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9月1日，食药监总局、国家卫计委联合发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（下称《通知》），进一步规范第二类疫苗（以下称疫苗）冷链储存运输管理。
根据《通知》，疫苗生产企业可直接向县级疾病预防控制机构配送疫苗，也可委托具备药品冷链运输条件的企业配送，疫苗配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。
同时规定，疫苗不得与非药品同车混合运输，与其他药品同车混合运输的，应在运输车内分区放置，防止混淆和交叉污染。并且，过期疫苗统一回收销毁。
《通知》还要求，建立疫苗生产、储存、运输、使用全过程疫苗追溯体系，逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯。
说白了，疫苗将受到全面监管。
取得疫苗配送权，先过生产企业关
《通知》指出，疫苗生产企业应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估，严控配送企业数量。换而言之，配送企业要取得配送权，要先过疫苗的生产企业这一关。
也许是出于便于追溯、管理的考虑，《通知》要求在同一省、自治区、直辖市，同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家。接受委托配送的企业不得再次委托。
虽然疫苗生产企业在签订委托配送、储存合同的15个工作日内，要向省级食品药品监管部门报告，但是生产企业和配送企业之间，会否有利益输送，将会是一个大大的问号。
根据《通知》，省级食药监部门应当在收到报告材料10个工作日内在政府网站公开疫苗生产企业、疫苗品种、疫苗配送企业、区域仓储企业、委托配送和区域仓储合同有效期等相关信息。事实上，已经有省份开始了这项工作。
以湖北省为例，截至9月5日，该省公布了3期关于第二类疫苗配送企业信息的公告。据统计，共有7家企业负责第二类疫苗配送，区域为湖北省辖区。而在配送的92个品种中，国药控股河北有限公司占31个，约占疫苗品种的33.7%。具体如下：
从这个数据来说，疫苗配送延续了我国药品流通流域中的集中配送的方向。而根据现行的配送法则，配送巨头将占优势，而中小配送商难以与之匹敌。
新旧体系更替，疫苗荒何时休
然而，旧体系退去，新格局形成，也带来了疫苗荒的困局。去年山东非法疫苗案发后，有关部门火速修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，二类疫苗采购方式发生巨变。
其中要求，省疾控机构通过省级公共资源交易平台统一招标采购疫苗，县级疾控机构与疫苗生产企业签订采购供应合同。其后，多地出现了疫苗短缺的问题。这种状况延续到了今年。
比如今年4月，郑州曝出五联、EV71手足口、23价肺炎等疫苗缺货。而对于疫苗断货的原因，工作人员的解释是：因河南省二类疫苗采供平台变更。
同样不可忽视的问题是，“随着我国全面两孩政策实施，全国新生儿增加，所需疫苗数量也骤增。”湖南省疾控中心免疫规划科科长张淑君曾表示。
《通知》要求，尽快将疫苗采购纳入省级公共资源交易平台管理，实现网上集中采购。同时强调， 县级疾病预防控制机构采购疫苗，数量应保障本行政区域内2—3个月以上常规使用量，并及时供应给本地区的接种单位。
这种采购方式转变而引发的短缺，或许在新体系建成后，可以得以缓解。只不过，真正的大Boss可能还在后头。
在我国，疫苗分为两类：第一类疫苗，是国家免费强制接种的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
按照国家年初提出的构想，将逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。目前，内蒙古、重庆、河南等省市已表态跟进。
如果这个构想变成现实，那么对普通老百姓来说，无疑是件好事情。只不过，届时疫苗需求势必会比现在更盛的情况下，原本缺货的疫苗或许会更加短缺。
当然，第二类疫苗若成功晋升为第一类疫苗，何尝不意味着巨大的市场呢？
内容来源：医药地方台（yiyaoguanchajia）
作者：三耳
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