2015年,全球约有1040万人感染结核病,有180万人死于结核病,这一数量比艾滋病和疟疾加在一起导致的死亡病例还要多。结核病已经超过艾滋病,成为全球头号致死性传染病。耐多药结核病(MDR-TB)和不断攀升的广泛耐药结核病(XDR-TB)在几乎所有国家都有病例报告,已经严重威胁到国际社会消除结核病危害的目标。
近日,美国传染病研究中心(IDRI)代表礼来结核病新药开发项目(Lilly TB Drug Discovery Initiative),宣布与中国浙江海正药业达成协议,继续代号为CPZEN-45的可吸入式结核病候选药品的研发工作。该药品有望用于治疗抗生素耐药结核病,以此减轻患者日益增长的健康负担及治疗成本。
礼来结核病新药开发项目是由美国传染病研究中心,美国礼来制药和美国国立变态反应与感染性疾病研究所(NIAID,隶属于美国国立卫生研究院NIH)于2007年共同成立的政府与社会资本合作项目(PPP),该项目的重点是研发新型的抗结核药物。
作为礼来结核病新药开发项目的重要内容之一,海正药业和美国传染病研究中心将进一步共同开发CPZEN-45。这是一种具备新型作用机理的抗生素类药品,通过抑制细胞壁合成,直击结核分枝杆菌的“阿喀琉斯之踵”,并且对于药物敏感型耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)都有效果。
CPZEN-45最早由日本东京的一家非盈利性研究机构微生物化学研究会(IMC)发现。该研究会主委、日本药学会前任主席柴崎正胜表示,“我们在2003年研究一种核苷抗生素---卡普拉霉素(caprazamycin)的派生物时,惊喜地发现CPZEN-45与其母体化合物在作用方式上有所不同。发现这样一个化合物令人非常激动”。2008年,日本微生物化学研究会加入了礼来结核病新药开发项目,并共同致力于开发这种潜在药物。
美国传染病研究中心结核药物研发执行副总裁Gail Cassell表示,“海正药业是世界上少数几家能够把这种新药实现量产和商业化的制药企业之一,同时能够给我们提供符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的优质原料,用于药品开发及临床试验。我们很高兴与海正达成合作,携手致力于研发出一种广受欢迎并经证实有效的药品,以遏制耐药结核病的蔓延并改善患者健康。”
海正药业董事长、中国化学制药工业协会副会长白桦表示:“我们对于能够和全球顶尖的科学家携手,共同抗击耐药结核病倍感激动。我希望CPZEN-45能够在不久的将来加入到我们的抗结核系列药品的产品线中来,目前我们的产品线包括世界卫生组织认可的卷曲霉素。”
据悉,美国传染病研究中心将与海正药业密切合作,除了继续进行CPZEN-45的单独研发,还将其与卷曲霉素进行搭配开发。