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丽珠医药(01513)一抗肿瘤药获临床试验批件
丽珠医药(01513)发布公告，近日，该公司下属全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，该药物名称为注射用紫杉醇聚合物胶束。
据悉，该药物由公司历经4年自主研发，是一种广谱的抗肿瘤药，对比普通注射剂，胶束作为载药系统具有粒径小、载药能力强、减少注射引起的疼痛等特点。
紫杉醇主要用于转移性或复发性乳腺癌的一线治疗以及对在标准疗法中失败的转移性乳腺癌二次治疗、卵巢癌、局部进行性或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。截至目前，注射用紫杉醇聚合物胶束累计直接研发投入约为868.53万元。
点评：2016年紫杉烷类抗肿瘤制剂销售额达64.02亿元，其中，紫杉醇的销售额达37.97亿元。国内未有紫杉醇胶束上市销售。根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内注射用紫杉醇胶束在审评1家，获批临床4家(含该公司)。
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北京医保药店重新洗牌 大型药企加速布局
从北京金象大药房第十三届会员节新闻发布会获悉，目前，北京市新增医保定点药店工作正在加紧部署，金象大药房旗下已有近40家门店正式通过了市主管部门的评审。
记者注意到，北京市人力资源和社会保障局网站已经公示了新增定点零售药店（第一批）名单，金象大药房等北京大型连锁药店下的173家门店通过市级评审。从名单中不难发现，金象、国大药房、同仁堂、医保全新等四大连锁药店竞争优势突出，几乎坐拥了名单中的半壁江山，医保门店数量占据了近一半以上的份额，京城医药零售企业的“四大家族”也重新洗牌，北京国大药房成为新贵。本次名单中，金象24家门店、北京国大19家门店通过了市级评估；据了解，两家公同属于国药控股国大药房，加之此前北京金象拥有的13家医保门店，国药系在京医保门店已达到56家，超越同仁堂成为北京市拥有医保门店最多的医药零售连锁企业。
点评：无论从国家相关政策扶持上，还是从金融资本流入趋势上，医药零售行业连锁化集中度不断提高是必然趋势，北京药店的竞争或将更加激烈。
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新模式来了，影响50万慢病患者用药！
9月9日，在京举行的“2017互联网+健康中国大会”上，宁夏自治区卫生计生委主任马秀珍介绍，宁夏目前以分级诊疗制度建立为突破口，顺应“互联网+”趋势，建立五级远程医疗服务体系，各级基层医疗卫生服务机构目前已对全区40万例高血压、10万例糖尿病等慢病患者进行了规范管理与健康指导。
所谓分级诊疗制度，就是要按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，实现基层首诊和双向转诊。
几年来，宁夏回族自治区出台了5项规范、4项标准、5项政策，尤其在远程医疗分级诊疗管理、远程医疗院间结果互认、远程医疗收入分配、远程医疗第三方准入标准等方面，结合新医改的要求，立足远程、实用创新。
据马秀珍介绍，银川市以第一人民医院为依托，设立远程专家门诊服务，向上联通了全国大量优质专家资源，将全国1.5万医生资源引入宁夏，覆盖全国顶级医院的全部科室，为有疑难、重症的患者提供日常化的互联网视频问诊。自运行以来，已经完成了471例远程门诊，24小时内预约上级专家的成功率为100%。
与此同时，宁夏整合医疗资源，构建高效服务体系。建设了医疗集团、纵向医联体、县乡村一体化管理、专科联盟等4种形式的医疗联合体，促进医联体内的分级诊疗、资源共享。“100%的三级医院、90%的三级专科医院、63.54%社区卫生服务机构、35%的乡镇卫生院已纳入医联体范围。”
点评：在医联体内通过互联网，建立“基层检查，上级诊断”，“上级出治疗方案，下级执行”的层级诊疗模式。截至目前，宁夏建立“国家-自治区-市-县-乡”五级远程医疗服务体系，对外接入13家国家级医疗单位，覆盖区内7家自治区级医院、22家市县综合医院、196家乡镇卫生院。
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PFS长达18.9个月，奥希替尼一线治疗NSCLC带来显著生存获益
阿斯利康9月8日在ESMO2017大会上宣布了奥希替尼（AZD9291）III期 FLAURA研究的完整结果。数据显示，奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌（NSCLC）的中位PFS达到18.9个月，相比当前标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的10.2个月显著延长。
在预设所有亚组中，包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者，奥希替尼组均展示出一致的 PFS 改善，疾病进展或死亡的风险至少降低了 40%
点评：今年3月24日，奥希替尼也获得了CFDA的批准，在中国正式上市，距离其获得美国FDA加速批准（2015年11月13日）也仅仅晚了15个月左右，可以说是创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市的速度记录（比9291更快的可能只有2006年的索拉非尼了，比美国上市晚了8个月）。
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3药品被踢出OTC！康王上榜…
9月8日，总局重磅发布，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏等3种OTC甲类、外用药改成处方药了！同时，对这3个品种说明书中的不良反应、禁忌和注意事项等进行了修订说明。
OTC药咱们较熟悉，一般在实体药店、网上药店都可以随意购买。
据了解，本次被修改的3种药品，不管是在实体药店，还是网上药店，零售销量都较高。在网上，复方酮康唑发用洗剂月销量21542，复方酮康唑软膏月销量2187，酮康他索乳膏1482。
（以下截图来自阿里健康大药房）
摇身一变跻身处方药后，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏等3种药“地位”已升级，并非药店想卖就卖，也并非顾客想买就买了。
点评：从此，网上药店数据要清零，实体药店摆放位置要改变。同时，没有处方，实体药店、网上药店都不能销售了。
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健康中国官方版App正式发布，七大论坛全方位把脉互联网医疗
9月9日，第四届互联网+健康中国大会暨第二届中国健康科普创新大赛在京召开。会上，由国家卫生计生委托《健康报》社开发的健康中国官方版App正式亮相。互联网+健康中国大会主论坛、第二届中国健康科普创新大赛总决赛以及五大平行论坛，从科技、人文、基层等多角度出发，全方位把脉互联网医疗健康。
年来，我国许多行业在互联网技术助力下发展迅速，催生了多个“互联网＋”的新业态。当前，国家正大力推动医疗健康行业与互联网的融合，特别是政府健康医疗信息和公众健康医疗数据互联融合、开放共享，通过“互联网＋健康医疗”探索服务新模式、培育发展新业态，为百姓实现健康中国梦提供有力支撑。在此背景下，此次大会致力于搭建互联网医疗健康互通交流的平台，进一步探讨医疗健康与信息技术的深度融合路径，让医患都能感受到科技进步带来的便利。
会上，由国家卫生计生委托《健康报》社开发的健康中国官方版App正式发布。服务平台利用国家级健康大数据资源，提供权威的政务信息、科普信息和健康管理服务，以更好服务公众需求、普及健康知识、提升健康素养、促进全民健康。
点评：该应用旨在落实《“健康中国2030”规划纲要》提出的“推动健康服务供给侧结构性改革，提高全民健康素养的精神”，将打造国家级全媒体健康传播服务平台，吸纳全国范围内医疗卫生主管机构、知名医院、权威媒体等单位入驻。
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澳利达医药集团“六维磷脂软胶囊”荣获2017年度黑龙江省科技进步一等奖
在9月7日召开的2017年度黑龙江省科技奖励委员会评审会议上，澳利达医药集团的品牌产品“六维磷脂软胶囊”获得了省科技进步一等奖，这也是黑龙江省医药行业今年获此奖项的唯一项目。这是澳利达医药集团继2015年“牛黄清感胶囊”获得省科技进步一等奖之后获得该奖项的第二个核心产品。
“六维磷脂软胶囊”是在课题组首席专家周有财博士的精心指导下，历经13年的刻苦攻关，于2013年获得CFDA的批准上市，国内独家生产，填补了国内空白。
“六维磷脂软胶囊”作为全球最优秀的保肝、健肝药物，其核心活性成分是必需磷脂（EPL），对各类肝脏疾病导致的肝细胞损伤具有修复作用，并促进肝细胞的活化和再生，改善受损的肝功能，有效保护肝脏组织的健康。主要用于治疗急性或慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝，以及中毒性肝损伤疾病。其适应症人群庞大，市场潜力巨大。
点评： “六维磷脂软胶囊”拥有两项国家知识产权局的发明专利，在本次评审会上，评审专家对该产品在生产工艺以及质量标准上进行的富有成效的创新给予了高度评价和认可。本次获奖展示出澳利达医药集团雄厚的科研实力，相信在周有财博士的带领下，澳利达医药集团的科研人员在未来将研制出更多的优秀产品，并获得更多、更高级别的科技奖项，实现向科技型澳利达跨越的宏伟蓝图。
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除了苏州药品工厂，葛兰素史克还将年底前关闭上海疫苗工厂
继8月3日葛兰素史克关闭张江中枢神经系统研发中心后，9月8日葛兰素史克宣布将逐步关闭苏州工厂。据了解，位于上海浦东新区张江高科技园区的上海葛兰素史克生物制品有限公司的工厂也将于今年年底前停产关闭，目前，生产线以及支持部门基本都裁了，员工可以离职或者选择转岗到其他城市竞聘上岗，7月已经走了一批，目前还有20多名员工。
葛兰素史克的上海生物制品工厂的法律实体是上海葛兰素史克生物制品有限公司，成立于1995年，至今已有二十多年的历史，是由葛兰素史克与上海生物制品研究所和中国生物制品总公司共同投资组建的中国第一家外商投资的疫苗合资企业。该公司引进葛兰素史克生物制品有限公司疫苗研制中心的先进技术。从事人用疫苗研究，开发和生产。
今年5月4日，葛兰素史克宣布基于天元工厂的战略优先，决定将该工厂的生产和天元工厂进行合并，按照计划，上海工厂将于2017年年底之前停产关闭。
点评：自2014年以来，疫苗产品成为葛兰素史克的战略重点，2015年3月，葛兰素史克宣布其与诺华的疫苗与肿瘤业务交易顺利完成，通过此次交易，葛兰素史克完成了对诺华除流感疫苗外全球疫苗业务的收购，同时，位于浙江的天元生物药业有限公司也随葛兰素史克和诺华的三部分交易，成为GSK下属企业之一。
来源：国裕医药在线订阅号
编辑：国小裕
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