2017年09月26日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十三批）》，将拟优先审评的9个药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。
据介绍，在这9个拟优先审评药品中，江苏恒瑞医药有3个、上海康德弘翼医学临床研究有限公司4个、西安杨森制药2个。从申请事项来看，新药上市有3个、申请儿童临床试验有6个。
国家药监总局药品审评中心表示，对儿童用药和罕见病治疗药，为解决临床用药需求，鼓励申请人在该领域开展临床研究，经审核符合“目前尚无有效治疗手段”或“与现有治疗手段相比有明显临床优势”的新药注册申请，药审中心将在临床试验申请阶段予以优先审评。
序号
受理号
药品名称
企业名称
申请事项
理由
1
CXHS1700012
马来酸吡咯替尼
江苏恒瑞医药股份有限公司
新药上市
具有明显临床价值，重大专项
2
CXHS1700013
马来酸吡咯替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
新药上市
具有明显临床价值，重大专项
3
CXHS1700014
马来酸吡咯替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
新药上市
具有明显临床价值，重大专项
4
JXHL1700135
达格列净片
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
申请儿童临床试验
儿童用药品
5
JXHL1700136
达格列净片
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
申请儿童临床试验
儿童用药品
6
JXHL1700137
沙格列汀片
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
申请儿童临床试验
儿童用药品
7
JXHL1700138
沙格列汀片
上海康德弘翼医学临床研究有限公司
申请儿童临床试验
儿童用药品
8
JXHL1700124
卡格列净片
西安杨森制药有限公司
申请儿童临床试验
儿童用药品
9
JXHL1700125
卡格列净片
西安杨森制药有限公司
申请儿童临床试验
儿童用药品