第二届武汉生物等效性研究专题研讨会 暨第四届武汉生物分析与药物代谢年会 圆满结束

目前，仿制药一致性评价已进入冲刺攻坚阶段，生物等效性(BE)评价正逐步进入高峰期。制药企业、临床研究机构、分析检测单位、数据管理与统计分析单位以及临床CRO公司需要更加有效、密切地协同配合来完成BE研究。由中国生物分析协会与华中科技大学同济医学院药学院主办、武汉宏韧生物医药科技有限公司和上海市公共卫生临床中心承办，第二届武汉生物等效性研究专题研讨会暨第四届武汉生物分析与药物代谢年会，于2017年9月15-17日在武汉顺利召开。

本次会议对目前化学药物仿制药一致性评价研究各环节中存在的难点与困惑，探讨BE申报资料技术审评要点、BE研究临床试验方案设计、规范性生物分析关键考量因素、数据管理与统计分析注意事项、高变异药物BE研究案例分析、预BE研究的作用、BE研究和报告的科学与规范性等方面进行了深入探讨，加强了BE研究临床研究机构、分析检测单位、数据管理与统计分析单位以及临床CRO公司之间的交流。

北京海金格医药科技股份有限公司作为本次会议的银牌赞助，积极参与会议组织及会场讨论，与各位嘉宾进行了精彩互动。

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年，2015年成功挂牌新三板，为响应国家一致性评价的工作，海金格2016年专门成立BE试验专项团队，其中PM及CRA、CRC均有BE或PK项目经验，以保证项目实施过程中的真实性及规范性。

海金格与10余家I期研究机构开展长期友好合作，并与国内5家知名的检测单位达成战略合作关系。自7.22以来公司已承接一致性评价品种10余项，开展BE临床研究15项左右，有着丰富的生物等效性试验研究经验。

海金格会一直秉持利他、匠心、专业、高效的服务理念为客户提供高质优价的服务，欢迎有意向的合作伙伴来电咨询,