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苏宁金融联手苏宁易购服务电商医药平台
近日，苏宁金融联合苏宁易购与江苏一可医药连锁有限公司签订合作协议，将与江苏一可旗下电商医药平台“老白网上药房”在商品采购、金融服务、数据传输等方面开展合作，共同打造“互联网+金融+服务”的闭环生态圈。
作为国内少数电商医药平台，“老白网上药房”主要为用户提供品类齐全的医药健康服务产品，同时也通过接入其他电商平台，不断丰富产品品类。在此次合作中，苏宁易购与老白网将通过API接口传输的形式，将苏宁易购平台上的商品直接陈列在老白网平台上供客户选购。此外，客户在老白网下单后，商品订单也将通过数据传输方式同步到苏宁易购平台，并由苏宁易购发货给客户。这样一来，老白网的客户也可同步享受苏宁物流提供的“急速达”、“准时达”等服务，获得更好的购买体验。
除了商品采购与数据传输外，苏宁金融将向老白网提供“企业购物贷”分期付款服务，用于老白网向苏宁易购支付采购货款，客户在老白网下单后，该笔货款将有苏宁金融先行垫付给苏宁易购。在前段时间推出的苏宁企业采购季中，“企业购物贷”就作为一大活动亮点备受推崇。
点评：在今年7月举办的全国金融工作会议中，政府多次重点强调金融的核心任务之一是“服务实体经济”。降低实体经济融资成本、着力解决中小企业融资难融资贵等问题迫在眉睫，这与苏宁金融一直以来秉持的“普惠金融”理念不谋而合。在此背景下，苏宁金融创新推出“企业购物贷”，为中小企业在苏宁易购采购提供延期以及分期支付服务，大大节省资金成本，为中小企业贷款开辟了一条“绿色通道”。据悉，苏宁企业购已服务企业会员上百万，年采购额150多亿。
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减肥研究新突破，三大制药巨头同时发现一个有效作用靶点
此前，美国FDA曾批准了包括Orlistat、Qsymia等在内的几款减肥药上市，然而不可忽视的是，这几款药物均有比较严重的副作用，且只能帮助病人平均减掉5%到8%的体重，因此，寻找更有效更好的方法来解决肥胖问题，已变得越来越迫切。
近日，《自然医学》（Nature Medcine）同时刊登了来自礼来、强生、诺和诺德三家制药巨头研究人员的三篇文章，明确指出GFRAL是GDF15的高亲和力受体，在减少摄食和降低体重机制中发挥着核心作用。
这是科学家们首次确定GDF15调节体重的核心机制和关键受体，也就是说，靶向增强GDF15-GFRAL信号通路介导的摄食抑制，可以有效治疗饮食导致的肥胖。
点评：GDF15作为减肥剂的潜力最初是由悉尼圣文森特医院的免疫学家和医生Samuel Breit发现的，他发现在晚期前列腺癌患者和小鼠的肿瘤性厌食症中，GDF15蛋白质水平比正常人高出10到100倍，这就是为什么很多晚期癌症患者异常消瘦，GDF15就是其罪魁祸首，它可在无任何明显副作用的情况下帮助小鼠、大鼠和猴减肥。
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人工智能助力，医疗刷脸时代来临！
9月2日，在第十一届中国健康服务业大会“健康管理+人工智能”分论坛上，平安科技与国内知名体检软件领导者天方达公司签署合作协议，平安科技首席科学家兼技术研究院院长肖京博士、平安科技首席产品专家区海鹰先生、天方达公司董事长李殿召先生、天方达公司CEO朱海林先生出席了本次合作启动仪式，并宣布未来平安科技与天方达将结合各自优势，推动人脸识别、大数据分析等创新技术在健康医疗领域的深度开发与应用，以科技创新推动健康管理行业的持续发展。
除了人脸识别技术合作外，双方还将探索大数据分析在健康医疗领域的应用。将人工智能技术通过杏林七贤体检软件深度运用到体检诊断环节中，提升诊断效率和精准度。
点评：未来，人工智能技术将有效推动健康管理行业的产业升级，并在我国医疗系统掀起变革的浪潮。2017年中国健康服务业大会鉴证平安科技“人工智能+大医疗”战略布局在健康管理行业的实践落地。据悉，天方达合作的多家体检机构现已接入平安科技人脸识别方案，未来平安科技与天方达还将启动人脸识别技术方案在更多医疗机构就医环节的应用，将此阶段合作成果逐步应用到全国百家三甲医院中。
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强生终止开发双特异性抗体药物duvortuxizumab
强生近日宣布终止与 Macrogenics公司关于双特异性抗体duvortuxizumab合作开发协议，该在研药物是用于B细胞淋巴瘤治疗领域、靶向于CD19/CD3的双特异性抗体。2014年底，强生以1.25亿美元的预付款以及同等的股票价格获得了Duvortuxizumab的专利权。目前，Duvortuxizumab剂量递增的Ⅰ期临床试验处于停滞状态。
合作终止的一个重要原因在于Duvortuxizumab安全性方面的隐忧。在Duvortuxizumab的I期剂量递增研究中，尽管研究人员在不同剂量水平的测试下可以观察到多项客观性的指标反应，但是一些患者出现了与用药相关的神经毒性。据悉，这种神经毒性与CD19的靶向性相关，与经过其他CD19靶向T细胞疗法治疗的患者状况相似。在强生决定终止该药物的合作之后，Macrogenics也表示暂时将不会继续这款抗体的后续开发工作。
点评：在储备丰富的在研产品管线之中，Macrogenics公司与强生还有另外一款共同合作的双特异性抗体MGD015。2016年，强生公司就MGD015的合作预付了7500万美元的预付款，整个合作开发的协议高达7.4亿美元。据悉，MGD015能够同时靶向CD3和另外一种在血液肿瘤和肺癌等实体瘤中都高表达的分子，该在研药物的临床前实验数据非常好，预计将于2018年开始进行临床试验。合作双方都很看好这款在研药物在血液肿瘤以及实体瘤治疗领域的应用前景。
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中国首次发布上市药品目录集！19个药品入选
9月4日，国家药监总局药品审评中心发布通知，就《中国上市药品目录集》基本框架结构与信息公开征求意见和建议，意见反馈时间截至9月15日。
据了解，这是我国首次发布上市药品目录集。按照其征求意见稿显示，《中国上市药品目录集》由前言、使用指南、药品目录、附录和索引五部分组成，收录以下药品：1. 基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品；2. 按化学药品新注册分类批准的仿制药；3. 通过质量和疗效一致性评价的药品；4．国家食品药品监督管理总局（以下简称“食品药品监管总局”）确定的其他药品。
点评：此次公布的药品目录中共收录19个药品，其中：进口原研药有12个，从上市许可持有人来看，默沙东有5个，诺华有3个，安斯泰来、阿斯利康、辉瑞、吉利德各有1个；创新药有2个，从上市许可持有人来看，深圳微芯生物科技有限责任公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂各有1个；按化学药品新注册分类批准的仿制药有5个，从上市许可持有人来看，齐鲁制药（海南）有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、海南普利制药股份有限公司、江苏恒瑞股份有限公司、齐鲁制药有限公司各有1个。
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新版《医疗器械分类目录》发布，43个子目录整合精简为22个
医疗器械企业规范正呼啸而至！
继药企或药品生产GMP之后，9月4日)，CFDA召开新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)，该目录将于2018年8月1日起实施。CFDA表示，新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。
新《分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为22个子目录；将260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别；增加了产品预期用途和产品描述；在原1008个产品名称举例的基础上，扩充到6609个典型产品名称举例。
点评：在按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)做好日常监管的基础上，根据《“十三五”国家药品安全规划》，对第一类、第二类医疗器械生产企业，应当按照“双随机、一公开”的原则每年抽取不少于50%的企业进行检查。同时，要突出风险管理和问题导向，对发生投诉举报、抽验不合格等情形做到必查全查，排除产品质量安全隐患。
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205家药店将被重查，名单公布
“2017城乡结合部和农村药店大整治”的风暴正在产生阵阵余波。几乎同时，安徽（9月1日公布）、山西（8月31日公布）两省食药监局发布未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店名单。
安徽省有132家药店未按期提交自查、整改报告，被列为重点检查对象；山西省73家药店对整治要求置若罔闻，存在侥幸心理，接下来将面临飞行检查、跟踪检查。
点评：在今年6月28日，国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。明确将重点整治城乡接合部和农村地区药店、诊所。这意味着国家对于药品的飞检政策，从生产源头开始整治，逐渐到批发企业、零售终端，延伸至整条产业链。从国家局和各省市此前的飞检情况来看，主要精力集中在药品生产企业和配送企业，如今，飞检这把“火”已经烧到了药店。
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恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵注射液获FDA批准
恒瑞医药4日晚间公告，向FDA申报的苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请已获得批准。目前，美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据IMS数据库统计显示，该产品2016年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.72亿美元。
点评：该药获批标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。
来源：国裕医药在线订阅号
编辑：国小裕
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