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话说,今年中国医药圈可谓「大动作」频频:医药代表备案制出台300万医药代表未来将何去何从?中国医药转型变革未来能否持续向好,是否会出现曲折和反复?想要知道一个个待破解谜团背后隐藏了什么真相?那就赶紧围观吴博士超有料“剧透”吧!
近日,辉瑞大中华区总裁吴晓滨出席2017年中国医药企业家科学家投资家大会,并对2017年中国医药行业最新的变化和最受关注的话题进行了解读。
医药代表备案制如何落地?
问题一
吴晓滨:医药代表备案制的草案在方向上非常好。实际上,在我国医药培训圈医药代表还是一个新生事物,过去没有这个职业,后来经外企引进来,2015年才列入人社部的职业大典,成为一个有名分的职业。
医药行业是一个特殊的行业。行业里面谁最懂医药呢?一定是研发药的厂家。他们做了大量的临床试验,对药的理解更深刻,包括对什么样的病人合适,副作用是什么,禁忌是什么,什么样的病人在什么样的情况下使用效果会怎么样等等。这些事情需要厂家能够清楚地、原原本本地传递给医疗机构,这是全世界共用的做法。医药代表起到的是传递科学、医学知识和传递药品信息的作用,如果没有医药代表,很难或者做不到这一点。就像卖飞机的厂家,如果不给买家配备技术员和提供培训,飞机是没法飞上天的。
问题在于,过去一段时间很多地方变了味,主要体现在实际上一些医药代表不懂医也不懂药,甚至对自己的药是干什么的也不清楚。所以国家一定要对这块加强监管,让其回归到医药代表的本质。医药代表是向医生传递最新药品资讯,并肩负向医生收集临床使用反馈的任务。所以我们呼吁医药代表必须有,但医药代表的监管必须有,医药代表职业素质的要求也必须有,必须具备一定的学习能力和药品知识才能成为医药代表。
问题二
吴晓滨:一定会有影响,对于一些本来就在做信息传递的正规企业,这应该是一个利好的消息。而对于有些企业里面不大懂医药的员工,这个课要赶快补上。
首先,国家要下决心对医药代表的准入门槛进行设定。一是对学历要有一定要求,除此之外,国家要有一个考试制度也非常重要,不管是学什么必须要经过一定的考试,使其具备一线信息传递的功能。比如说,医药培训圈认证考试要包括两方面,一是最基本的必须掌握医学、药学知识;二是必须要理解药本身的知识和信息;三是法规层面上必须合规,必须了解对道德水准上的要求。
医药行业是监管最严格的一个行业,信息传递者对医药一定要非常了解,包括国家的法规等。举个例子,一个厂家的产品可能做了很多类临床试验,有些临床试验效果好一些,有些可能没有那么明显。作为信息推广员,不能只挑有利信息去传递,这实际上是不道德,一定要给医生非常全面的信息,是医药培训圈对一线医药代表的要求。
医药行业转型变革的未来走向?
问题
吴晓滨:不确定因素有两个,第一是国家政策会不会持续,这是最大的一个因素。任何一个改革的阻力都会非常大,很多事情有惯性,要打破这种惯性走向高质量、高标准、高要求、高监管,实际上还需要包括政府、企业界、工业界的持续不断的努力,所以政策的持续性非常重要。
第二点是,国家整个工业的能力到底能在多长时间内快速跟上。
其中,能力包括两方面:一是新药开发的能力,到目前来讲“first in class”的药还没有,“Me too”的药有一些,“me better”的药也还很少。现在我们已经看到了曙光,国外科研机构、大药企的人才回国,加上资本对新药开发的助推,以及很多本土企业也在这方面做了大量工作,但是新药研发尤其是创新能力建设仍然需要时间。
二是国家目前正在开展的仿制药一致性评价,这是关系到民生的问题。新药可能是解决了一些医疗需求,但一定不能忘记国家是十几亿人口的大国,2014年中国人均医疗卫生费用为420美元,远低于美国的9400美元,,所以不能走和美国一样的道路。国家很多的普药、质量好的品牌仿制药,能够解决国家医疗卫生可能95%的问题,这一点是不能忽视的。
信息去传递,这实际上是不道德,一定要给医生非常全面的信息,是对一线医药代表的要求。
来源:E药经理人
作者:李树恒
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