9月24日是世界心脏日，世界心脏日的永恒主题为“健康的心，快乐人生”。众所周知，心脏是惟一的片刻不可以休息的器官。冠心病、心律失常、心力衰竭、风心病、心肌病等心血管疾病严重威胁着人体的健康，而高血压、高血脂、高血糖又是导致脑卒中、心梗和外周血管病的主要诱因。
全世界每年约有1750万人死于心脏病，虽然每年心脏病发作和卒中的幸存者至少有2000万，但其中多数人有卒中导致的后遗症和疾病复发的风险。刚性需求带动心血管药物用量增长，IMS数据显示，2016年全球心血管系统药物市场达到898.72亿美元，占全世界用药总额的8.9%。
2016年《中国心血管病报告》显示，2015年心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，我国患有心血管疾病的人数已达到2.9亿，每年约有260万人死于心脑血管疾病，我国心脏病呈高发趋势。
心脑血管用药市场高集中度
CFDA南方医药经济研究所发布的《2017年中国医药市场发展蓝皮书》显示，2016年国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端6大市场药品销售额为14975亿元，同比增长为8.3%。其中，心脑血管、肿瘤免疫和感染类治疗用药成为前沿性品类。
据南方医药经济研究所HDM系统数据，2016年国内16个重点城市公立医院心脑血管用药市场达到178.12亿元，同比上一年增长6.19%。该大类涵盖了心脏病用药、脑血管系统用药及抗凝抗血栓类药物。虽然近两年心脑血管市场增速放缓，但用药终端消费表现出持续上升的态势。数据显示，我国心血管系统化药、生物制品与中成药的市场规模保持持续增长的趋势，2016年达到2769亿元，同比上一年增长8.08%。
图1 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管药物市场
2016年国内16个重点城市公立医院心脑血管TOP 20品种用药金额达到135.31亿元，所占比重超过3/4，表现出高度的产品集中度。2016年心脑血管TOP 20品种排序与上一年也有了变化，其品种和增长趋势见图2、图3与图4。其中TOP 10药物依次是氯吡格雷、前列地尔、阿托伐他汀、磷酸肌酸、复合辅酶、缬沙坦及复方、依达拉奉、低分子肝素、瑞舒伐他汀、丁苯酞。
图2 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管Top 20药物总体市场
图3 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管Top 10药物市场表现
图4 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管No.11-20药物市场表现
阿托伐他汀领衔降脂市场
国家心血管病中心编撰发布的《中国心血管病报告2016》是我国发布的第11部年报，体现了我国政府对心血管病上升态势的高度重视。全民以积极的心态防治高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖综合征，采取积极有效的措施，遏制心血管病增长已成为大健康时代的重要项目。
全人类管理高血压已有半个多世纪的历史，相对而言，有效的管理高血脂症仅是近10多年的全民性行动。他汀类药物成为降胆固醇、调血脂计划中的里程碑。
目前，降血脂市场的他汀类药物主要有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀，以及复方制剂辛伐他汀+依折麦布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+烟酸等10多个品种。
阿托伐他汀是降血脂市场位列第一的药物，也是心血管市场中居前三位的药物。中国医药信息系统CMH数据显示，阿托伐他汀呈现较快增长的态势。2016年国内城市公立医院阿托伐他汀销售额为60.75亿元，国内零售药店阿托伐他汀市场已达到24.31亿元，两大主流终端达到85.06亿元。国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端6大市场阿托伐他汀销售额已超过130亿元。
据HDM系统数据，2016年重点城市公立医院阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀是降血脂市场TOP 3药物，分别同比上一年增长8.78%、10.91%和50.37%，国内三大终端6大市场达到238.27亿元，2017年预计达250亿元。
氯吡格雷心脏用药市场居首位
心脑血管系统新药贝曲沙班（Betrixaban），是2017年上半年波托拉（Portola）公司获准在美国上市的又一个口服Xa因子抑制剂类抗凝血药，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班之后全球上市的第4个作用机制相同的药物，贝曲沙班的优势是可作为华法林钠的替代治疗，为房颤抗凝治疗提供新的选择。
在房颤抗凝治疗领域，随着利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、替格瑞洛和普拉格雷进入临床，进一步完善了抗血栓、抗凝市场。不过，在我国市场中流砥柱的品种氯吡格雷、低分子肝素仍然发挥着不可估量的作用。
20世纪90年代末，美国FDA批准了百时美施贵宝（BMS）研发的氯吡格雷，用于防治动脉粥样硬化性疾病、心肌梗死、脑卒中及外周血管疾病等疾病，成为心血管用药领域程碑式的品种。
氯吡格雷和阿司匹林小剂量肠溶片被誉为抗血小板凝聚、预防血栓的金标准治疗方案，是高血压治疗中预防心梗、脑中风的药物。氯吡格雷由百时美施贵宝和赛诺菲安万特联合销售，商品名为Plavix。氯吡格雷是我国开发上市较早的品种之一，目前，国内已建成16条氯吡格雷原料药生产线。2000年我国首先批准深圳信立泰药业的氯吡格雷注册生产，商品名为“泰嘉”。
赛诺菲安万特的氯吡格雷在我国上市的商品名为“波立维”，在原研药与国产药推动下，氯吡格雷成为快速增长的品种。2005-2015年10年间复合年增长率为29.8%，市场发展到平台期后，近3年增速放缓，用量持续上升。
HDM系统数据显示，2016年国内16重点城市公立医院氯吡格雷市场为15.29亿元，同比上一年增长6.25%。其中赛诺菲安万特的波立维占据58.84%，深圳信立泰的泰嘉占据35.27%，乐普药业的帅克占据5.89%。波立维和泰嘉增长率为5.24%和3.66%，乐普药业的帅克增长率高达40.30%。2016年国内氯吡格雷片总体销售规模超过了100亿元，是国内心脏用药市场居首位的药物。
图5 2007-2016年国内重点城市公立医院氯吡格雷市场
7抗高血压药位列心脑血管用药Top 20
钙拮抗剂、肾素-血管紧张素受体拮抗剂和β受体阻滞剂是我国抗高血压市场中三足鼎立的药品类别。其作用机制不仅是控制血压，还对高血压患者的心、脑、肾等重要器官具有保护作用，临床治疗中对冠心病、心衰、心律失常、保护肾功能、逆转左室肥厚和血管重塑等有积极的效应。
CMH数据显示，2016年我国城市公立医院抗高血压用药市场规模为366亿元，同比上一年增长13%。在医疗保障体系日趋完善下，市场格局显示，TOP 5品类钙拮抗剂占34%，肾素-血管紧张素受体拮抗剂占28%，β阻滞剂占8%，复方制剂占7%，利尿剂占2%；其它占21%。
重点城市公立医院心脑血管用药市场TOP 20品种中，抗高血压药物氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平、缬沙坦及复方、厄贝沙坦及复方、氯沙坦及复方、美托洛尔等7个药物占据21.40%。
图6 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管Top 20中降压药市场表现
HDM系统数据显示，2016年重点城市公立医院钙拮抗剂氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平用药金额分别为4.84亿元、3.78亿元和2.81亿元，分别比上一年增长0.16%、4.79%和4.32%；肾素-血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦系列、厄贝沙坦系列、氯沙坦系列用药金额分别为6.96亿元、3.97亿元和3.82亿元，分别比上一年增长1.57%、-0.16%和5.15%。随着一批抗高血压新药进入医保乙类，将直接推动市场增长。
■编辑 陈雪薇
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