千亿的心血管中成药红海市场，如何逆袭？

近日，天士力与某院士关于复方丹参滴丸的FDA临床III期结果的“互怼”引发广泛的关注。上周，山东步长制药股份有限公司全资子公司陕西步长制药宣布其中药6.1类新药——补气通络颗粒，已收到CFDA核准签发的临床试验批件。此次药物临床试验批件后，步长制药将着手启动药物的 I、II 和 III 期临床试验相关研究工作。

一连串的热点把心血管中成药推到公众的视野，并成为舆论的焦点。心血管的市场情况如何？有哪些企业“杀出”红海？

2017年6月，国家心血管病中心发布了《中国心血管病报告2016》，报告显示我国心血管病患病率处于上升阶段，死亡率居首位，高于肿瘤和其他疾病，现有心血管病患病人数约2.9亿，超过总人口数的五分之一。

中康CMH数据显示，在心血管疾病领域，药物以西药为主。2014年，心血管中成药市场规模突破千亿规模，2015年增长至1160亿元，增长率为6.5％。而这一数据在2016年继续上涨。2016年五大终端心血管药物市场规模为2754亿元，其中心血管中成药市场规模为1198亿元，2013-2016年复合增长率达7.7％。

受医疗改革特别是药品招标制度改革、部分中药针剂受禁和辅助用药控费政策的影响，2014年、2015年之后，中成药在整个心血管药物市场中占比逐年减少，从2016年的从2013年的46.69％下跌至43.50％。

预期未来，药品招标制度、药品零加成与辅助用药的控费政策依然会影响中成药的，二次议价制度将对中成药在医院端零售市场的增长产生比较大的影响。

五大终端心血管药物市场规模（单位：亿元）

来源：中康CMH

综合城市等级医院、县域等级医院、零售药店三大终端药品市场，中成药往县域机构下沉明显，2016年县域等级医院中，中成药占整个心血管药物市场的51.79％，中西药市场一分为二。

从2013-2016年，三大终端的中成药与心血管药物占比都在下降，零售药店和城市等级医院占比相当。4年的下降幅度分别为1.7个百分点和1.85个百分点。由于中药注射剂增长乏力，预计2017年，心血管中成药的市场份额将进一步下降。

三大终端心血管中成药与心血管药物占比

来源：中康CMH

从单品种的市场份额排名来看，银杏叶蝉联第一，2016年在五大终端的市场份额为8.97％，增长率为6.48％。

银杏叶的剂型较多，包括片剂、丸剂、胶囊剂、滴剂、酊剂等。CFDA官网数据显示，目前我国银杏叶制剂共有130个批文，市场上替代品种较多，竞争激烈。

TOP10品种中，前三位稳居榜首，分别为银杏叶、血塞通、血栓通，市场份额分别为8.97％、6.76％、6.27％。

五大终端心血管中成药TOP10品种

来源：中康CMH

相比起化学药和中药饮片，中成药市场集中度相对较高，TOP10心血管中成药企业2016年在五大终端的市场占比高达47％，接近整个心血管中成药市场规模的一半。步长制药以10.78％的市场份额遥遥领先，广西梧州制药、上海医药集团等两个厂家分别以6.04％、5.27％位列第二、三名。

上游种植业的中成药生产与价格的保障，而实力雄厚的领头企业早有布局，纷纷建设起自家公司主要产品的原材料种植基地，如梧州制药在云南投资建立三七药材种植，保障公司拳头产品注射用血栓通的药源；华润三九有麦冬、附子、红花等GAP种植基地，基本覆盖中药处方药生产所需原料。

五大终端心血管中成药TOP10厂家

来源：中康CMH