【9.6|医药早讯】诺华宣布更换全球CEO;武田开发新一代CAR-T疗法,进军实体瘤!

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武田开发新一代CAR-T疗法,进军实体瘤!


9月4日,武田宣布与Noile-Immune Biotech达成合作协议,联合开发新一代CAR-T疗法。该CAR-T疗法由山口大学(Yamaguchi University)的Koji Tamada教授开发,通过诱导产生细胞因子、趋化因子和其他小分子来改变肿瘤生长的微环境,以增强肿瘤药物的活性。Noile-Immune拥有该技术平台的独家开发授权。


 


武田和Noile-Immune计划利用该技术平台开发一系列CAR-T疗法来治疗多种类型的实体瘤。为了加速开发进程,武田将提供必要的资源支持、技术许可费,并对Noile-Immune进行股权投资。武田拥有对双方此项合作产生的管线产品的独家选择权。交易的更多细节未披露。

 

武田的代表性药物之一是治疗多发性骨髓瘤的Velcade(硼替佐米,蛋白酶体抑制剂)。2016年销售额大约为13亿美元。2015年11月,武田推出了首硼替佐米个治疗多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib),2016年取得了大约3亿美元的销售成绩,因此武田在血液肿瘤市场有比较强的存在。


点评:CAR-T是一种“活”细胞药物,是基于细胞工程的基因疗法,对急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤都表现出了较高的缓解率。业内对CAR-T在多发性骨髓瘤方面取得突破也有比较乐观的预期。血液肿瘤是武田的核心业务,因此武田布局CAR-T疗法不算意外。


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爱尔眼科收购欧洲著名连锁眼科医疗机构 奠定眼科龙头地位


爱尔眼科近日发布公告,已完成此前要约收购中涉及的Clínica Baviera,S.A.股份的交割工作,并已支付完涉及的所有款项。交割完成后,公司通过爱尔眼科国际(欧洲)有限公司合计持有Clínica Baviera,S.A.14,159,510股股份,占其已发行股本的86.83%。这也意味着,在全球范围内,爱尔眼科成为唯一拥有中欧两地上市公司的医疗集团,也是横跨亚美欧的最大眼科集团,辐射人口超过20亿。爱尔眼科和Clínica Baviera分别是中国和欧洲最大的眼科医疗机构。



点评:爱尔眼科2003年1月创立于长沙,是中国首家IPO上市医疗机构,于2009年10月作为首批28家公司之一登陆创业板。目前,其服务覆盖全国,具有眼科专家和医生团队近3000名,采用“分级连锁”经营模式,在全国29个省市区建立了160余家专业眼科医院。


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抗癌药能精准杀死肿瘤 竟然卖出30亿天价


一个正在开发中的新药苗子能卖30亿人民币?这不是天方夜谭。9月5日,中国科学院上海有机化学研究所与信达生物制药(苏州)有限公司达成授权开发达成合作协议:信达生物以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的方式。


 

获得中科院上海有机所研发的肿瘤免疫靶向小分子抑制剂IDO的全球独家开发许可权。这是迄今为止我国制药领域金额最大的院企合作项目,堪称中国院企创新药合作的重要里程碑。据中科院上海有机所相关负责人介绍。

 

创新药研发是当前国际科技竞争的重要战略制高点,其中,肿瘤免疫治疗药物的研发备受各国关注。近年来国内外临床研究证明,PD-1抗体是目前最有效的肿瘤免疫治疗药物,PD-1抗体与IDO抑制剂的联合疗法已取得令人满意的临床结果。信达生物由“千人计划”国家特聘专家俞德超博士创办,于2011年在苏州生物医药产业园成立。该公司致力于开发、生产抗体新药,PD-1抗体是该公司的拳头产品,目前已进入三期临床。


点评:2015年,信达生物与世界制药巨头美国礼来两次就PD-1抗体等研发项目达成战略合作,信达生物共获得33亿美元的潜在合作金额,此项合作使当时成立仅三年多的信达生物在国际生物制药领域受到高度关注。“中科院上海有机所研发的IDO抑制剂与我们当前正在开发的PD-1抗体有着潜在的协同治疗效果。”“此次合作,是中国创新资源在肿瘤免疫疗法上的‘强强联合’,不仅能推动合作成果早日惠及中国乃至全球病人,还将推动中国生物药抢占国际市场。


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复星医药旗下SISRAM MED预期9月19日香港上市


SISRAM MED于9月5日-9月8日招股,公司发行1.1亿股,其中90%为国际发售,10%为香港发售,另有15%超额配股权。每股发行价8.88港元-12.35港元(单位下同);每手400股,预期9月19日上市。

 

SISRAM MED是全球领先的能量源医疗美容器械供应商,截至2014年、2015年及2016年12月31日止年度,公司的总收益分别为1.01亿美元、1.1亿美元及1.18亿美元,年化复合增长率为8.0%。期内净利(根据国际财务报告准则)分别为670万美元、860万美元、850万美元。

 


公告称,于最后实际可行日期,复星国际间接拥有复星医药已发行普通股本约37.94%,而复星医药则间接持有公司股本66.20%。紧随资本化发行及全球发售完成后,复星医药将间接拥有公司股本51.77%(假设最高发售价及于超额配股权获行使前)。


点评:公司已与基石投资者上海自贸试验区一期股权投资基金合伙企业(有限合伙)、升泰有限公司及纽顿医学美容集团有限公司订立基石投资协议,基石投资者同意按发售价认购总金额约2.24亿元所涉的发售股份数目。


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诺华宣布更换全球CEO


9月4日,诺华公司宣布,其现任CEO江慕忠(Joseph Jimenez)将于2018年退休,年仅41岁的 Vas Narasimhan 将成为新的首席执行官,并于2018年2月1日起生效,目前, Vas Narasimhan 担任诺华全球药品开发负责人兼首席医学官。在接任之前的5个月里,两人继续维持原职,江慕忠将继续担任诺华首席执行官, Vas Narasimhan 担任诺华全球药品开发负责人兼首席医学官。



江慕忠和 Vas Narasimhan 也分别通过邮件向全球员工问候,Vas Narasimhan 首先在邮件中感谢现任CEO江慕忠和董事会主席Jrg Reinhardt 多年的指导和信任,并表示很荣幸可以领导诺华进入下一个阶段的茁壮成长和全球响。


点评:就在几天前,FDA批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,这是人类历史上首个获批的CAR-T疗法,为江慕忠在任期内给自己划上了一个圆满的句号。江慕忠进入诺华之前是亨氏欧洲CEO,其进入诺华后,推进了诺华在肿瘤药物的研发,同时加大了在中国等新兴市场的投入,扩张了员工,获得了较好的回报。江慕忠的前一任是魏思乐,其推动了诺华经典药物格列卫的上市,而在中瑞科技交流方面也做了很大的贡献。


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第三代社保卡来啦!异地就医即时结算成为现实


9月1日,我国首批第三代社保卡在武汉大学中南医院发放,这意味着跨省就医,即时结算成为现实。


据《新华社》消息,国家人社部社保中心副主任黄华波在第三代社保卡发放现场活动表示,持有第三代社保卡就医者,在全国所有的省市医保定点医院住院,只需缴纳应由个人负担的医疗费用,其他费用由医保经办机构与医院直接结算,个人不需再垫支全部的医疗费用后,再回原参保地报销。



同时,全国所有省市参加了医保的人员,在定点医院住院后,也可以直接结算医疗费用,武汉大学中南医院就是湖北省首批跨省异地就医定点医疗机构,同时也是湖北省首批省内异地就医定点医疗机构。


点评:需要注意的是,异地医保结算并不意味着患者可以随意就诊,还需开具转诊证明。专业人士分析表示,医保即时异地结算无疑大大减轻了患者就医时的负担,尤其是异地安置退休、异地长期居住、常驻异地工作的参保人员,在外地打工的农民工等,对他们而言能够省去来回医保报销的时间成本以及交通成本。


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国家新版医保目录正式在江苏落地


为做好2017年版国家医保药品目录与本省现行医保药品目录的衔接,江苏省于8月份进行了新增药品产品的申报维护,9月5日江苏公布最新版省医保目录库,这意味着国家新版医保目录(含36个谈判药品)正式在江苏落地。与此前3月份公布的目录相比,本次新增了2500多个产品(按产品名编码统计,下同),并在其基础上剔除了400多个产品。



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又一家医药企业要上市了


9月5日陕西盘龙药业集团对外发布公开招股书,拟在深圳证券交易所上市,据招股书显示本次盘龙药业拟公开发行2167 万股,每股发行价格为1元人民币。


此次募集资金主要主要用于投资三个项目,包括“生产线扩建项目”、“研发中心扩建项目”和“营销网络扩建及信息系统升级建设项目”。


盘龙药业成立于1997年、2013年完成改制。招股书显示,盘龙药业目前拥有9 个剂型、73 个药品的生产批准文号和3 个保健品品种


点评:盘龙药业公司的销售网络已经覆盖全国28 个省、自治区、直辖市,产品销售至全国2000 余家医院、门诊及大型药店。


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阿里健康新规:临保保健品禁售


阿里健康代运营的天猫医药馆业务,阿里健康推出了“啄木鸟”计划。据了解,目前“啄木鸟”计划涵盖保健品、成人玩具以及医美整形。


其中在保健食品/膳食营养补充食品类目、传统滋补营养品类目下的普通食品,不区分国产还是进口,保质期只要剩余时长<1/5,就被禁止销售。举例而言, 以某品牌枸杞为例,保质期一年,如果小于365*0.2=73天,该产品将禁止销售。


健康会通过系统检索商品页面保质期和生产日期数据,对临保食品做“下架”处理;其次,商家点击发货时检验,若系统发现商品剩余保质期不满足要求,也将视为违规,对商品下架。


阿里健康还会对产品抽检排查,一经确认实物违反临保禁售规则,商家将因“描述不符”而被平台规则处罚。


点评:消费者一旦买到上述临保商品,平台就可按规则支持退款了。


来源:国裕医药在线订阅号

编辑:国小裕

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