还剩两天,山西省发改委发布的新低价药品清单公示期就结束了。
近日,山西省发改委发布通知,将审核后的列入或调出低价药品清单予以公示,距公示截止日期9月7日还有两天。
▍低价药品清单变化
此次,列入低价药品清单的有65个品种,包括单硝酸异山梨酯、利福喷丁、复合维生素B等49种西药,冬凌草糖浆、板蓝根注射剂、六味地黄软胶囊、川贝枇杷糖浆等17种中成药。
调出低价药品清单的有17种,包括结核菌素纯蛋白衍化物、维生素K1等7种西药,乌鸡白凤丸、藿香正气滴丸、牛黄上清丸等10种中成药。
▍调入调出低价药品清单的条件
山西省从2017年6月上旬开展低价药品动态调整工作,据了解,对于列入国家和省低价药品清单的品种,取消政府制定的最高零售价格,以药品实际销售价格计算。
凡符合低价药品日均费用标准西药不超过3元,中成药不超过5元的,均可提出申请报告。
山西省低价药品实行企业自愿申报,动态调整的管理机制。
申请列入低价药品的条件:
(1)符合国家低价药品价格政策规定的日均费用标准;
(2)根据药品说明书能准确计算日治疗量;
(3)遵守价格承诺,保证药品价格基本稳定。
申请调出低价药品的条件:
(1)因成本上涨或用法用量发生变化导致日均费用突破国家低价药品标准;
(2)因原材料供应不足等原因导致不能正常生产和供应;
(3)产地省级价格部门明确公布已调出低价药品清单的。
低价药与短缺药往往一墙之隔,国家发改委出台低价药清单,允许低价药在合理范围内涨价,就是为了让低价药品重回市场,保证患者用药需求。
▍双重因素致低价药成短缺药
药品短缺主要是因为处于供给端的企业选择停产。一边是成本上涨,一边是招标中的“价低策略”、医保目录过于“稳定”等药价无法得到同步提升的政策环境,药企生产积极性难免受到打击。
一方面,一些低价药或是成本价与市场价相近、利润过低,或是市场价无法覆盖成本,企业无利可图,无论是利润过低还是无利可图,企业天生的盈利需求都无法满足。
另一方面,原材料成本逐年上涨。以维生素B1为例,以前1公斤的价格是230元,现在超过1800元,有时候甚至到2000元。
再加上新版GMP标准认证、一致性评价等政策影响,企业对车间、产品的升级改造,也推动了药品成本上升。
“退出低价药清单,极有可能是因为涨价的需要”。有业界人士向赛柏蓝如此分析。
动态的低价药品清单则相对比较迅速的对于药品价格作出反应,一定程度上保护了药企的利润空间。
2015年6月,国家发改委等八部委联合印发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》就明确提出,对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。
附:
关于公示我省列入或调出低价药品清单的通知
各有关药品生产经营单位:
根据《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》(发改价格[2014]856号)和《山西省发展和改革委员会关于申请列入或调出低价药品清单有关情况的通知》(晋发改医药发[2017]385号)要求,我委对企业申报的相关资料进行了审核,现将审核后的列入或调出低价药品清单予以公示。
本次公示期从9月1日—9月7日止。如有异议,请在公示期内将书面意见(加盖单位公章)反馈至山西省发展改革委医药价格处。
▍ 附:调出低价药品清单品种
附:列入低价药品清单品种
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