总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十批）的通告（2017年第161号）
2017年10月13日 发布
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）
2017年10月13日 发布
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九、十批）。
特此通告。
附件：仿制药参比制剂目录（第九、十批）
食品药品监管总局
2017年10月12日
附件
仿制药参比制剂目录（第十批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
10-1
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox
阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg
胶囊剂（缓释胶囊）
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
欧盟上市（上市国:德国；产地：德国）
10-2
艾司奥美拉唑镁肠溶片
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM
20mg
片剂（肠溶片）
AstraZeneca AB
原研进口
10-3
艾司奥美拉唑镁肠溶片
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM
40mg
片剂（肠溶片）
AstraZeneca AB
原研进口
10-4
氨苄西林胶囊
Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE
500mg（以C16H19N3O4S计）
胶囊剂
DAVA Pharmaceuticals INC
美国橙皮书
10-5
氨酚曲马多片
Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRACET
盐酸曲马多37.5mg；对乙酰氨基酚325mg
片剂
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称：Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride Tablets
10-6
氨酚双氢可待因片
Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol
对乙酰氨基酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg
片剂
Actavis UK Limited
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-7
氨磺必利片
Amisulpride Tablets/Solian
50mg
片剂
SANOFI
欧盟上市（上市国家：英国；产地：法国）
持证商为Aventis Pharma Limited的产品亦可
10-8
氨磺必利片
Amisulpride Tablets/Solian
0.2g
片剂
SANOFI-AVENTIS FRANCE
原研进口
10-9
奥卡西平片
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal
0.3g
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-10
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID
奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g
胶囊剂
SANTARUS INC
美国橙皮书
10-11
奥美沙坦酯片
Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR
20mg
片剂
DAIICHI SANKYO INC
美国橙皮书
10-12
奥美沙坦酯片
Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR
40mg
片剂
DAIICHI SANKYO INC
美国橙皮书
10-13
奥沙拉秦钠胶囊
Olsalazine Sodium Capsules/DIPENTUM
0.25g
胶囊剂
Mylan SPECIALTY LP
美国橙皮书
10-14
奥沙西泮片
Oxazepam Tablets/Sobril
15mg
片剂
Pfizer AB
欧盟上市（上市国家：瑞典；产地：意大利）
10-15
巴氯芬片
Baclofen Tablets/Lioresal
10mg
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-16
苯甲酸利扎曲普坦片
Rizatriptan Benzoate Tablets/Maxalt
5mg（以C15H19N5计）
片剂
MERCK AND CO INC
美国橙皮书
10-17
比沙可啶肠溶片
Bisacodyl Enteric-coated Tablets/--
5mg
片剂（肠溶片）
Boehringer Ingelheim France
原研进口
10-18
吡罗昔康胶囊
Piroxicam Capsules /FELDENE
10mg
胶囊剂
PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
美国橙皮书
10-19
吡罗昔康胶囊
Piroxicam Capsules /FELDENE
20mg
胶囊剂
PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
美国橙皮书
10-20
醋氯芬酸片
Aceclofenac Tablets/AIRTAL
100mg
片剂
Almirall, S.A.
欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：西班牙）
10-21
醋酸钙片
Calcium Acetate Tablets/CALCIUM ACETATE
0.667g
片剂
PADDOCK LABORATORIES LLC
美国橙皮书
10-22
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
Isosorbide Mononitrate Sustained-release
Capsules/Elantan
50mg
胶囊剂（缓释胶囊）
UCB Pharma
欧盟上市（产地：德国）
德国上市名称：Isosorbidmononitrat Retardkapseln
10-23
单硝酸异山梨酯缓释片
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Ismo retard
40mg
片剂（缓释片）
Riemser Pharma GmbH
欧盟上市（上市国家：德国；产地：西班牙）
德国上市名称：Isosorbidmononitrat Retardtabletten
10-24
单硝酸异山梨酯缓释片
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Imdur
60mg
片剂（缓释片）
AstraZeneca UK Limited
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
英国上市名称： Isosorbide Mononitrate Extended release film coated tablet
10-25
单硝酸异山梨酯片
Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket
10mg
片剂
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-26
单硝酸异山梨酯片
Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket
20mg
片剂
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-27
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets/EFFERALGAN
每片含对乙酰氨基酚330mg，维生素C 200mg
片剂（泡腾片）
UPSA SAS
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
持证商为Bristol-Myers Squibb，S.A.的产品亦可
10-28
多索茶碱颗粒
Doxofylline Granules /ANSIMAR
0.2g
颗粒剂
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）
10-29
泛昔洛韦片
Famciclovir Tablets/Famvir
0.125g
片剂
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
欧盟上市（产地：西班牙）
10-30
泛昔洛韦片
Famciclovir Tablets/Famvir
0.25g
片剂
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
欧盟上市（产地：西班牙）
10-31
非布司他片
Febuxostat Tablets/ULORIC
40mg
片剂
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
美国橙皮书
10-32
非布司他片
Febuxostat Tablets/ULORIC
80mg
片剂
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
美国橙皮书
10-33
非洛地平缓释片
Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil
10mg
片剂（缓释片）
AstraZeneca UK Limited
欧盟上市（上市国家：英国）
英国上市名称：Felodipine Prolonged-release Tablets
10-34
非洛地平缓释片
Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil
5mg
片剂（缓释片）
AstraZeneca A/S
欧盟上市（上市国家：丹麦）
丹麦上市名称：Felodipin Depottabletter
10-35
非那雄胺片
Finasteride Tablets/PROPECIA
1mg
片剂
MSD PHARMA (SINGAPORE)PTE.LTD.
原研进口
10-36
非那雄胺片
Finasteride Tablets/PROSCAR
5mg
片剂
Merck Sharp& Dohme Limited
原研进口
10-37
非诺贝特胶囊
Fenofibrate Capsules/Lipanthyl
0.2g
胶囊剂
Abbott Laboratories Limit ED
原研进口
10-38
酚咖片
Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra
对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg
片剂
Omega Pharma Ltd.
欧盟上市（上市国家：英国；产地：爱尔兰）
商品名为 Solpadeine Headache的亦可
10-39
伏立康唑片
Voriconazole Tablets/Vfend
50mg
片剂
Pfizer Limited
原研进口
10-40
伏立康唑片
Voriconazole Tablets/Vfend
0.2g
片剂
Pfizer Limited
原研进口
10-41
氟伐他汀钠胶囊
Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL
20mg（按C24H25FNO4计）
胶囊剂
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
欧盟上市（产地：西班牙）
10-42
氟伐他汀钠胶囊
Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL
40mg（按C24H25FNO4计）
胶囊剂
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
欧盟上市（产地：西班牙）
10-43
氟氯西林钠胶囊
Flucloxacillin Sodium Capsules/FLOXAPEN
0.25g（按C19H17ClFN3O5S计）
胶囊剂
Actavis UK Ltd
欧盟上市（上市国家：英国；产地：荷兰，冰岛）
10-44
氟氯西林钠颗粒
Flucloxacillin Sodium Granules/--
0.125g/5ml（按C19H17ClFN3O5S计）
颗粒剂
Actavis UK Ltd
欧盟上市（上市国家：英国；产地：爱尔兰）
英国上市名称：Flucloxacillin Sugar-Free Powder for Oral Solution
10-45
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/VIREAD
0.3g
片剂
Gilead Sciences Inc.
原研进口
10-46
富马酸酮替芬胶囊
Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen
1mg ( 按C19H19NOS计）
胶囊剂
Sun Pharmaceutical Industries Limited
日本橙皮书
10-47
富马酸酮替芬片
Ketotifen Fumarate Tablets/Zaditen
1mg ( 按C19H19NOS计）
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
上市国家：瑞士；产地：瑞士
10-48
格列齐特缓释片
Gliclazide Sustained-release Tablets/Diamicron
30mg
片剂（缓释片）
Les Laboratoires Servier
欧盟上市（上市国家：英国）
英国上市名称：Gliclazide Modified Release Tablets
10-49
格列齐特缓释片
Gliclazide Sustained-release Tablets/--
60mg
片剂（缓释片）
Les Laboratoires Servier
原研进口
10-50
格列齐特片
Gliclazide Tablets/Diamicron
80mg
片剂
Servier Laboratories Ltd
欧盟上市（上市国家：英国）
10-51
格列齐特片
Gliclazide Tablets/Glimicron
40mg
片剂
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
日本橙皮书
10-52
枸橼酸氯米芬片
Clomifene Citrate Tablets/Clomid
50mg
片剂
SANOFI-AVENTIS FRANCE
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-53
枸橼酸莫沙必利片
Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin
5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算)
片剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
原研进口
10-54
枸橼酸西地那非片
Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA
25mg（按C22H30N6O4S计)
片剂
PFIZER INC
美国橙皮书
10-55
枸橼酸西地那非片
Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA
50mg（按C22H30N6O4S计)
片剂
PFIZER INC
美国橙皮书
10-56
枸橼酸西地那非片
Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA
100mg（按C22H30N6O4S计)
片剂
PFIZER INC
美国橙皮书
10-57
骨化三醇软胶囊
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol
0.5μg
胶囊剂（软胶囊）
Roche Pharma（Schweiz）AG
上市国家：瑞士；产地：德国
10-58
骨化三醇软胶囊
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol
0.25μg
胶囊剂（软胶囊）
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
原研进口
10-59
茴三硫片
Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM
12.5mg
片剂
EXOD
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-60
茴三硫片
Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM S
25mg
片剂
EXOD
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-61
甲钴胺片
Mecobalamin Tablets/Methycobal
0.5mg
片剂
Eisai Co., Ltd.
日本橙皮书
10-62
酒石酸托特罗定片
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol
1mg
片剂
Pharmacia And Upjohn Co
美国橙皮书
10-63
酒石酸托特罗定片
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol
2mg
片剂
Pharmacia And Upjohn Co
美国橙皮书
10-64
酒石酸唑吡坦片
Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN
5mg
片剂
SANOFI AVENTIS US LLC
美国橙皮书
10-65
酒石酸唑吡坦片
Zolpidem Tartrate Tablets/Stilnox
10mg
片剂
SANOFI-AVENTIS FRANCE
原研进口
10-66
卡维地洛片
Carvedilol Tablets/Dilatrend
6.25mg
片剂
Roche Pharma AG
欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-67
卡维地洛片
Carvedilol Tablets/ARTIST
10mg
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
10-68
卡维地洛片
Carvedilol Tablets/Dilatrend
12.5mg
片剂
Roche Pharma AG
欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-69
卡维地洛片
Carvedilol Tablets/ARTIST
20mg
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
10-70
卡维地洛片
Carvedilol Tablets/Dilatrend
25mg
片剂
Roche Pharma AG
欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-71
坎地氢噻片
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Blopress
每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Takeda GmbH
欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-72
坎地氢噻片
Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Blopress
每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Takeda GmbH
欧盟上市（上市国家：德国；产地：意大利）
10-73
拉呋替丁片
Lafutidine Tablets/PROTECADIN
10mg
片剂
TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本橙皮书
10-74
拉西地平片
Lacidipine Tablets /Lacipil
4mg
片剂
GLAXOSMITHKLINE,S.A
原研进口
10-75
拉西地平片
Lacidipine Tablets /Lacipil
6mg
片剂
GlaxoSmithKline S.p.A.
欧盟上市（上市国家：意大利）
10-76
消旋卡多曲散
Racecadotril Powder/--
10mg
散剂
Laboratoire bioprojet Pharma
原研进口
10-77
消旋卡多曲散
Racecadotril Powder/--
30mg
散剂
Laboratoire bioprojet Pharma
原研进口
10-78
赖诺普利片
Lisinopril Tablets/Zestril
5mg（按C21H31N3O5计）
片剂
AstraZeneca UK Limited
原研进口
10-79
赖诺普利片
Lisinopril Tablets/Zestril
10mg（按C21H31N3O5计）
片剂
AstraZeneca UK Limited
原研进口
10-80
赖诺普利片
Lisinopril Tablets/Zestril
20mg（按C21H31N3O5计）
片剂
AstraZeneca UK Limited
原研进口
10-81
赖诺普利氢氯噻嗪片
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC
赖诺普利10mg；氢氯噻嗪12.5mg
片剂
ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
美国橙皮书
10-82
兰索拉唑肠溶胶囊
Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron
15mg
胶囊剂（肠溶胶囊）
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本橙皮书
10-83
兰索拉唑肠溶胶囊
Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron
30mg
胶囊剂（肠溶胶囊）
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本橙皮书
10-84
雷贝拉唑钠肠溶片
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet
10mg
片剂（肠溶片）
Eisai Co., Ltd.
日本橙皮书
10-85
雷贝拉唑钠肠溶片
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet
20mg
片剂（肠溶片）
Eisai Co., Ltd.
日本橙皮书
10-86
利鲁唑片
Riluzole Tablets/RILUTEK
50mg
片剂
Aventis Pharma S.A.
原研进口
10-87
利塞膦酸钠片
Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL
5mg
片剂
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
美国橙皮书
10-88
利塞膦酸钠片
Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL
35mg
片剂
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
美国橙皮书
10-89
磷酸苯丙哌林片
Benproperlne Ptiospliate Tablets/Flaveric
20mg（以C21H27NO计）
片剂
Pfizer Japan Inc.
日本橙皮书
10-90
硫酸沙丁胺醇片
Salbutamol Sulfate Tablets/Venetlin
2mg（按C13H21NO3计）
片剂
Glaxo Smithkline K.K.
日本橙皮书
10-91
罗红霉素分散片
Roxithromycin Dispersible Tablets / Rulid
50mg
片剂（分散片）
Sanofi Aventis France
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-92
罗红霉素片
Roxithromycin Tablets/Rulide
0.15g
片剂
SANOFI AVENTIS FRANCE
原研进口
10-93
罗红霉素片
Roxithromycin Tablets/Rulide
0.3g
片剂
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
原研进口
10-94
洛索洛芬钠片
Loxoprofen Sodium Tablets/LOXONIN
60mg（按无水物计）
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
10-95
铝镁匹林片（Ⅱ）
Dihydroxyaluminum Aminoacetate, Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets（Ⅱ）/BUFFERIN Combination Tab. A81
每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg
片剂
Lion Corporation
日本橙皮书
日本橙皮书收载名称：Aspirin,Magnesium carbonate,Dihydroxyaluminum aminoacetate Tablets”
10-96
铝碳酸镁咀嚼片
Hydrotalcite Chewable Tablets/TALCID
0.5g
片剂(咀嚼片）
Bayer Vital GmbH
原研进口
10-97
氯氮䓬片
Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL
5mg
片剂
武田薬品工業株式会社
日本上市
10-98
氯氮䓬片
Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL
10mg
片剂
武田薬品工業株式会社
日本上市
10-99
氯膦酸二钠胶囊
Clodronate Disodium Capsules/Bonefos
0.4g（按CH2Cl2Na2O6P2计）
胶囊剂
Bayer Oy
原研进口
10-100
氯诺昔康片
Lornoxicam Tablets/Xafon
4mg
片剂
Takeda Austria GmbH
原研进口
10-101
氯诺昔康片
Lornoxicam Tablets/Xafon
8mg
片剂
Takeda Austria GmbH
原研进口
10-102
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar
每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Merck Sharp & Dohme B.V.
原研进口
10-103
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar
每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg
片剂
Merck Sharp & Dohme B.V.
原研进口
10-104
马来酸罗格列酮片
Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA
4mg(按罗格列酮计)
片剂
SB PHARMCO PUERTO RICO INC
美国橙皮书
10-105
马来酸罗格列酮片
Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA
8mg(按罗格列酮计)
片剂
SB PHARMCO PUERTO RICO INC
美国橙皮书
10-106
马来酸咪达唑仑片
Midazolam Maleate Tablets/Dormicum
15mg（按C18H13C1FN3计）
片剂
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
原研进口
10-107
马来酸曲美布汀片
Trimebutine Maleate Tablets/Debridat
0.1g
片剂
Pfizer Holding France
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-108
马来酸曲美布汀片
Trimebutine Maleate Tablets/Debridat
0.2g
片剂
Pfizer Holding France
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-109
马来酸伊索拉定片
Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N
2mg
片剂
Nippon Shinyaku Co.,Ltd.
原研进口
10-110
马来酸伊索拉定片
Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N
4mg
片剂
Nippon Shinyaku Co.,Ltd.
日本橙皮书
10-111
吗替麦考酚酯胶囊
Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept
0.25g
胶囊剂
Roche Registration Ltd.
原研进口
10-112
吗替麦考酚酯片
Mycophenolate Mofetil Tablets/Cellcept
0.5g
片剂
ROCHE PALO ALTO LLC
美国橙皮书
10-113
美洛昔康胶囊
Meloxicam Capsules/MOBIC
7.5mg
胶囊剂
Boehringer Ingelheim Pty Limited
上市国家：澳大利亚；产地：希腊
10-114
美洛昔康片
Meloxicam Tablets/Mobec
15mg
片剂
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）
10-115
美洛昔康片
Meloxicam Tablets/Mobec
7.5mg
片剂
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）
10-116
美沙拉秦肠溶片
Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk
0.25g
片剂（肠溶片）
Dr. Falk Pharma GmbH
原研进口
10-117
萘哌地尔片
Naftopidil Tablets/Flivas
25mg
片剂
Asahi Kasei Pharma Co.,Ltd.
日本橙皮书
10-118
尼可地尔片
Nicorandil Tablets/Sigmart
5mg
片剂
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
原研进口
10-119
尼美舒利片
Nimesulide Tablets/AULIN
100mg
片剂
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
欧盟上市（上市国家：意大利）
10-120
尼扎替丁胶囊
Nizatidine Capsules/--
0.15g
胶囊剂
MYLAN PHARMACEUTICALS INC.
美国橙皮书
10-121
尿囊素铝片
Aldioxa Tablets/ISALON
0.1g
片剂
ASKA Pharmaceutical. Co., Ltd.
日本橙皮书
10-122
泮托拉唑钠肠溶片
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc
20mg（以C16H15F2N3O4S计）
片剂（肠溶片）
Takeda GmbH
原研进口
10-123
泮托拉唑钠肠溶片
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc
40mg（以C16H15F2N3O4S计）
片剂（肠溶片）
Takeda GmbH
原研进口
10-124
培哚普利叔丁胺片
Perindopril tert-Butylamine Tablets/Perindopril
2mg
片剂
Les Laboratoires Servier
欧盟上市（上市国家：英国）
10-125
培哚普利叔丁胺片
Perindopril tert-Butylamine Tablets/Coversyl
4mg
片剂
Les Laboratoires Servier
欧盟上市（上市国家：爱尔兰
10-126
培哚普利叔丁胺片
Perindopril tert-Butylamine Tablets /Coversyl
8mg
片剂
Les Laboratoires Servier
欧盟上市（上市国家：爱尔兰
10-127
培哚普利吲达帕胺片
Perindopril and Indapamide Tablets/BIPRETERAX
每片含培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg
片剂
LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE
欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：法国）
10-128
培哚普利吲达帕胺片
Perindopril and Indapamide Tablets/PRETERAX
每片含培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg
片剂
LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE
欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：法国）
10-129
泼尼松龙片
Prednisolone Tablets/Prednisolon Pfizer
5mg
片剂
Pfizer AB
欧洲上市（上市国家：瑞典；产地：意大利）
10-130
普伐他汀钠片
Pravastatin Sodium Tablets/MEVALOTIN
10mg
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
10-131
普伐他汀钠片
Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV
20mg
片剂
DAIICHI SANKYO ITALIA S.p.A.
欧盟上市（上市国家：意大利；产地：德国）
10-132
普伐他汀钠片
Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV
40mg
片剂
DAIICHI SANKYO ITALIA S.p.A.
欧盟上市（上市国家：意大利；产地：德国）
10-133
普罗布考片
Probucol Tablets/ Lorelco
0.25g
片剂
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本橙皮书
10-134
氢溴酸右美沙芬片
Dextromethorphan Hydrobromide Tablets/Romilar
15mg（ 按C18H25NO•HBr•H2O计)
片剂
Bayer Hispania, S.L.
欧盟上市（上市国家：西班牙；产地：法国）
10-135
瑞格列奈片
Repaglinide Tablets/NovoNorm
0.5mg
片剂
Novo Nordisk A/S
原研进口
10-136
瑞格列奈片
Repaglinide Tablets/NovoNorm
1mg
片剂
Novo Nordisk A/S
原研进口
10-137
瑞格列奈片
Repaglinide Tablets/NovoNorm
2mg
片剂
Novo Nordisk A/S
原研进口
10-138
羧甲司坦颗粒
Carbocysteine Granules/LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
1.5g
颗粒剂
SANOFI S.P.A.
欧盟上市（上市国家：意大利）
10-139
羧甲司坦片
Carbocysteine Tablets/MUCODYNE
0.25g
片剂
KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本橙皮书
10-140
替勃龙片
Tibolone Tablets/LIVIAL
2.5mg
片剂
N.V.Organon
原研进口
10-141
替吉奥胶囊
Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules/--
替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg
胶囊
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.
原研进口
10-142
替吉奥胶囊
Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules/--
替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奥替拉西钾24.5mg
胶囊
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.
原研进口
10-143
替米沙坦氢氯噻嗪片
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT
替米沙坦40mg，氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Boehringer Ingelheim
美国橙皮书
10-144
头孢丙烯干混悬剂
Cefprozil for Suspension/--
0.25g/5ml（按C18H19N305S计）
口服混悬剂（干混悬剂）
Lupin LTD
美国橙皮书
10-145
头孢丙烯干混悬剂
Cefprozil for Suspension/--
0.125g/5ml（按C18H19N305S计）
口服混悬剂（干混悬剂）
Lupin LTD
美国橙皮书
10-146
头孢丙烯片
Cefprozil Tablets/--
0.5g（按C18H19N305S计）
片剂
Lupin LTD
美国橙皮书
10-147
头孢丙烯片
Cefprozil Tablets/--
0.25g（按C18H19N305S计）
片剂
Lupin LTD
美国橙皮书
10-148
头孢泊肟酯颗粒
Cefpodoxime Proxetil Granules/ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS
40mg/5ml
颗粒剂
SANOFI-AVENTIS FRANCE
欧洲上市（上市国家：法国；产地：法国）
法国上市名称：Cefpodoxime proxétil granulés pour suspension buvable
10-149
头孢泊肟酯片
Cefpodoxime Proxetil Tablets/BANAN
100mg（按C15H17N5O6S2计）
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
10-150
头孢泊肟酯片
Cefpodoxime Proxetil Tablets/Orelox
200mg（按C15H17N5O6S2计）
片剂
Daiichi Sankyo Europe GmbH
欧洲上市（上市国家：德国；产地：德国）
商品名为 Podomexef的产品亦可
10-151
头孢克洛胶囊
Cefaclor Capsules/CEFACLOR
0.5g（按C15H14ClN3O4S计）
胶囊剂
HIKMA PHARMACEUTICALS
美国橙皮书
10-152
托吡酯片
Topiramate Tablets/TOPAMAX
100mg
片剂
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-153
托吡酯片
Topiramate Tablets/TOPAMAX
25mg
片剂
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-154
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/SAMSCA
15mg
片剂
OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC
美国橙皮书
10-155
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/SAMSCA
30mg
片剂
OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC
美国橙皮书
10-156
托拉塞米片
Torasemide Tablets/DEMADEX
20mg
片剂
MYLAN SPECIALTY LP
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称：torsemide tablets；
持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可
10-157
托拉塞米片
Torasemide Tablets/DEMADEX
10mg
片剂
MYLAN SPECIALTY LP
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称：torsemide tablets；
持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可
10-158
托拉塞米片
Torasemide Tablets/DEMADEX
5mg
片剂
MYLAN SPECIALTY LP
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称：torsemide tablets；
持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可
10-159
西吡氯铵含片
Cetylpyridinium Chloride Buccal Tablets/--
2mg
片剂（含片）
岩城製薬株式会社
日本上市
10-160
西洛他唑片
Cilostazol Tablets/PLETAL
50mg
片剂
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-161
西洛他唑片
Cilostazol Tablets/PLETAL
0.1g
片剂
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-162
西尼地平片
Cilnidipine Tablets/Atelec
5mg
片剂
EA Pharma Co., Ltd.
日本橙皮书
10-163
西尼地平片
Cilnidipine Tablets/Atelec
10mg
片剂
EA Pharma Co., Ltd.
日本橙皮书
10-164
消旋卡多曲胶囊
Racecadotril Capsules/--
100mg
胶囊剂
Laboratoire bioprojet Pharma
原研进口
10-165
缬沙坦氢氯噻嗪片
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Co-Diovan
每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-166
烟酸片
Nicotinic Acid Tablets/Nyclin
50mg
片剂
TOA EIYO LTD.
日本橙皮书
10-167
盐酸贝那普利片
Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen
5mg
片剂
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市（产地：德国）
10-168
盐酸贝那普利片
Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen
10mg
片剂
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市（产地：德国）
10-169
盐酸贝那普利片
Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen
20mg
片剂
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市（产地：德国）
10-170
盐酸丁螺环酮片
Buspirone Hydrochloride Tablets/--
5mg
片剂
TEVA PHARMACEUTICALS
USA INC
美国橙皮书
10-171
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta
20mg(以度洛西汀计)
胶囊剂（肠溶胶囊）
ELI LILLY AND CO
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称：Duloxetine Delayed-Release Capsules
10-172
盐酸多奈哌齐片
Donepezil Hydrochloride Tablets/ARICEPT
5mg
片剂
EISAI INC
美国橙皮书
10-173
盐酸多奈哌齐片
Donepezil Hydrochloride Tablets/ARICEPT
10mg
片剂
EISAI INC
美国橙皮书
10-174
盐酸多奈哌齐片口崩片
Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D
5mg
片剂 （口崩片）
Eisai Co., Ltd.
日本橙皮书
10-175
盐酸氟西汀分散片
Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets/Prozac
20mg（按C17H18F3NO计）
片剂（分散片）
LILLY FRANCE
原研进口
10-176
盐酸氟西汀胶囊
Fluoxetine Hydrochloride Capsules/Prozac
20mg（按C17H18F3NO计）
胶囊剂
LILLY FRANCE
原研进口
10-177
盐酸拉贝洛尔片
Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE
50mg
片剂
Aspen Japan K.K.
日本橙皮书
10-178
盐酸拉贝洛尔片
Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE
100mg
片剂
Aspen Japan K.K.
日本橙皮书
10-179
盐酸雷洛昔芬片
Raloxifene Hydrochloride Tablets/Evista
60 mg （以C28H27NO4S • HCl计）
片剂
Eli Lilly Nederland B.V
原研进口
10-180
盐酸洛非西定片
Lofexidine Hydrochloride Tablets/BritLofex
0.2mg
片剂
Britannia Pharmaceuticals Ltd
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
10-181
盐酸洛哌丁胺胶囊
Loperamide Hydrochloride Capsules/Imodium
2mg
胶囊剂
McNeil Products Ltd
欧盟上市（上市国家：英国；产地：法国）
10-182
盐酸马尼地平片
Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot
5mg
片剂
Teva Takeda Yakuhin Ltd.
日本橙皮书
10-183
盐酸马尼地平片
Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot
10mg
片剂
Teva Takeda Yakuhin Ltd.
日本橙皮书
10-184
盐酸马尼地平片
Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot
20mg
片剂
Teva Takeda Yakuhin Ltd.
日本橙皮书
10-185
盐酸马普替林片
Maprotiline Hydrochloride Tablets/Ludiomil
25mg
片剂
Novartis Pharma K.K.
日本橙皮书
10-186
盐酸美金刚片
Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
10mg
片剂
H. Lundbeck A/S
欧盟上市（产地：德国）
10-187
盐酸米多君片
Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron
2.5mg
片剂
Takeda Austria GmbH
原研进口
10-188
盐酸米那普仑片
Milnacipran Hydrochloride Tablets/Toledomin
25mg（按C15H22N2O•HCl计）
片剂
Asahi Kasei Pharma Co., Ltd.
日本橙皮书
10-189
盐酸羟考酮片
Oxycodone Hydrochloride Tablets/ROXICODONE
5mg
片剂
MALLINCKRODT INC
美国橙皮书
10-190
盐酸曲马多胶囊
Tramadol Hydrochloride Capsules/Tramal
50mg
胶囊剂
Grunenthal GmbH
原研进口
10-191
盐酸曲马多片
Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRAM
50mg
片剂
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-192
盐酸曲美他嗪缓释片
Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets/VASTAREL
35mg
片剂（缓释片）
LES LABORATOIRES SERVIER
欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
10-193
盐酸曲美他嗪片
Trimetazidine Dihydrochloride Tablets/Vasorel
20mg
片剂
LES LABORATOIRES SERVIER
原研进口
10-194
盐酸曲唑酮片
Trazodone Hydrochloride Tablets/RESLIN
25mg
片剂
MSD K.K.
日本橙皮书
10-195
盐酸曲唑酮片
Trazodone Hydrochloride Tablets/RESLIN
50mg
片剂
MSD K.K.
日本橙皮书
10-196
盐酸曲唑酮片
Trazodone Hydrochloride Tablets/--
0.1g
片剂
APOTEX INC
美国橙皮书
10-197
盐酸舍曲林胶囊
Sertraline Hydrochloride Capsules/ZOLOFT
50mg（按C17H17Cl2N计）
胶囊剂
Pfizer Holding France
欧盟上市（上市国家：法国；产地：意大利）
10-198
盐酸舍曲林片
Sertraline Hydrochloride Tablets/ZOLOFT
50mg（按C17H17Cl2N计）
片剂
PFIZER PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-199
盐酸舍曲林片
Sertraline Hydrochloride Tablets/ZOLOFT
25mg（按C17H17Cl2N计）
片剂
PFIZER PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-200
氧氟沙星片
Ofloxacin Tablets/TARIVID
0.1g
片剂
Daiichi Sankyo Co., Ltd
日本橙皮书
10-201
伊曲康唑胶囊
Itraconazole Capsules/SPORANOX
0.1g
胶囊剂
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
美国橙皮书
10-202
依托度酸胶囊
Etodolac Capsules/ETODOLAC
0.2g
胶囊剂
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
美国橙皮书
10-203
乙酰半胱氨酸颗粒
Acetylcysteine Granules/Fluimucil
0.1g
颗粒剂
Zambon Svizzera SA
上市国家：瑞士
10-204
乙酰半胱氨酸颗粒
Acetylcysteine Granules/Fluimucil
0.2g
颗粒剂
Zambon Svizzera SA
上市国家：瑞士
10-205
乙酰半胱氨酸泡腾片
Acetylcysteine Effervescent Tablets/Fluimucil
0.6g
片剂（泡腾片）
ZAMBON ITALIA S.R.L
原研进口
10-206
异维A酸软胶囊
Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane
10mg
胶囊剂（软胶囊）
Roche Products Limited
欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）
10-207
吲哚美辛胶囊
Indometacin Capsules/Indocid
25mg
胶囊剂
Aspen Pharma Trading Ltd.
欧盟上市（上市国家：英国）
10-208
左炔诺孕酮片
Levonorgestrel Tablets/Postinor-2
0.75 mg
片剂
Gedeon Richter Plc.
原研进口
10-209
左炔诺孕酮片
Levonorgestrel Tablets/--
1.5 mg
片剂
Gedeon Richter Plc.
原研进口
10-210
左乙拉西坦片
Levetiracetam Tablets/Keppra
0.25g
片剂
UCB Pharma S.A.
原研进口
10-211
左乙拉西坦片
Levetiracetam Tablets/Keppra
0.5g
片剂
UCB Pharma S.A.
原研进口
10-212
枸橼酸托瑞米芬片
Toremifene Citrate Tablet/Fareston
60mg（按托瑞米芬计）
片剂
Orion Corporation
原研进口
10-213
枸橼酸托瑞米芬片
Toremifene Citrate Tablets/Fareston
40mg（按托瑞米芬计）
片剂
Nippon Kayaku Co., Ltd.
日本橙皮书
10-214
氨氯地平阿伐他汀钙片
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--
氨氯地平5mg，阿托伐他汀10mg
片剂
Pfizer Prism CV
原研进口
10-215
氨氯地平阿伐他汀钙片
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--
氨氯地平5mg，阿托伐他汀20mg
片剂
Pfizer Prism CV
原研进口
10-216
氨氯地平阿伐他汀钙片
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--
氨氯地平5mg，阿托伐他汀40mg
片剂
Pfizer Prism CV
原研进口
10-217
奥卡西平片
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal
0.15g
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-218
奥卡西平片
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal
0.6g
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-219
伏立康唑干混悬剂
Voriconazole for Oral Suspension/Vfend
45g：3g
口服混悬剂（干混悬剂）
Pfizer Limited
原研进口
10-220
枸橼酸托法替布片
Tofacitinib Citrate Tablets/ Xeljanz
5mg
片剂
PF PRISM C.V.
原研进口
10-221
酒石酸托特罗定缓释胶囊
Tolterodine Tartrate Sustained Release Capsules/--
2mg
胶囊剂（缓释胶囊）
Pfizer Italia s.r.l
原研进口
10-222
酒石酸托特罗定缓释胶囊
Tolterodine Tartrate Sustained Release Capsules/--
4mg
胶囊剂（缓释胶囊）
Pfizer Italia s.r.l
原研进口
10-223
克唑替尼胶囊
Crizotinib Capsules/XALKORI
0.25g
胶囊剂
Pfizer Ltd.
原研进口
10-224
克唑替尼胶囊
Crizotinib Capsules/XALKORI
0.2g
胶囊剂
Pfizer Ltd.
原研进口
10-225
来那度胺胶囊
Lenalidomide Capsules/Revlimid
5mg
胶囊剂
Celgene Europe Limited
原研进口
10-226
来那度胺胶囊
Lenalidomide Capsules/Revlimid
10mg
胶囊剂
Celgene Europe Limited
原研进口
10-227
来那度胺胶囊
Lenalidomide Capsules/Revlimid
15mg
胶囊剂
Celgene Europe Limited
原研进口
10-228
来那度胺胶囊
Lenalidomide Capsules/Revlimid
25mg
胶囊剂
Celgene Europe Limited
原研进口
10-229
利伐沙班片
Rivaroxaban Tablets/Xarelto
10mg
片剂
Bayer Pharma AG
原研进口
10-230
利伐沙班片
Rivaroxaban Tablets/Xarelto
15mg
片剂
Bayer Pharma AG
原研进口
10-231
利伐沙班片
Rivaroxaban Tablets/Xarelto
20mg
片剂
Bayer Pharma AG
原研进口
10-232
利格列汀片
Linagliptin Tablets/Trajenta
5mg
片剂
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-233
磷酸西格列汀片
Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA
100mg(按C16H15F6N5O计)
片剂
Merck Sharp & Dohme Ltd.
原研进口
10-234
磷酸西格列汀片
Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA
50mg(按C16H15F6N5O计)
片剂
Merck Sharp & Dohme Ltd.
原研进口
10-235
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/--
每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Merck Sharp & Dohme B.V.
原研进口
10-236
美沙拉秦肠溶片
Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk
0.5g
片剂（肠溶片）
Dr. Falk Pharma GmbH
原研进口
10-237
尼古丁咀嚼胶
Nicotine Chewing Gum/Nicorette
2mg
咀嚼胶
McNeil Sweden AB
原研进口
10-238
尼古丁咀嚼胶
Nicotine Chewing Gum/Nicorette
4mg
咀嚼胶
McNeil Sweden AB
原研进口
10-239
塞来昔布胶囊
Celecoxib Capsules/Celebrex
0.2g
胶囊剂
G.D.Searle LLC
原研进口
10-240
塞来昔布胶囊
Celecoxib Capsules/Celebrex
0.1g
胶囊剂
G.D.Searle LLC
原研进口
10-241
沙格列汀片
Saxagliptin Tablets/Onglyza
5mg
片剂
AstraZeneca AB
原研进口
10-242
替格瑞洛片
Ticagrelor Tablets/BRILINTA
90mg
片剂
AstraZeneca AB
原研进口
10-243
替米沙坦氢氯噻嗪片
Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/--
替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg
片剂
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-244
头孢托仑匹酯颗粒
Cefditoren Pivoxil Granules/--
30mg(效价）/0.3g/袋
颗粒剂
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
原研进口
10-245
头孢托仑匹酯颗粒
Cefditoren Pivoxil Granules/--
50mg(效价）/0.5g/袋
颗粒剂
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
原研进口
10-246
头孢托仑匹酯片
Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact
0.1g
片剂
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
原研进口
10-247
维格列汀片
Vildagliptin Tablets/ Galvus
50mg
片剂
Novartis Europharm Ltd.
原研进口
10-248
戊酸雌二醇片
Estradiol Valerate Tablets/Progynova
1mg
片剂
Jenapharm GmbH & Co. KG
原研进口
10-249
缬沙坦氨氯地平片（I）
Valsartan and Amlodipine Tablets （I）/--
每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-250
缬沙坦氨氯地平片（II）
Valsartan and Amlodipine Tablets （II）/--
每片含缬沙坦160mg，氨氯地平5mg
片剂
Novartis Pharma Schweiz AG
原研进口
10-251
盐酸阿罗洛尔片
Arotinolol Hydrochloride Tablets/Almarl
5mg
片剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.
原研进口
10-252
盐酸阿罗洛尔片
Arotinolol Hydrochloride Tablets/Almarl
10mg
片剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.
原研进口
10-253
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta
30mg(以度洛西汀计)
胶囊剂（肠溶胶囊）
Eli Lilly and Company
原研进口
10-254
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta
60mg(以度洛西汀计)
胶囊剂（肠溶胶囊）
Eli Lilly and Company
原研进口
10-255
盐酸厄洛替尼片
Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva
25mg（按C22H23N3O4计）
片剂
Roche Registration Limited
原研进口
10-256
盐酸厄洛替尼片
Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva
100mg（按C22H23N3O4计）
片剂
Roche Registration Limited
原研进口
10-257
盐酸厄洛替尼片
Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva
150mg（按C22H23N3O4计）
片剂
Roche Registration Limited
原研进口
10-258
盐酸普拉克索缓释片
Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol
0.375mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
片剂（缓释片）
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-259
盐酸普拉克索缓释片
Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol
0.75mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
片剂（缓释片）
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-260
盐酸普拉克索缓释片
Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol
1.5mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
片剂（缓释片）
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-261
盐酸普拉克索缓释片
Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol
3.0mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
片剂（缓释片）
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-262
盐酸普拉克索缓释片
Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol
4.5mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
片剂（缓释片）
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-263
盐酸普拉克索片
Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol
0.125mg
片剂
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-264
盐酸普拉克索片
Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol
0.25mg
片剂
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-265
盐酸普拉克索片
Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol
1.0mg
片剂
Boehringer Ingelheim International GmbH
原研进口
10-266
盐酸沙格雷酯片
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ANPLAG
0.1g
片剂
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
原研进口
10-267
盐酸缬更昔洛韦片
Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte
0.45g(以缬更昔洛韦计)
片剂
Roche Pharma (Schweiz)Ltd.
原研进口
10-268
左乙拉西坦片
Levetiracetam Tablets/Keppra
1.0g
片剂
UCB Pharma S.A.
原研进口
10-269
多索茶碱片
Doxofylline Tablets /ANSIMAR
0.4g
片剂
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）
10-270
匹多莫德颗粒
Pidotimod Granules/Axil
0.8g
颗粒剂
POLICHEM S.R.L
欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）
10-271
阿司匹林维生素C泡腾片
Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets/Bayaspirin
阿司匹林0.4g，维生素C0.24g
片剂（泡腾片）
Bayer Vital GmbH
原研进口
10-272
青霉素V钾片
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--
0.5g（80万单位）
片剂
Sandoz GmbH
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称：Penicillin V Potassium Tablets
10-273
非诺贝特片（Ⅲ）
Fenofibrate Tablets （Ⅲ）/ Lipanthyl
0.16g
片剂
ABBOTT LABORATORIES （Singapore）Private Limited
原研进口
10-274
吡拉西坦片
Piracetam Tablets/Nootropyl
0.8g
片剂
UCB Pharma SA
欧盟上市（上市国家：法国；产地：比利时）
10-275
盐酸硫必利片
Tiapride Hydrochloride Tablets/ SEREPRILE
100mg(以C15H24N2O4S计)
片剂
Sanofi S.p.A.
欧盟上市（上市国家：意大利；产地：法国、西班牙）
10-276
盐酸硫必利片
Tiapride Hydrochloride Tablets/Gramalil
50mg(以C15H24N2O4S计)
片剂
Astellas Pharma Inc.
日本橙皮书
10-277
马尿酸乌洛托品片
Methenamine Hippurate Tablets/HIPREX
1g
片剂
US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
美国橙皮书
10-278
头孢泊肟酯干糖浆
Cefpodoxime Proxetil Dry Syrup/BANAN
50mg1g（按 C15H17N5O6S2计）
--
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
日本橙皮书
10-279
头孢克洛干混悬剂
Cefaclor for Suspension/CEFACLOR
375mg/5ml（按C15H14ClN3O4S计）
口服混悬剂（干混悬剂）
YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO LTD
美国橙皮书
10-280
盐酸贝凡洛尔片
Bevantolol Hydrochloride Tablets/Calvan
50mg
片剂
NIPPON CHEMIPHAR Co., Ltd.
日本橙皮书
10-281
枸橼酸坦度螺酮片
Tandospirone Citrate Tablets/Sediel
10mg
片剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
原研进口
10-282
枸橼酸坦度螺酮片
Tandospirone Citrate Tablets/Sediel
5mg
片剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
原研进口
10-283
吗替麦考酚酯干混悬剂
Mycophenolate Mofetil for Suspension/CELLCEPT
200mg/ml
口服混悬剂（干混悬剂）
ROCHE PALO ALTO LLC
美国橙皮书
10-284
尼美舒利颗粒
Nimesulide Granules /AULIN
100mg
颗粒剂
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
欧盟上市（上市国家：意大利）
意大利上市名称：Nimesulide granulato per sospensione orale
仿制药参比制剂目录（第九批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注
9-1
多巴丝肼胶囊
Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar
左旋多巴200mg，苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）
胶囊剂
Roche Products Limited
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
9-2
多巴丝肼胶囊
Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar
左旋多巴100mg，苄丝肼25mg（相当于盐酸苄丝肼28.5mg）
胶囊剂
Roche Products Limited
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
9-3
双氯芬酸钠缓释片
Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets/VOLTAREN
0.1g
片剂（缓释片）
Novartis Pharma GmbH
欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）
9-4
华法林钠片
Warfarin Sodium Tablets/Coumadin
1mg
片剂
Bristol Myers Squibb Pharma Co
美国橙皮书