【广发医药】医药生物行业2017年第39周周报:创新、国际化企业依然看好,关注疫苗行业的拐点型机会

来源: 广发医药研究小组/GFHealthcare

1本周核心观点


临床数据自查核查推进医药供给侧改革


临床数据自查核查从2015年7月至今已经超过2年,对于行业审评审批影响明显。从自查结果来看,超过六成申请人主动撤回注册申请,减轻CDE审评压力。截止2017年6月底,申请人药物临床数据自查后主动撤回的注册申请有1316个,占总数的62.2%;仅542个品种需要进行现场核查。大大减轻CDE在申报生产或进口的注册申请方面的审评压力。


从核查角度来看,13期现场核查计划中约1/3注册申请已有审评结果。截止2017年8月,CFDA审核查验中心共发布13期现场核查计划,总计382个品种。其中,企业撤回注册申请42个,CFDA批准进口43个,批准生产18个,批准临床5个,不批准8个,暂无审评结论的266个。换言之,已有审评审批结果的药品注册申请占30.3%。


截止今年6月药品核查工作已完成进度的60%。截止2017年6月底,542个待核查品种已核查313个,占57.7%。在已核查的药品注册申请中,新药注册申请94个,仿制药注册申请37个,进口药注册申请182个。其中涉嫌临床数据造假的品种共计38个,仿制药数据造假现象最为严重。


行业集中度提升是大趋势,创新、高质量是核心竞争力


我们认为医药行业目前处于大的结构性调整中,临床数据自查核查推动行业供给侧改革,未来医药行业集中度有望明显提升,创新能力、高质量的产品是核心竞争力。而随着企业创新能力的加强和产品质量的提升,国际化也是大的行业趋势,看好优秀的企业走出国内,打开发达国家的增量市场。


依然看好疫苗行业拐点型机会


我们认为疫苗行业目前正处在重磅疫苗品种集中上市的前夕,行业处于历史性拐点。此前国内疫苗板块不被市场重视,因为大多数是品种都是低价的一类苗和同质化严重的二类苗,竞争激烈,企业盈利有限,而随着重磅疫苗产品的上市,企业将会打开巨大的成长空间。疫苗行业厂家数量少,重磅产品的研发企业集中,并且国家对进口企业产品限制比较明显,受益于中国的人口红利,市场非常广阔,从注册情况来看,疫苗寡头竞争,是医药领域中真正的蓝海。重点关注具有重磅品种储备的疫苗企业:沃森生物、康泰生物、智飞生物。


投资建议


处方药重点推荐:长春高新、华东医药、丽珠集团、亿帆医药、信立泰、人福医药;医药OTC重点推荐:云南白药、羚锐制药;医药商业重点推荐:中国医药、瑞康医药;社会药房重点推荐:益丰药房。


2行情回顾

 

本周A股大盘整体下滑,各行业板块表现不佳,其中医药板块下滑0.28%,在各行业中排在第11位,小幅下降。医药子板块中医疗服务涨幅靠前,上涨1.15%,生物制品、医药商业分别上涨1.06%、0.27%,医疗器械、化学制药、中药分别下跌0.46%、0.58%和1.17%。



3下周重要活动


4风险提示


两票制实施力度的不确定性;医保目录调整内容的不确定性;医药政策落地时间的不确定性;药品招标降价的压力;医药产业面临的环保压力等。



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