2017年“全国安全用药月”在京启动！

孙咸泽指出，2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同相关部门全面推进药品医疗器械审评审批制度改革。近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。改革已经从审评审批领域，逐步拓展为监管制度的全面变革，实现药品医疗器械全生命周期管理，把监管改革创新覆盖研发、生产、流通和使用等各个环节，以监管创新激发产业创新。

孙咸泽强调，在研发环节，要加快推进药品审评审批制度改革。药品上市的基本标准就是新药要“新”，仿制药要“同”。努力确保新上市药品的质量和疗效，确保仿制药与原研药质量疗效一致。在生产环节，严格遵循药品生产质量管理规范（GMP），确保生产、检验全过程安全可靠。加强药品飞行检查、跟踪检查和进口品种境外检查，严肃查处掺杂使假、擅自改变生产工艺、批生产记录造假等违法行为。在流通环节，严格按照药品经营质量管理规范（GSP）加强供应链管理，确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。

孙咸泽表示，随着我国药品可及性的基本解决、药品质量与疗效的逐步提高，药品使用环节是否安全合理，已经成为影响公众用药安全的重要因素。保障用药安全是监管部门的责任，同时也需要全社会安全用药意识与知识水平的提升。针对临床用药，要推进临床路径管理，从根源上杜绝超常处方等不合理用药。在向患者交付药品时，要按照药品说明书或处方用法，进行用药交待与指导。针对自我药疗，要大力传播安全用药知识，增强公众自我保护意识，不盲目自我服药。购药时咨询药师，选择适合的非处方药，服药前详细阅读药品说明书。要自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导消费者的违法广告。