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【复习讲义】2017执业药师 药一复习讲义 第一章汇总（3节）
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分类方式
具体剂型
形态学
液体剂型（溶胶剂、芳香水剂等）、气体剂型（气雾剂、部分吸入剂等）、固体剂型（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体剂型（软膏剂、糊剂等）给药途径
1、胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂。
2、非经胃肠道给药剂型：注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道和尿道。
分散系统
真溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒制法
不常用，如浸出、无菌作用时间
速释、普通和缓控释制剂等
5、药用辅料的分类
分类方式
具体辅料
来源
天然物质、半合成物质和全合成物质作用用途
60余种，如溶剂、助溶剂、崩解剂、润滑剂等给药途径
口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用等药物稳定性及药品有效期
1、药物制剂稳定性变化
稳定性变化
具体变化方式
化学
水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧物理
颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变生物
药物的酶败分解变质补充：药物化学降解途径
水解和氧化是药物降解的两个主要途径。
① 水解：主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)
青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。
② 氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化
肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。
③ 异构化
左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化
④ 脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。
⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。
2、影响药物制剂稳定性的因素
影响因素
具体内容
处方因素
pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂外界因素
温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料3、药物制剂稳定化方法：
控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
4、药品有效期：
对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。
药物制剂配伍变化和相互作用
1、配伍变化的类型
配伍变化
具体变化方式
物理
溶解度改变；吸湿、潮解、液化与结块；粒径或分散状态的改变化学
浑浊或沉淀；变色；产气；爆炸；产生有毒物质；分解破坏、疗效下降药理
协同作用；拮抗作用；增加毒副作用补充：化学的配伍变化(熟悉例子)
① 浑浊或沉淀
pH改变产生沉淀：酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;
水解产生沉淀：如苯巴比妥钠水溶液;
生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;
复分解产生沉淀：如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。
② 变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。
③ 产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。
④ 发生爆炸：强氧化剂+强还原剂，如高锰酸钾与甘油
⑤ 产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍
⑥ 分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用
2、注射液的配伍变化
注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。
(四)药品的包装与贮存
药品包装材料的分类：
分类方式
具体包装形式
使用方式
I、Ⅱ、Ⅲ三类形状
容器、片材、袋、塞、盖材料
金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合