由上海益鹏商务咨询有限公司主办,中国药学会医药知识产权专业研究委员会支持的第二届中国医药知识产权峰会将于12月7-8号在上海盛大召开啦!
随着今年相关专利法律的修改,特别是CFDA鼓励医药创新政策的发布,如研究建立专利链接制度、完善试验数据保护制度、专利延期改革等,使得医药知识产权吸引了更多业内人士的关注。第二届中国医药知识产权峰会2017将继续为业内嘉宾搭建提高我国医药企业知识产权管理水平,促进我国医药产业创新发展的学习、交流、合作的平台。议题方面,我们将根据相关政策探讨药品专利链接制度、专利延期改革、药品试验数据保护制度的研究进展及如何落地,持续关注欧美地区医药生物领域专利审查标准及专利诉讼程序的一些最新变化;继续邀请国内外代表性的药企做相关的案例分享;另一方面,我们将邀请更多的国内外药企参与,扩大会议规模(参会嘉宾主要来自相关政府机构、国内外药企/生物技术公司,IP律所、代理机构,行业协会学术院校,研究机构等)
最新大会议程预览(议程持续更新完善中)
大会第一天:2017年12月7号
0730大会签到
0840第一天大会主席开幕致辞
陈炽,众达律师事务所合伙人
0845 我国医药生物发明领域专利审查标准及最新动态
第四次修改的《专利法》在医药生物领域专利中将有哪些新变化?
新实施的《专利审查指南》涉及医药生物专利审查的变化
其它促进医药专利运用的配套政策
国家知识产权局专利局医药生物发明审查部(拟邀请)
0920 从美国专利商标局取得专利授权的技巧
美国专利商标局(拟邀请)
0955 发言题目正在确定中
Christopher T. Griffith,创始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
1030茶歇
1110 由中国创新药专利保护现状看药品专利延长制度改革
1150 小组讨论:药品专利链接制度研究进展及落地探讨
2016年10月30日,CFDA毕井泉局长主持召开座谈会,听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议时强调:“要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度,……研究临床试验管理、数据保护、专利链接等与创新密切相关的政策,以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。”2017年5月,CFDA发布了2017年第55号文,其中第一条明确了要建立药品专利链接制度,引起业界强烈反响。专利链接是一种平衡创新药和仿制药的制度,它不但激励研发者敢于持续创新,也有利于鼓励企业挑战专利及早推出首仿药,对我国医药产业创新发展具有重要意义。我们在引进专利链接制度的时候,需要考虑哪些因素让它更好地促进我国医药产业创新与仿制的平衡发展?如何把这一制度本土化,让它具有可操作性呢?
主持人: 陈炽,合伙人,众达律师事务所
讨论嘉宾:程永顺,北京务实知识产权发展中心主任(原北京市高级人民法院(民三庭)知识产权庭副庭长、高级法官)
中国药促会领导(邀请中)
其余讨论嘉宾正在邀请中
1240午餐
1400专利链接制度下可能出现的问题
1984年,美国通过了Hatch-Waxman(《药品价格竞争与专利期补偿法》),在该法案颁布前,药物研发活动主要活跃于欧洲,该法案颁布后,美国一度跃升成为世界药物研发中心,新药和仿制药市场都得到大幅提升,极大促进了原研药以及仿制药的共同繁荣。雷德法官将重现美国法院在Hatch-Waxman法案实行以来的不同时间段判处的诸多案例,并细说专利链接制度给仿制药和品牌药带来的益处。
Randall Rader,美国联邦巡回上诉法院前首席法官
1435发言题目正在确认中
Alyson L.Wooten,高级律师,凯拓国际律师事务所
1510案例解析药企专利无效策略
上海专利商标事务所有限公司
1545茶歇
1620发言题目待定
1655 药品试验数据保护制度完善前后的变化及其影响
作为与专利保护制度平行的另一种保护方式,试验数据保护制度越来越受医药企业关注。2017年5月,CFDA发布了2017年第55号文,其中第二条明确提出要完善药品试验数据保护制度,其中对于保护范围的扩展、保护年限的规定都进行了细化和完善,比起现行的保护客体仅包括新型化学成分的药品、一刀切的六年保护期,该制度更详细、更具有可操作性。完善后的制度会有哪些方面的影响呢?是否还有一些存在争议的问题需要探讨?
发言嘉宾邀请中
1730 小组讨论:话题正在和主持人确认中
主持人: 林晓红, 副总经理,专利代理人,永新专利商标代理有限公司
讨论嘉宾:
邓军,诺维信知识产权部负责人
李人久,绿叶制药知识产权总监
邵伟,高级合伙人,永新专利商标代理有限公司
1820 第一天大会结束
大会第二天:2017年12月8号
0840第二天大会主席致辞
主持人正在邀请中
0845欧洲专利局在医药和生物制品领域专利审查、授权的最新变化
基于去年的演讲,Dieter Tzschoppe博士今年将更加具体地解读欧洲专利局在医药和生物制品领域授予专利的最新规定和要求,包括在植物专利授权实施条例中的一些最新变化。他还将对欧洲专利局在其他方面的要求,例如新的专利异议程序,做一些更新解读,同时也会对世界五大知识产权局的发展动态做一些说明,包括全球专利档案服务、专利审查高速路等等。
Dieter Tzschoppe, 欧洲专利局部长(负责Biotechnology / Pure and Applied Organic Chemistry)
0920仿制药上市处理全球知识产权和监管问题的准备策略
Yehudah Livneh,知识产权战略顾问,梯瓦制药前专利总顾问,知识产权和法律事务副总裁;国际仿制药和生物类似药协会(IGBA)知识产权委员会前主席
0955欧洲医药诉讼的程序及需要注意的最新变化(暂定)
欧洲律所预留
1030茶歇
1110 生物类似药在欧洲的发展现状及相关的专利诉讼
Christof Bull,专利副总顾问,优时比制药公司
1145美国最高法院对安进vs.山德士专利纠纷的判决及影响
围绕生物类似药的专利等待期之争,安进和山德士争论一直没有平息。今年6月中旬,在一场备受关注的最高法院关于山德士与安进法律纠纷的判决中,美国最高法院一致认为,生物类似药公司在上市新的生物类似药之前,经FDA批准之后不必再等待为期180天的时间,这无疑加速了生物仿制药行业发展,此案的判决会产生哪些影响呢?中国作为仿制药大国,近年来也开始关注美国首仿药,对我国药企而言,有哪些值得注意的地方?
讨论嘉宾:
Christof Bull,专利副总顾问,优时比制药公司
Dipak Mundra,合伙人,LexOrbis
(如有兴趣参与此小组讨论,请联系组委会)
1235午餐
1400 将你的专利转化为金钱:实施专利许可需要注意的关键问题和实用技巧
Ben Goodger, 法律总顾问,ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited
1435案例解析药品开发上市过程的专利管理
许淑文,白云山制药总厂法务总监
1510茶歇
1540中医药的发展机遇及知识产权保护
中华人民共和国中医药法于2017年7月1日起施行,这是中国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律,中药的发展迎来了前所未有的机遇。中医药知识产权保护是中医药法的亮点之一,诸如建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的规定等等,从国家法律层面加强了中医药知识产权保护。我们将探讨中医药法中有关知识产权保护的规定,这些规定对中医药的发展产生哪些影响?还有哪些方面需要进一步完善?中医药知识产权保护有哪些难点?
国家知识产权局医药生物发明审查部中药处(邀请中)
1615 药品专利信息的分析利用
寿晶晶,副研究员,国家知识产权局知识产权发展研究中心
部分已报名企业,排序不分先后:
Thanks to Sponsors
感谢大会赞助商的支持 Kilpatrick Townsend & Stockton LLP
( Associate Sponsor 联席赞助)
上海专利商标事务所
Shanghai Patent & Trademark Law Office,
(Presentation Sponsor 演讲赞助 ) Green, Griffith & Borg-Breen LLP
(Presentation Sponsor 演讲赞助 ) RWS Group
( Exhibition Sponsor 展台赞助) LexOrbis
(Exhibition Sponsor 展台赞助) Darts IP
(Exhibition Sponsor 展台赞助 ) NTD Patent and Trademark Agency Limited
永新专利商标代理有限公司
(Panel Discussion Sponsor 小组讨论赞助) Shanghai Beshining Law Office
上海弼兴律师事务所
(Insertion Sponsor 插页赞助) SONODA & KOBAYASHI INTELLECTUAL PROPERTY LAW
日本园田小林事务所
(Insertion Sponsor 插页赞助)
Dilworth IP
(Lanyards Sponsor 资料带赞助) Ge Cheng & Co.
北京戈程知识产权代理有限公司
(Lanyards Sponsor 劲带赞助)
Pharma Companies
国内外药企公司 AstraZeneca
阿斯利康
Roche R&D Center (China) Ltd
罗氏研发(中国)有限公司 Bayer (China) Limited
拜耳(中国)有限公司
Sumitomo Pharma (Suzhou) Co.,Ltd
住友制药(苏州)有限公司
ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited
Meiji Pharma
汕头经济特区明治医药有限公司
Walvax Biotechnology Co., Ltd
云南沃森生物技术股份有限公司
DOER Biologics
浙江道尔生物科技有限公司
China Wanbang
江苏万邦生化医药集团有限责任公司 Lunan Pharmaceutical Group
鲁南制药集团股份有限公司
Teva Pharmaceuticals
梯瓦制药
Humanwell Healthcare Group Co., Ltd
人福医药集团股份公司
Haiyan Pharma
上海海雁医药科技有限公司
Hua Medicine (Shanghai) Ltd
华领医药技术(上海)有限公司
Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.
江苏恒瑞医药股份有限公司
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) CO., Ltd
三生国健药业(上海)股份有限公司
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd
福建广生堂药业股份有限公司
Sihuan Pharm
四环医药控股集团有限公司
Guangzhou Baiyun Mountain Pharmaceutical Factory
白云山制药总厂
Nanjing TransThera Biosciences Co. Ltd
南京药捷安康生物科技有限公司
Qingfeng Pharmaceutical Group
青峰医药集团有限公司
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd.
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
Beijing Konruns Pharmaceutical Co., Ltd
北京康辰药业股份有限公司
Innovent Biologics,Inc
信达生物制药(苏州)有限公司
Baxalta-Shire
百深生物科技(上海)有限公司
GreenValley Inc
上海绿谷制药有限公司
Shanghai HaiHe Pharmaceutical
上海海和药物研究开发有限公司
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals
深圳信立泰药业股份有限公司
Guilin Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
桂林南药股份有限公司
长沙医食健康科技有限公司 CARsgen Therapeutics
科济生物医药(上海)有限公司
QR Pharmaceuticals Co., Ltd
武汉朗来科技发展有限公司
Suzhou Vigonvita Life Sciences
苏州旺山旺水生物医药有限公司 Zhejiang Conba Pharmaceutical Co., Ltd.
浙江康恩贝制药股份有限公司
KANGHONG PHARMACEUTICAL
成都康弘药业集团股份有限公司
Huadong Pharmaceutical Co.,Ltd
华东医药
Porton Fine Chemicals Ltd
重庆博腾制药科技股份有限公司
TASLY HOLDING GROUP.CO.LTD
天士力控股集团有限公司
Shanghai Junshi Biosciences Co., LTD
上海君实生物医药科技股份有限公司
Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd
上海创诺医药集团有限公司
Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd
北京泰德制药股份有限公司
上海艾力斯医药科技有限公司
SHANGHAI ALLIST PHARMACEUTICALS, INC.
优时比制药公司
UCB Biopharma sprl 诺维信
Novozymes China 绿叶制药
Luye Pharma Group Ltd 成都金凯生物技术有限公司
Genekey Biotech(Chengdu)Co., Ltd
德琪(浙江)医药科技有限公司
康朴生物医药技术(上海)有限公司
KANGPU BIOPHARMACEUTICALS 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd Yangtze River Pharmaceutical Group
扬子江药业集团
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd
江苏豪森药业集团有限公司 Shanghai Zerun Biotechnology Co., Ltd
上海泽润生物科技有限公司 Rongchang Pharmaceuticals, Ltd.
烟台荣昌制药有限公司 Suzhou Ribo Life Science
苏州瑞博生物技术有限公司 Wuxi APP
药明康德 Hutchison Medi Pharma
和记黄埔医药(上海)有限公司 XuanZhu Pharma
山东轩竹药业
Sanhome Pharmaceutical Limited
南京圣和药业有限公司 Jiuzhou Pharmaceutical
浙江九洲药业 律所、代理机构等 LINDA LIU GROUP
北京林达刘知识产权代理事务所 PANAWELL & PARTNERS LLC
北京泛华伟业知识产权代理有限公司 KANGXIN PARTNERS, P.C.
北京康信知识产权代理有限责任公司 PatentSino IP Firm
北京柏杉松知识产权代理事务所 Lee and Li, Attorneys-at-Law
理律法律事務所 Ge Cheng & Co.
北京戈程知识产权代理有限公司 HENGDU LAW FIRM
恒都律师事务所 CCPIT Patent and Trademark Law Office
中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 Jiaquan IP Law
广州嘉权专利商标事务所有限公司 Wan Hui Da Intellectual Property Agency
北京万慧达知识产权代理有限公司 Innotrack Intellectual Property Law Firm
北京英创嘉友知识产权代理事务所 Tiantai Law Firm
北京天驰君泰律师事务所 AnJie Law Firm
安杰律师事务所 SBZL IP LAW FIRM
北京商专永信知识产权代理事务所 Watson & Band Intellectual Property Agent Ltd.
华诚知识产权代理有限公司 Huahe IP Limited
华和国际知识产权代理(北京)有限公司 Beijing East IP
北京东方亿思知识产权代理有限公司 Lerner David Littenberg Krumholz & Mentlik, LLP
美国莱纳戴维律师事务所 Bird & Bird
感谢大会合作媒体:
第二届中国医药知识产权峰会规模在250-350人左右,欲了解更多会议信息请联系组委会:
Johnson (李经理)
Conference Manager
Tel: + 86 021 6142 1083
Mobile: + 86 189 1779 8290 (微信同号)
Email:johnson.leung@yipevents.com