快速解读：稳心颗粒治疗心律失常专家共识

注：该共识发表于《中华医学杂志（英文版）》

Chinese Medical Journal

《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》

《Expert Consensus on Wenxin Granule for the Treatment of Cardiac Arrhythmia》

中国生物医学工程学会心律分会

中国中西医结合学会脑心同治专业委员会

共识背景

心律失常，西医诊疗遇难关

“目前，治疗心律失常的西药治疗剂量和毒性剂量接近，且副作用较大，应谨慎使用。在治疗房颤时，西药缺乏选择性，可能让心房心室的心肌收缩都减弱，反而引起心律失常。”

——美国Main Line Health心脏中心基础研究主任严干新教授

“心律失常是由于心脏电活动异常所致，这种异常发生和变化快，因此难以治疗。目前，起搏器、射频消融等治疗方法虽然也能治疗心律失常，但都是在药物治疗不好的基础上才使用。地高辛等西药服用后均匀在心房心室分布，治疗心律失常引起的房颤时缺乏选择性，影响心室电活动，存在导致心律失常的风险。”

——北京大学人民医院心脏中心郭继鸿教授

“...药物是心律失常治疗的基础，目前西药治疗心律失常遭遇瓶颈，地高辛等老药在治疗心律失常的同时，可能出现致心律失常的副作用，而效果好、副作用小的西药还未出现。”

——北京医院心内科主任杨杰孚教授

注：以上专家发言为该专家针对疾病“心律失常”所发表的言论，整理于网络，与本共识无直接关系，列举旨在表明抗心律失常西药仍存在一定不足。

国际专家看好稳心颗粒

“药物治疗是心律失常防治的首选方式”

“稳心颗粒作为一种钠通道阻滞剂通过对心房钠通道电流的选择性抑制，从而抑制房颤的发生。”

——美国共济会医学研究实验室Charles Antzelevitch教授

中药复合制剂稳心颗粒：来自遥远东方的心房选择性钠通道阻滞剂，正在挑战业已公认的抗心律失常范式，大幅缩短APD（心房肌动作电位时程）再加上复极后不应性可能是另一个抗心律失常范式。

——美国密歇根州安阿伯大学心律失常研究中和血管病研究中心的JérômeKalifa教授、Uma Mahesh教授

疗效要证据，研究不可少

“截止2017年4月中国知网数据统计与稳心颗粒相关的科研论文约有3261篇，其中核心期刊440篇”

五大国际研究机制领衔

1.稳心颗粒可抑制心房选择性钠通道电流,能有效抑制房颤（Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. ）

2.稳心颗粒通过选择性阻滞晚钠电流有效抑制室性心律失常（XIAOLIN XUE, DONGLIN GUO, GAN-XIN YAN , et al .Wenxin Keli Suppresses Ventricular Triggered Arrhythmias via Selective Inhibition of Late Sodium Current. PACE,2013,36(6):732-740.）

3.稳心颗粒在心脏浦肯野细胞中的抗心律失常作用及潜在机制（Jian-Wen Hou, MD, Wei Li et al.Antiarrhythmic effects and potential mechanism of WenXin KeLi in cardiac Purkinje cells Heart Rhythm, 2016 (1):1547-5271.）

4.稳心颗粒和奎尼丁对实验性Brugada综合征模型诱发心律失常的抑制作用（Yoshino Minoura, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Effect of Wenxin Keli and quinidine to suppress arrhythmogenesis in an experimental model of Brugada syndrome. Heart Rhythm,2013,10(7):1054-1062.）

5.稳心颗粒心房选择性钠通道阻滞作用的机制：实验与理论分析 （Dan Hu , Hector Barajas-Martínez , Alexander Burashnikov, etal. Mechanisms underlying atrial-selective block of sodium channels by Wenxin Keli: Experimental and theoretical analysis. International Journal of Cardiology 207 (2016) 326–334. ）

快速解读

本共识共分为8个板块

（以下图片均可点开放大查看）

一、研究发展史：

稳心颗粒研究始于80年代初，到目前为止经历了由国内到国外、组方到机制、临床国内标准到国际标准，共30多年不间断的研究。

二、组方特点：

稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成，共奏益气养阴、宁心复脉、活血祛瘀、定悸安神之功。

三、药效学及毒理学：

通过药效及毒理学研究，初步提示稳心颗粒的疗效及安全性良好。

四、作用机制：

为了与世界接轨，达到中药现代化的目的，稳心颗粒以西医对心律失常研究的理论为指导，开展了进一步的疗效及安全性研究，分别是：

对离子通道的作用。

对心肌电生理的作用。

对心肌收缩力的影响。

五、适应证及临床应用：

房早：

室早：

房颤：

中医症候：

其他：

六、用药方法

国外研究显示，稳心颗粒具有明确的剂量依赖性，即浓度越大，疗效越好。

七、注意事项

严重缓慢性心律失常禁用，孕妇慎用。

八、结束语

《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》是第一部有关中药抗心律失常应用的专家共识，是全国上百位专家参与撰写、专题会议充分讨论，征询了各相关亚科专家意见，反复论证的结晶，尽力做到科学性、专业性、准确性和实用性的统一。全体参与人员希望通过努力，使这部共识具有较高的代表性并经得起一定时间的考验。

稳心颗粒的开发、应用及应用后再研究的过程，是中西医成功结合的成果，集中了中外专家的智慧。稳心颗粒具有多方面电生理作用，主要特征有心室晚钠电流选择性和心房快钠电流选择性阻滞的双重作用，临床应用中治疗室性和房性早搏有效性和安全性较高。进一步的研究也显示了稳心颗粒在其他类型心律失常，如心房颤动和Brugada综合征治疗方面可能有其优势，对其作用机制及特征的认识还会更加深入。相信随着研究成果的积累与转化，将推动稳心颗粒的应用朝向更加规范、科学、精确的方向发展。

本文涉及的参考文献（非原文顺序）

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