解析人血白蛋白

人体的血液由血浆和血细胞组成，其中血浆是重要组成部分，主要功能是运载血细胞，运输维持人体生命活动所需的物质和体内产生的废物等。血浆的化学成分中，水分占90~92%，其他10%以溶质血浆蛋白为主，也含有电解质、营养素酶类、激素类、胆固醇和其他重要组成部分。血浆蛋白可分为白蛋白、免疫球蛋白及纤维蛋白。

白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，约占血浆总蛋白的60~70%，主要由肝实质细胞合成。白蛋白的生理功能主要有两个方面：维持血浆胶体渗透压，运输和解毒，也具有营养储存及供给的作用。

人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，其最重要的成份就是白蛋白，主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化、癌症和肾病等疾病中也都有着广泛的应用。 

在血液制品中，人血白蛋白是最基础、使用最为普遍的品种，而且国内市场需求一直稳定增长。这主要受以下几个因素影响：一是我国人口众多，医疗保健需求迅速增长，市场空间广阔；二是经济快速发展，国民收入也在增加，医疗保障福利正在完善；三是医疗水平不断提高，以前的治疗禁区现在可以按常规处理。

由下图可以看出，2012年 - 2016年，人血白蛋白的批签发量呈稳步增长的趋势，国产及进口数量均有增长。然而由于国内产量有限，市场需求缺口较大，进口产品占比增加较为迅速，2012-2015年由47.87%增加到58.98%。但2016年，国产白蛋白量开始增加，进口产品占比较2015年有所下降，为56.71%。

数据引自微信公众号：新康界

在国际上，血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。 

我国原料血浆的采集和管理体系非常严格，原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行，其他单位和个人不得从事单采血浆活动。同时我国的血浆采集管理较欧美国家也更为严格，不允许回收血浆用于血液制品的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。

tips:单采血浆技术是指用物理学方法由全血分离出血浆和血细胞组分，并将除血浆外其余组分回输给供血浆者的操作技术。

由于血液制品原材料的特殊性，国内消费者将更趋向于选择国产血液制品，进口产品将是现有国产产品的补充。因此，国产人血白蛋白的需求将会越来越旺盛。

蜀阳®人血白蛋白安全性高主要体现在两个方面。

一是国家的严格管控。

国内的白蛋白在上市前，每一批都要在国家检测机构进行批签发检测，合格后才能被获准上市销售，管控十分严格，质量更有保证，不易出现临床不良事件。

二是通过PEI检测。

PEI是德国国家血清及疫苗研究所的简称，是WHO在全球仅有的6个疫苗和治疗性生物制品标准化合作中心之一，也是欧盟最权威的血液制品检验机构。蜀阳®人血白蛋白是国内唯一通过德国PEI检测的国产白蛋白，产品质量远超国内其他白蛋白以及部分进口白蛋白，已经达到国际标准。该产品也已获准进入包括俄罗斯、印度、土耳其在内的多国医药市场，进一步验证了其可靠的品质。

通用名  人血白蛋白

成    份  本品主要成份为人血白蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法提纯，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适量辛酸钠作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

性    状   本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。

适应症  1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的预防。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

用    法  一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输液器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加至上述速度。

用    量  使用剂量由医师酌情考虑。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5~10g，隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏时，可每日注射本品5~10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

禁    忌  1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者、急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。

贮    藏  10g/瓶室温（30℃以下）避光保存和运输。

有效期  10g/瓶36个月。