金秋十月,秋风送爽,2017年10月14日,来自全国各地肾病领域的二百余位教授、专家、学者、企业家齐聚美丽的山城重庆,参加由中国中药协会肾病中药发展研究专业委员会、中国中药协会药物评价技术中心共同主办的“中国中药协会肾病中药发展研究专业委员会2017年学术年会”。公司总经理舒满平先生、副总经理兼营销中心总监徐云涛先生、营销中心市场部总监张鹏先生等公司领导及研发部、销售部、市场部的部分同志参加本次会议。
10月14日上午,在学术年会主会场,陕西省中医医院副院长、肾病研究所所长程小红教授为各位参会代表发布并讲解了“肾康注射液、肾康栓在慢性肾脏病中的临床应用专家共识”,程院长从研究背景、共识形成方法、临床应用建议及研究证据等四个方面,全面、系统的介绍了专家共识的重点内容。程院长讲到,肾康注射液与肾康栓是成都中医药大学附属医院叶传蕙教授与西安世纪盛康药业有限公司共同研究开发,用于治疗慢性肾功能衰竭的中药新药。在目前临床应用中,普遍采用的慢性肾脏病(CKD)诊断与肾康注射液、肾康栓说明书上记载的慢性肾功能不全/衰竭(CRF)的诊断有相关性,但二者并不完全相同,而且容易出现混淆,为了与CKD接轨,指导肾康注射液、肾康栓在CKD的临床应用,本次共识兼顾两种诊断标准,采用已发表的文献证据和肾康注射液、肾康栓的药理、毒理、临床等研究成果,在对纳入的证据进行定量综合、定性描述与综合分析的基础上,结合专家临床应用经验,通过专家访谈、十余次专家共识会议形成临床推荐意见,对说明书内容进行补充说明,达成了《肾康注射液、肾康栓在慢性肾脏病中的临床应用专家共识》。
临床应用建议肾康注射液和肾康栓用于 CKD 3-5期(慢性肾功能衰竭失代偿期、衰竭期、尿毒症期),证属湿浊血瘀者。尤其适用于糖尿病肾病、高血压肾病及慢性肾小球肾炎。能有效降低血肌酐(Scr),减少尿蛋白排泄量,改善患者的腰酸、恶心、乏力、纳差等症状。
程院长提出,肾康注射液、肾康栓是同一处方、不同剂型的中药价值品种,二者除可根据患者病情单独使用之外,推荐采用肾康注射液联合肾康栓序贯治疗的给药方式进行长期维持性治疗,住院期间使用肾康注射液2-4周,住院期间及出院之后使用肾康栓8周,可以起到更佳的治疗效果,并且降低国家医保开支,提升病床周转率。
程院长着重强调了肾康栓的优势与特点,肾康栓可以不受或者少受胃肠道PH值或酶的破坏,避免药物对胃黏膜的刺激性,尤其适宜于不能或不愿口服的患者,为肾康栓的进一步应用推广提供支持。
程院长介绍到,本次专家共识意见是在目前肾康注射液、肾康栓的基础研究、上市前研究、上市后Ⅳ期临床研究及文献研究的基础上,结合专家经验,通过共识会议达成。希望未来通过更严谨的随机对照试验或真实世界的大样本研究进一步验证肾康注射液和肾康栓在治疗 CKD 的疗效及临床应用的安全性。
本次专家共识的发布,得到了中国中药协会药物临床评价专业委员会、中国中药协会肾病中药研究发展专业委员会的大力支持,公司领导高度重视,相信肾康注射液、肾康栓也能够在本次专家共识发布的大背景下,做好更加深入、细致的研究工作,举全公司之力,共同努力,把肾康注射液、肾康栓打造成肾病治疗领域第一品牌。
主讲人:程小红
陕西省中医医院副院长、肾病研究所所长,国家临床重点专科、国家中医药管理局重点学科、陕西省慢性肾脏病临床医学研究中心主任,陕西省“三秦学者”,陕西省有突出贡献专家,陕西省名中医,中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会常委,中华中医药学会肾病分会副主任委员,陕西省中医药学会肾病分会主任委员。