飞检发威！14家药品经营企业被处理

序号

企业名称

发现的主要问题

处理措施

1

喀左县中信医药有限责任公司

1.企业涉嫌虚构药品销售流向

2.企业部分经营数据未纳入计算机系统管理，经营行为无法追溯。

撤销企业药品GSP证书

2

辽宁正丰和药业有限公司

1.企业2015年4月15日变更法定代表人、企业负责人，但未进行专项内审。

2.企业留存的上游供货商江西济华医药有限公司销售人员法人授权委托书未标明授权区域。

由沈阳市局监督企业整改

3

辽宁惟善堂药业有限公司

1.企业2016年4月17日变更仓库地址，但未进行专项内审。

2.现场检查时中药饮片库温湿度均超标（湿度为82.7%、温度为25.4℃），保管员未进行有效调控。

由沈阳市局监督企业整改

4

沈阳飞森医药有限公司

1.验收员金凤波兼职采购员。

2.2017年3月3日到货的前列地尔注射液（20170104B）的《冷藏药品运输交接单》显示，其启运温度为6.9℃和4.7℃，到货温度为7.0℃和5.8℃，不符合该品种的贮存要求（0-5℃）,企业未拒收。

由沈阳市局监督企业整改

5

沈阳惠生药业有限公司

1.16号温湿度监测终端人工干预超温至32℃，无声光报警及短信报警。

2.库房湿度超标（6号79.0%、8号82.1%、12号80.9%），养护员未及时采取有效的调控措施。

现场检查发现问题线索正由沈阳市局组织核查，根据核查结果作出最终处理决定。

6

辽宁玉皇生化药品有限公司

企业2016年6月30日-8月30日温湿度探头（阴凉库1、阴凉库2）最低温度7℃，最高温度26℃，相关人员未按药品温湿度监控系统管理规定进行及时调查、有效调控。温湿度探头（阴凉库1）声光报警后，企业人员未接收到报警短信。

由沈阳市局监督企业整改

7

辽阳同德药业有限公司

企业2017年7月10日销售红霉素肠溶胶囊（数量：300盒，批号：161250）随货同行单未加盖药品出库专用章。

由辽阳市局监督企业整改

8

鞍山和信医药有限公司

企业未及时更新个别供货单位印章样式。上游供货单位鞍山市鸿昇元药业有限公司提供出库单上的出库专用章、沈阳铸盈药业有限公司提供的发票专用章与备案样式不符。

由鞍山市局监督企业整改

9

辽宁宏远医药有限公司

企业未及时更新个别供货单位印章样式。上游供货单位石家庄市太行医药有限公司、维特加（湖北）医药保健有限公司提供的发票专用章与备案样式均不符。

由本溪市局监督企业整改

10

抚顺百民医药有限公司

企业销售国家有专门管理要求的药品时，未对药品向下游企业销售情况进行有效管控。

由抚顺市局监督企业整改

11

辽宁咏和医药有限公司

1.企业计算机系统不能对超出诊疗范围的下游客户进行销售管控。如向下游客户口腔科诊所、医疗美容诊所销售舒血宁注射液、血塞通注射液等药品。

2.企业未对购货单位的相关证明文件进行核实，不能保证药品销售流向真实、合法。

由抚顺市局监督企业整改

12

锦州九州隆达医药有限公司

1.企业运输冷链药品的运输记录随意涂改。

2.企业计算机系统不能自动生成药品运输记录，2017年5月26日运输冷链药品到北镇第二人民医院的运输记录为事先印制样式，后经人工填写相关信息。

3.企业未按照收货管理程序对购入药品的随货同行单与留存样式进行核对。企业2016年1月13日、2016年8月9日、2017年2月12日三次从贵州健兴药业有限公司购进肺力咳合剂三张随货同行单与留存样式均不一致。

由锦州市局监督企业整改

13

锦州天一药业有限公司

企业经营中药饮片，但配备验收员李欣专业为药学专业，也无中药学专业技术职称。

由锦州市局监督企业整改

14

辽宁时利和医药有限公司

1.企业2017年1月至今计算机管理系统退货药品未形成销售退回验收记录。

2.企业阴凉库7号表模拟温度超标，无就地声光报警功能。

3.2016年1月16日、2016年4月4日分别入库20盒复方氨基酸注射液，计算机系统中进货采购人均为“无”，未自动生成采购人员。

由葫芦岛市局监督企业整改