下同）、Grifols（5.1亿元）、Sanofi（赛诺菲，4.6亿元）、ZLB Behring AG（3.1亿元）、山东泰邦生物制品（9554万元），前5家企业占据84.8%的份额。整体市场来看，进口企业占据绝对优势，国内品种占比明显提升。国内企业如山东泰邦生物制品、贵州泰邦生物、成都蓉生药业、四川远大蜀阳等在人血白蛋白市场上占有一席之地。
2016年销售额：10.4亿元，同比增长19.7%
免疫球蛋白主要分为人免疫球蛋白、特异性人免疫球蛋白。2016年，在该类产品中，人免疫球蛋白市场已超过10亿元，样本医院用药排名第22位。在特异性人免疫球蛋白中，乙型肝炎人免疫球蛋白销售额为9702万元，同比增长28.5%；破伤风人免疫球蛋白销售额为5236万元，同比增长201.9%；狂犬病人免疫球蛋白销售额为4649万元，同比增长98.8%。上述3种特异性人免疫球蛋白产品市场相对较小，但增长速度较为突出。
据国内样本医院数据统计，2005年样本医院人免疫球蛋白销售额为1.4亿元，2016年销售额高达10.4亿元，较上一年同期增长19.7%，整体市场增长7.5倍；2005-2016年年复合增长率为20.0%。2017年新版医保目录对人免疫球蛋白适用范围进行了调整，其中静注人免疫球蛋白为限原发性免疫球蛋白缺乏症；新生儿败血症；重型原发性免疫性血小板减少症；川崎病；全身型重症肌无力；急性格林巴利综合征6个适应症。静注人免疫球蛋白新增加适应症，为今后市场学术推广和销售上量提供了机会。
2016年，样本医院人免疫球蛋白涉及的生产企业有23家，其中排名前5位的企业是：山东泰邦生物制品（销售额为1.8亿元，下同）、四川远大蜀阳药业（1.6亿元）、河南新乡华阑生物（1.2亿元）、贵州泰邦生物制品（1.04亿元）、同路生物制药（8547万元），前5位企业占据62.4%的份额。在上述企业中，增长较快的有河南新乡华阑生物、贵州泰邦生物制品、同路生物制药，3家企业增长率均超过50.0%，市场表现不俗。目前人免疫球蛋白国内没有进口厂家，市场竞争较为缓和。
2016年销售额：2.7亿元，同比增长57.5%
凝血因子类品种较多，主要产品有重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白粘合剂、重组人凝血因子Ⅶa、凝血酶原复合物、人纤维蛋白胶、组织胺人免疫球蛋白、重组人凝血因子IX。2016年此类产品中，排名前5位的有：重组人凝血因子Ⅷ（销售额为2.7亿元，下同）、人纤维蛋白原（1.7亿元）、人凝血因子Ⅷ（1.0亿元）、人纤维蛋白粘合剂（9511万元）、重组人凝血因子Ⅶa（5397万元），前5位产品除人凝血因子Ⅷ销售有所下降外，其它4个产品增长较为明显。
据国内样本医院数据统计，2008年样本医院重组人凝血因子Ⅷ销售额为305万元，2016年销售额高达2.7亿元，较上一年同期增长57.5%，整体市场增长近50倍；2009-2016年年复合增长率为74.8%。事实上，2009-2015年重组人凝血因子Ⅷ市场一直较为温和，2016年市场增长迅猛，跃居血液制品前三甲的行列。2017年新版医保目录对重组人凝血因子Ⅷ适用范围进行了调整，限儿童甲型血友病；成人甲型血友病限出血时使用。重组人凝血因子Ⅷ作为血友病替代治疗的特效产品，其供货紧张已经引起了广泛关注。
2016年，样本医院重组人凝血因子Ⅷ涉及的生产企业有3家，全部为外企。其中Bayer（拜耳）的“拜科奇”销售额为1.8亿元、Baxter（百特）“百因止”销售额为6401万元、Wyeth（惠氏）的“任捷”销售额为3052 万元，市场占比分别为65.1%、23.7%和11.3%。Bayer（拜耳）的“拜科奇”市场一直位居前茅，且占据六成以上的市场份额。
拜耳公司注射用重组人凝血因子Ⅷ“拜科奇”于2007年获批进入我国市场，该药是国内第一个上市的基因重组人凝血因子Ⅷ，为止血的药品市场中增长速度较快的一个品种。
结语<<<
血液制品是我国具有重大临床使用价值的特殊药品，目前我国人均血液制品用量仍远低于国际水平，随着我国医疗水平的提高和医疗保障体系的完善，血液制品的临床使用量不断增加，借助新版医保目录血液制品产品适应症增加等因素，未来市场容量将继续呈现快速增长的态势。
■编辑 陈雪薇
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