【产品论文汇编】—银屑胶囊治疗寻常型银屑病疗效观察

来源: 维阿堂药业/xjwatyy

吴晓金 于小兵 沈惠良 徐新美


[摘 要] 

目的:观察阿维A胶囊联合银屑胶囊治疗寻常性银屑病的疗效及不良反应。方法:将102例银屑病患者随机分为2组,于治疗前后分别评定银屑病严重程度指数(psoriasis area and severity index.PASI)积分。结果:2组治疗后PASI评分比较差异有统计学意义(P<0.05);两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论:阿维A胶囊联合银屑胶囊治疗寻常性银屑病疗效优于单纯口服阿维A胶囊。


[关键词] 

银屑病;银屑胶囊


寻常性银屑病是一种反复发作的红斑鳞屑性皮肤病,病程较长,经久不愈。20107~201212月,我科应用阿维A胶囊联合银屑胶囊治疗寻常性银屑病,取得较满意疗效,现报道如下。


1、资料和方法


1.1 病例选择 全部病例均来自我院皮肤科门诊,诊断标准参照2010年《中国临床皮肤病学》的标准[1],临床处于进行期或静止期,皮损面积占整个体表面积10%以上。

纳入标准:①年龄18~65岁;②3个月来未使用其他药物治疗该病;③患者自愿参加此项观察。

排除标准:①妊娠或哺乳期妇女;②对拟用药物成分过敏者;③有较严重的心、肝、肾疾病患者;④合并有其他皮肤疾患对本研究结果的观察造成影响者;⑤不能按时随访者。


1.2 临床资料 共102例,采用随机数字表将患者分为2组。治疗组51例,男29例,女22例;年龄19~66岁,平均年龄32.9岁;病程3个月~20年,平均4.4年;进行期32例,静止期19例。对照组51例,男27例,女24例;年龄18~64岁,平均年龄33.2岁;病程3个月~19年,平均4.8年;进行期30例,静止期21例。2组性别、年龄、病程、分期差异无统计学意义(P>0.05)。


1.3 治疗方法 所有患者均服用阿维A胶囊(重庆华邦制药股份有限公司)20 mg/次,1次/d顿服,外用复方氟米松软膏(香港澳美制药厂)2次/d。治疗组同时服用银屑胶囊(新疆维阿堂制药有限公司生产)4粒/次,3次/d。两组均连续治疗8周统计疗效(对治疗不足8周即痊愈者,以观察结束计统计疗效)。


疗程结束后6个月随访1次,评价复发情况。患者在治疗期间每2周复诊1次,记录皮损变化及不良反应,定期复查血、尿常规,血脂、血糖及肝、肾功能。治疗期间对相关不良反应作相应对症处理。


1.4 疗效判定标准 依据银屑病严重程度指数(psoriasis area and severity index.PASI)标准[2],对患者治疗前后的症状和体征进行评分。PASI积分下降指数=(治疗前PASI-治疗后PASI)/治疗前PASI×100%。治疗8周后,PASI积分下降指数≥90%为痊愈,60%~89%为显效,30%~59%为好转,<30%为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。


患者出现皮损好转(PASI指数下降30%以上)的时间为起效时间。患者疗程结束后随访6个月,皮损的PASI指数增加30%以上判定为复发。


1.5 统计学方法 对所有结果采用SPSS19.0软件分析,治疗组与对照组之间有效率及复发率的比较采用c2检验,平均起效时间的比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。


2 结果


2.1 治疗结果 同组治疗前后PASI评分比较差异均有统计学意义(P<0.05),2组治疗前PASI评分比较差异无统计学意义(P>0.05),2组治疗后PASI评分比较差异有统计学意义(t=-2.192P<0.05)。2组疗效比较差异有统计学意义(c2=3.980,P<0.05)。治疗组与对照组的平均起效时间分别为(13.27±3.49)d、(19.67±4.26)d,2组比较差异有统计学意义(t=-8.292, P<0.05)。见表1,2。


2.2 复发 对临床治愈的患者6个月后随访,治疗组6例复发,复发率为17.76%,除1例复发症状和治疗前相当外,其余5例症状均较治疗前轻;对照组14例复发,复发率为27.45%,7例症状较治疗前轻,5例症状和治疗前相当,2例症状较治疗前加重。2组间复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 不良反应及处理 在治疗过程中所有患者均有不同程度的口唇皲裂、口干及皮肤干燥,一般均能耐受至疗程结束。在治疗过程中治疗组有3例患者出现大便次数增多,每天2~3次,黄色稀便,无脓血,治疗组及对照组各有2例患者出现血脂水平轻度升高,疗程结束停药后,患者血脂水平逐渐恢复正常。上述各组均未发生严重不良反应,无患者退出研究。


3 讨论


寻常性银屑病在临床极为常见,目前治疗方法众多,但对于皮损面积较多的患者,近年来多主张采用维A酸类药物治疗。阿维A属第二代芳香维A酸类药物,其通过调节表皮细胞的终末分化抑制角质形成细胞的增生,从而抑制银屑病皮损部位角质形成细胞的异常增殖和分化,同时能抑制中性粒细胞趋化及其在皮损内的浸润和聚集,达到治疗作用[3-4],临床应用治疗银屑病效果肯定,但单独用起效缓慢。


银屑胶囊由土茯苓和菝葜组成,其中土茯苓具有清热除湿、泄浊解毒之功,菝葜具有祛风湿、消肿毒、活血化瘀的作用[5]。中医理论认为血热、血燥、血瘀是银屑病辨证分型的主体,治疗上以清热解毒为法,酌情予以凉血润燥、活血化瘀之品。银屑胶囊方中土茯苓与菝葜合用互为补充,共同起到凉血润燥、活血化瘀之功效


阿维A胶囊联合银屑胶囊治疗寻常性银屑病,有效率高达88.24%,在起效时间上,治疗组起效时间明显短于对照组,同时通过6个月的随访,发现联合用药的复发率明显低于单独使用阿维A,表明联合用药有较好的近期和长期疗效,并未增加不良反应。综上,笔者认为阿维A胶囊联合银屑胶囊治疗寻常性银屑病疗效较好,安全性较高,值得推广应用。

参考文献:

[1]赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版,2010:1008-1012.

[2]Marks R,Barton SP,Shualeworth D,et a1.Assessment of disease progress in psoriasis[J].Arch Dermatol,1989.125:235-240.

[3] Orfanos CE.Treatment of psoriasis with retinoids:present status[J].Cutis.1999,64:347-353.

[4]胡志帮,周宇晗,向光,等.阿维A及雷公藤治疗重度斑块状银屑病疗效分析[J].中华皮肤科杂志,2011,44(12):900-901.

[5] 陈秀瑷,李红岩,赵华.银屑胶囊的薄层色谱定性鉴别[J].中国医药科学,2013,3(1):111-112.




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