近日，山西、湖南、辽宁等省份多家药店GSP证书被撤销，当地食药监局公布了检查结果，大多数存在的问题集中在：无电脑无计算机管理系统或计算机管理系统不符合GSP要求；部分药品未按要求存放；处方药非处方药混放，处方药开架自选；部分药品现场不能提供购进票据；销售使用过期药品。具体情况如下：
近日，阳泉市食药监局在全市范围内开展药店诊所药品质量安全集中整治交叉检查，对严重违反《药品经营质量管理规范》的9家药品零售企业，收回其GSP证书。
检查重点：为药店诊所是否存在从非法渠道购进销售药品、是否超范围经营使用药品、是否按规定条件储存药品、是否经营使用过期药品等问题。
检查结果：最终排查出问题隐患182条，立案16起，9家药企被查出问题。
存在问题：
①药品购销存不按药品GSP规定使用计算机操作系统管理，不能实现药品全程可追溯；
②销售使用过期药品；
③涉嫌从非法渠道购销药品；
④涉嫌销售使用假冒伪劣药品等违法违规行为。
7月31日至8月5日，湘潭市食品药品监督管理局结合开展城乡结合部和农村地区药店诊所卫生院药品质量安全集中整治的要求，对各县市区局辖区内37家城乡结合部、农村药店进行了飞行检查。检查中发现23家药店存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，决定撤销20家药店GSP证书，吊销3家违规药店《药品经营许可证》。具体情况如下：
序号
单位名称
存在问题
处理结果
1
A
1、执业药师不在岗，现场未发现执业药师注册证；
2、无阴凉柜，部分药品未按要求存放；
3、现场不能提供合法的购进票据；
4、部分中药饮片（如细辛、砂仁、独活）无合格包装标示（产地、生产日期、规格、批号）。
撤销GSP
2
B
1、执业药师不在岗，现场未发现执业药师注册证；
2、部分需阴凉保存的药品未按要求保存；
3、瑞舒伐他汀钙片7盒，现场不能提供合法的购进票据；
4、法定代表人不具备执业药师资质。
撤销GSP
3
C
1、无阴凉柜，部分需阴凉保存的药品未按要求保存；
2、中药饮片无合格标示、标签；
3、处方药开架自选。
撤销GSP
4
D
1、未执行药品购进、销售管理制度，无查验、购进、销售记录；
2、处方药非处方药混放；
3、未设置阴凉柜、空调设施与实际经营规模不相应，无温湿度计，无温湿度记录；
4、无年度培训计划；
5、部分药品现场不能提供购进票据；
6、中药饮片未张贴包装标识、合格证，票、货不符。
撤销GSP
5
E
1、该店无电脑无计算机管理系统；
2、未执行药品购进、销售管理制度，无查验、购进、销售记录；
3、处方药非处方药混放，处方药品开架自选；
4、未设置阴凉柜、无空调温控设备、无温湿度记录；药品未按储存要求储存；
5、无年度培训计划，无健康体检证明；
6、药品购进票据管理混乱，收货单位地址与证照不符。
吊销《药品经营许可证》
6
F
1、该店无电脑无计算机管理系统；
2、药品购进、销售管理制度，无查验、购进、销售记录；
3、处方药非处方药混放，处方药品开架自选，未凭处方销售处方药；
4、无空调温控设备、无温湿度记录；药品未按储存要求储存；
5、无年度培训计划，无健康体检证明；
6、药品购进票据管理混乱，中药饮片、注射用药等药品货、票不符。
撤销GSP
7
G
1、该店计算机管理系统不符合GSP的要求；
2、处方药非处方药混放，处方药品开架自选；
3、未严格按要求将药品分区并张贴标志；
4、未设置阴凉柜、空调温控设备与经营环境不相适应、无温湿度记录；药品未按储存要求储存；
5、无年度培训计划，无培训；
6、药品购进票据管理混乱，现场抽查5种处方药不能当场提供有效购进票据；
7、中药饮片验收未张贴相关信息标识。
撤销GSP
8
H
1、该店无电脑无计算机管理系统；
2、未执行药品购进、销售管理制度，无查验、购进、销售记录；
3、处方药非处方药混放，处方药品开架自选，未凭处方销售处方药；
4、无空调温控设备、无温湿度记录；药品未按储存要求储存；
5、无年度培训计划，无健康体检证明；
6、药品购进票据管理混乱，中药饮片、注射用药等药品货、票不符。
撤销GSP
9
I
1、该店无电脑无计算机管理系统；
2、未执行药品购进、销售管理制度，无查验、购进、销售记录；
3、处方药非处方药混放；
4、未设置阴凉柜、无空调温控设备、无温湿度记录；
5、药品未按说明书要求储存；
6、不能提供首营企业的相关资质证明材料，不能提供有效合法的购进票据。
撤销GSP
10
J
1、2017年度部分中药饮片无法提供合法购进票据；
2、生活区与药房营业区混合在一起；
3、上柜药品未分类、分区管理；
4、上柜药品未进行计算机管理；
5、2017年无药品购进、销售记录；
6、2017年无处方药销售记录，无医师处方留存；合格品柜内发现过期药品；
7、中药饮片无合格证，包装不符合要求（如：白术、苍术等）；
8未设置含麻黄碱复方制剂专柜，未凭身份证销售含麻黄碱药品；
9、该药店无降温、防潮设施，不能对药品储存进行有效管理；
10、执业药师不在岗，未停止销售处方药，药师不在岗；
11该药店的设施、设备与经营规模不相适应；
12购进药品无供货方资质存档。
撤销GSP
11
K
1、计算机系统不符合新版GSP要求，无法对含麻黄碱复方制剂实行有效管控；
2、未设置含麻黄碱复方制剂专柜；
3、营业场所未分区、分类管理，未贴分区、分类管理标识；
4、处方药未上锁，开架自选；
5、部分中药饮片无合格证；
6、部分中药饮片购进票据不符合要求；
7、擅自设置药品仓库，与《药品经营许可证》的许可事项不相符；
8、2017年度该药店无温湿度记录，2017年度无处方药处方留存；
9、2017年6月22日从丰维和创（南昌）医药有限公司购进药品一批，金额661元（无供货方资质留存）；
10、在仓库内发现的复方丹参片现场无法提供购进票据及发票。
撤销GSP
12
L
1、在合格药品柜内发现过期药品；
2、拆零药品无拆零工具，无拆零记录，无拆零包装；
3、该药店未设置阴凉区；
4、该药店执业药师未配备，企业法人贺迪光为从业药师；
5、处方药开架自选；
6、2017年无药品养护记录，无温、湿度记录，无药品购进记录；
7、处方药与非处方药未分类；
8、部分中药饮片无合法购进票据；
9、该药店上柜药品未进行计算机管控；
10、未设置含特殊药品复方制剂销售专柜。
撤销GSP
13
M
1、未按药品存储要求存储药品；
2、部分中药饮片无法提供合法购进票据；
3、该药店二楼擅自设置中药饮片仓库，与《药品经营许可证》许可不相符；
4、处方药柜开架自选；
5、含麻黄碱复方制剂未凭身份证销售；
6、2017年度无药品养护记录；
7、上柜药品未按分类管理原则分类，处方药与非处方药混放。
撤销GSP
14
N
1、药品阴凉柜内放置有阴凉储存要求的药品，但该阴凉柜未开启使用，无阴凉效果；
2、2017年度未建立温、湿度记录；
3、拆零药品无拆零记录，无拆零工具，无拆零包装；
4、上柜药品未使用计算机系统进行管控；
5、部分中药饮片无合格证明（如：五加皮、丹皮等）；
6、部分中药饮片无法提供合法购进票据和发票；
7、2017年度无药品养护记录；
8、未按要求储存药品；
9、处方药与非处方药混放，未分类管理。
撤销GSP
15
O
1、执业药师不在岗，未凭处方销售处方药品氯化钾缓释片；
2、部分药品未按规定条件阴凉保存；
3、未凭身份证销售含麻黄碱复方制剂；
4、计算机系统未对所经营的药品、医疗器械进行有效管控；
5、在合格品区发现一次性使用输液器带针，数量25套；
6、营业场所未按分类管理原则分类，无标识；
7、部分中药饮片无合格证（如：谷精草、通草等）；
8、阴凉柜内无温湿度记录（无纸质记录）。
撤销GSP
16
P
1、未对营业场所的温湿度进行有效调控；
2、需要阴凉储存的药品未放置在阴凉设备中储存；
3、处方药开架自选；
4、未制定年度培训计划，培训记录不完整；
5、计算机医药软件无法正常使用；
6、未配备药品冷藏设备；
7、该店营业场所内摆放有与药品无关的物品（如小孩书本等）。
撤销GSP
17
Q
1、未配备温湿度监测设备和调控设备；
2、阴凉柜未开启，未存放需要阴凉储存的药品；
3、超范围经营药品；
4、计算机系统未使用；
5、未建立任何有关保证药品质量的记录；
6、营业场所摆放有与药品无关的物品（如洗衣机）；
7、部分药品无法提供合法的购进票据；
8、药品与非药品混放。
吊销《药品经营许可证》
18
R
1、法定代表人和企业负责人不具备执业药师资质；
2、从业人员未进行健康检查；
3、营业区与生活区未分开；
4、该药店未取得《药品经营质量管理规范认证证书》；
5、未配备温湿度监测设备，未对营业场所的温湿度进行有效调控；
6、未配备冷藏设备和阴凉储存设备；
7、营业场所摆放有超过有效期的药品；
8、药品无法提供合法的购进票据（详见扣押清单）。
吊销《药品经营许可证》
19
S
1、质量负责人不在岗；
2、部分从业人员不具备药品从业资未进行健康检查；
3、营业场所摆放有与药品无关的物品（如营业场所后门处放置有电饭煲）；
4、未配备阴凉储存设备；
5、温湿度监测设备未按规定进行计量；
6、未配备防尘、防鼠设施设备；
7、非药品与药品、外用药品与口服药品混合陈列；
8、未按要求做保证药品质量的相关记录；
9、部分处方药开架自选；
10、营业场所有超过有效期的药品；
11、药学技术人员不在岗；
12、未索取、留在供货商的资质证照及送货员的委托授权和相关资料；
13、中药饮片柜内有霉变的中药饮片（如杏仁等）。
撤销GSP
20
T
1药学技术人员不在岗；
2、计算机已损坏，无法对药品的购、销、存进行有效管控；
3、个别药品现场无法提供合法的购进票据；
4、处方药开架自选；
5、未配备阴凉存储设备；
6、营业场所陈列有超过有效期的药品。
撤销GSP
21
U
1、计算机未控制含特殊药品复方制剂管控(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，国药准字H20010430）的销售；
2、从业人员未进行健康检查；
3、处方药开架自选；
4、需要阴凉储存的药品未放置在阴凉设备中储存；
5、处方类药品与非处方类药品、口服类药品与外用类药品混放陈列；
6、部分药品现场不能够提供合法的购进票据和购进入库记录；
7、该药店未制定年度培训计划，未开展从业人员培训；
8、该店现场不能够提供保证药品质量的相关记录；
9、未配备药品冷藏设备。
撤销GSP
22
V
1、处方药开架自选；
2、需要阴凉储存的药品未放置在阴凉设备内储存
3、未对营业场所温湿度进行有效调控；
4、营业场所摆放有超过有效期的产品；
5、未凭医师处方销售处方药；
6、营业场所放置有液化气钢瓶，存在安全隐患；
7、未建立提供保证药品质量的相关记录；
8、超范围经营药品（中药饮片）；
9、该店药房营业场所摆放有与药品无关的物品。
撤销GSP
23
W
1、处方药柜未上锁。
2、未按要求保存药品，如头孢克肟分散片未放入阴凉柜。
3、部分药品不能提供合法的购进票据。
4、计算机未掌控药品的购销存记录。
撤销GSP
近日，营口市食品药品监督管理局对辖区内零售药店进行飞行检查，检查中发现个别零售药店存在严重违法违规经营行为，其中，5家药品经营企业GSP证书被撤销。
企业名称
违规事实
A
①药品销售区域养猫；
②处方药与非处方药未分类摆放；
③阴凉区室内温度29℃；
④保健品与药品混合摆放；
⑤现场检查药品均未能提供随货同行单据和发票，涉嫌从非法渠道购进药品。
B
①该企业有超范围经营“必须凭处方销售的处方药”药品的现象；
②2017年5月5日后采购部分药品未向供货单位索要发票。
C
①现场抽取药品未录入计算机系统；
②未能提供随货同行单；
③含麻黄碱类复方制剂药品未放于专柜中；
④阴凉区温度为27.9℃，常温区及阴凉区空调不能正常运行；
⑤药师不在岗，销售处方药无处方笺，处方笺上药师签字、随货同行单上药师签字均本人实际签字不符；
⑥存放胰岛素的冰箱，无温度监测设备及记录；
⑦该药房未开通医保刷卡，现场检查中顾客在该药房购买药品到总部刷医保卡。
D
现场检查抽取三个品种，未录入计算机管理系统，该企业库房内存贮大量药品。
E
①该企业计算机系统无拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售功能；
②部分药品未按包装标示的温度要求储存；
③部分药品未按要求分类陈列；
④部分药品未做到票帐货相符；
⑤药品采购验收记录、温湿度监测记录不完整。
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