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复星医药旗下医美器械公司港股上市，发行后市值或达39.07亿港元
9月12日消息,复星医药（600196，SH）公告，其控股子公司SISRAM MEDICAL LTD（以下简称“Sisram”）在港交所发行定价为每股8.88港元，发行完成后市值将约为3907.20百万港元（32.7亿人民币）。
发行完成之后，复星医药（通过子公司）将间接持有Sisram52.96%的股份。假设根据现有时间表完成全球发售，预期 Sisram 将于 2017 年 9 月 19 日（星期二）在香港联交所主板上市，同日上午九时正在香港联交所主板开始买卖。Sisram 股份将以每手 400 股 Sisram股份买卖，股份代号为1696。
Sisram为复星医药在以色列的子公司,是“全球领先的能量源医疗美容器械供应商”,其最主要的资产为旗下子公司Alma Lasers(飞顿)。飞顿的产品线包括产后修复、抗衰老、脱毛、皮肤治疗、色素治疗5大领域，于2013年被Sisram收购。根据Medical Insight的报告,Sisram目前已是国内市场上最大的能量源医疗美容器械供应商。
点评：Sisram的自主开发能力非常强，近三年其销售收入90%以上来自于自主开发的产品。销售区域覆盖全球80多个国家和地区。
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恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药获批
江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知，苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。
据了解，苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约0.51亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。
目前，美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据 IMS 数据库统计显示，该产品2016年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.72亿美元。
点评：美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据 IMS 数据库统计显示，该产品2016年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.72亿美元。本次恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液在美国获批上市，将有利于在国内市场的推广，保持市场领先地位。
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美国研究：药企有夸大抗癌新药研发成本之嫌，实际成本低得多
抗癌新药常被定出“天价”，制药企业辩护的一大理由是研发成本巨大。但美国9月11日公布的一项新研究说，研发一种抗癌新药只需６．５亿美元左右，远低于制药行业广泛援引的数字，而上市后的收入却相当可观。
制药界的常见说法是，一种新药从研发到上市需要１０年和１０亿美元。２０１４年，美国塔夫茨药物研发研究中心发表一份受药企资助的研究说，新药的研发成本已从２００３年的约８亿美元增至２６亿美元。
为了更好地估计新药研发成本，美国俄勒冈卫生科学大学和斯隆—凯特林癌症研究中心的研究人员采取一种新的分析方法，重点研究了各有一种抗癌药获批上市的１０家公司的研发成本，结果“惊讶地”发现，一种抗癌新药从研发到上市所用时间的中值为７．３年，而成本中值是６．４８亿美元。这项发表在《美国医学会杂志·内科学卷》上的研究说，这１０种抗癌新药上市时间中值为４年，总销售收入已达６７０亿美元，而总研发成本仅为７２亿美元。
点评：制药行业一直是美国利润最高的行业，这表明专利独占性提供的定价能力所带来的价值远远超过制药研发的固有风险。
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赛诺菲/再生元重磅单抗dupilumab哮喘Ⅲ期研究到达终点
赛诺菲/再生元9月11日宣布，Dupixent（dupilumab）用于无法控制的持续性哮喘的Ⅲ期临床试验（代号LIBERTY ASTHMA QUEST）到达终点，显著降低了患者的严重哮喘发作次数，并改进了患者肺部功能。
Dupilumab是一种完全人源化的单克隆抗体，能够高效阻断细胞因子IL-4和IL-13介导的信号通路。2017年3月28日，Dupilumab以优先审评的方式获得了FDA批准，是FDA批准的唯一一款用于成人中度至重度特应性皮炎（AD）治疗的单抗。业内人士非常看好Dupixent的市场前景，EvaluatePharma预测其2022年销售额有望达到41亿美元。
点评：赛诺菲/再生元正在积极开发Dupilumab用于Ⅱ型过敏性炎症性疾病的一系列适应症，包括儿童特应性皮炎的Ⅲ期试验、鼻息肉Ⅲ期试验以及嗜酸性粒细胞性食管炎的Ⅱ期试验。值得一提的是，这些潜在用途的试验目前都是研究性的，相关的安全性和有效性数据并没有提交到药物监管机构进行审批。
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康美药业牵手黄山打造 “智慧+”大健康
康美药业“智慧+”大健康产业战略布局再添一城。9月11日，康美药业股份有限公司与黄山市人民政府在黄山签订《战略合作协议》，双方将在医疗投资合作、智慧药房及公立医院现代医药物流延伸服务、道地药材种植、国家级健康小镇项目等领域开展全方位合作。
根据协议，康美药业将参与黄山市公立医院的改革，建立三级联动、分级诊疗的医联体平台，提升黄山市整体医疗卫生服务水平，并在黄山区投资建设国际护理学院，以及健康体检中心等大健康管理服务平台。同时，充分利用康美药业在广州、北京、深圳等地成功运营智慧药房的经验，提供公立医院现代医药物流延伸服务，在黄山市投资建设集药品销售、中药代煮、配送为一体的智慧药房。
康美药业将结合黄山的资源和政策优势，充分发挥中医药龙头企业效应，以道地药材、特色药材、药食两用药材为重点，投资建设规范化道地药材种植基地，在推动黄山道地药材种植的规模化、规范化、标准化发展的同时，也扶持贫困户发展、脱贫奔小康，实现精准扶贫。
点评：康美药业全面整合旗下丰富的大健康全产业链资源，建设国家级康养标杆项目，推动中医药健康服务与文化旅游产业深度融合，促进大健康资源有效联动，为全国医养结合工作、特色小镇建设提供示范经验，也为黄山市大健康产业和社会经济发展提供新的增长极。
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昆药集团参股公司RiMO获美国FDA药品临床试验批准
近日，昆药集团参股的公司RiMO Therapeutics,Inc.（以下简称“RiMO”） 研发的抗肿瘤新药获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）在美国进行临床试验的批准。
据了解，此次获得临床试验审批的药物RiMO-301，是RiMO公司基于新型放射治疗技术平台研发的主要用于头颈癌治疗的增敏药物。临床前研究表明，当与低剂量外束X射线辐射联合使用时，RiMO-301在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期RiMO-301广泛适用于许多癌症，包括头颈癌，子宫颈癌，前列腺癌，肝癌等，目前暂无已上市的同类药品。
点评：近年来，昆药不断发力，进军肿瘤治疗领域。除了投资RiMO公司外，昆药还在美国设立了“北美药物研发中心”、投资250万美元参与美国CPI公司一系列基于纳米技术的治疗胃癌、直结肠癌等抗肿瘤药物的研发，坚定不移地朝着国际化创新研发的方向前进。
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三药企主动降价，拜耳利伐沙班降幅高达66%
9月12日），云南省药品采购平台发布关于企业申请降价的公示，云南省政府采购和出让中心近日接到康德乐、正大天晴、拜耳等三家公司关于其生产的药品降价的申请，部分产品降幅高达66%。
点评：今年8月至今的两个月内，已有浙江、江苏、上海、辽宁、云南、重庆6个省市的药品集中采购平台发出药品主动申请降价的公告。分析人士指出，随着中国医改不断深入，药品对医院来说，从收入变为成本，严格的医保控费，打击医疗领域商业贿赂等举措，让降价已成为药品在医院终端的大趋势，企业不得不调整经营思路，选择以价格换取市场。
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天津正式批准试行药品首营资料电子交换平台
为积极响应和落实国务院办公厅【2017】13号文《关于进一步完善药品生产流通使用政策的若干意见》，务实推进国家互联网+药品的流通战略，天津市医药商业协会获天津市市场和质量监督管理委员会批准使用首营电子交换平台。天津市市场和质量监督管理委员会于2017年9月12日召开“电子首营交换和管理平台推荐会”，天津市医药商业协会、陶朱翁（天津）生物医药技术有限公司、杭州神中科技有限公司作为协办方参加会议。
（天津市市场和质量监督管理委员会流通处处长 刘树春）
点评：首营资料交换实现电子化流通，生产、流通、终端交换资料时只需调取资料，一键即可完成签章发送；完成企业、产品和人员档案等资料一次性录入，方便操作、管理，永久使用；省去纸张及复印成本、省去仓储成本、省去繁多盖章时间、省去快递费用、节约出差成本，提高工作效率，促进了企业质量管理体系的规范与提高；各省市食药监局、各部门可以足不出户上网登录平台，快速实时检查各个企业的首营资料档案是否齐全、合规。
来源：国裕医药在线订阅号
编辑：国小裕
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