重磅 | OCREVUS® (ocrelizumab)用于治疗复发型及原发进展型多发性硬化症的疗效和安全性的最新数据即将发布

来源: 罗氏制药/rochepharmachina

瑞士罗氏集团宣布,将于10月25日至28日在法国巴黎举行的第7届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)和美国多发性硬化症治疗与研究委员会(ACTRIMS)联合大会上,公布有关OCREVUS®(ocrelizumab)用于治疗复发型及原发进展型多发性硬化症(MS)的疗效和安全性的最新数据。


目前,大会组委会已接受了18篇摘要,其中包括2个现场演示,这些内容将于会议期间公开。相关数据将对遏制疾病进展的现有措施及新疗法进行对比探讨,显示OCREVUS®对患者视觉评分结果的疗效,进一步强调该药良好的效益风险比。


大会期间,罗氏还将公布两个最新的多发性硬化症研究终点,以帮助临床医生更加密切地监测那些可能导致残疾的疾病活动潜在症状。这些数据包括针对OPERA I和OPERA II研究的事后对比分析,以及用于检测与多发性硬化症急性复发无关的潜在疾病活动度的综合手段。


在现场演示环节,研究人员将首次公开一种采用传统脑部MRI进行自动探测并识别缓慢发展病灶(SEL)特征的新方法,这种病灶或许相当于脑部慢性疾病活动的生物标记,区别于多发性硬化症病灶的急性疾病活动。


罗氏首席医学官兼全球药品开发中心负责人Sandra Horning博士表示:



 

在此次联合大会上发布的数据,充分表明我们罗氏的科学家和研究合作伙伴通过持续分析OCREVUS® III 期临床数据,深化探索多发性硬化症疾病进展的决心。通过对两项新的潜在标记物的研究,我们希望能给多发性硬化症患者带来更多工具,帮助他们更好地了解和管理疾病。



截至目前,OCREVUS®已在北美、南美、中东、东欧、澳大利亚、瑞士等国家和地区获批上市。同时,该药在另外50多个国家的上市申请也正处于在审批状态。


关于OCREVUS®(ocrelizumab)


OCREVUS®是一种人源化单克隆抗体,可靶向作用于CD20阳性B细胞,后者是一种免疫细胞,被认为是造成髓磷脂(可对神经元起到绝缘和支撑作用)和轴突(神经细胞)损伤的关键因素。而神经细胞的上述损伤将导致多发性硬化症患者的残疾。研究表明,OCREVUS®可与特定B细胞表达的CD20表面蛋白结合,但不会与干细胞或浆细胞结合,从而免疫系统的一些重要功能得以保留。


关于多发性硬化症


多发性硬化症是一种慢性疾病,全球约有230万患者,目前还未研发出可以治愈该病的药物。1,2多发性硬化症的病因是人体免疫系统对脑部、脊髓、视神经中的神经细胞绝缘层和支撑结构——髓鞘发起异常攻击,从而诱发炎症及相关损伤。这种损伤会引发多种症状,如肌无力、易疲劳、视觉障碍等,严重者可能会导致身体残疾。3,4,5多发性硬化症的发病年龄多为20-40岁,使其成为青壮年非创伤性残疾的主要原因。6


References:

1. MultipleSclerosis International Federation. (2013). Atlas of MS 2013. Available at: http://www.msif.org/about-us/advocacy/atlas/.

NationalInstitutes of Health-National Institute of Neurological Disorders and Stroke.Multiple 

2Sclerosis: Hope Through Research. Available at: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/Multiple-Sclerosis-Hope-Through-Research.

3. Ziemssen T.(2005). Modulating processes within the central nervous system is central totherapeutic control of multiple sclerosis. J Neurol, 252(Suppl 5), v38-v45.

4. Hauser S.L. et al. (2012). Multiple sclerosis and other demyelinatingdiseases. In Harrison’s Principles of Internal Medicine (pp.3395-3409). NewYork, NY: McGraw Hill Medical.

5. Hadjimichael O.et al. (2007). Persistent pain and uncomfortable sensations in persons withmultiple sclerosis. Pain, 127(1-2):35-41.

6.  Multiple Sclerosis International Federation. Whatis MS? Available at http://www.msif.org/about-ms/what-is-ms/.