药审趋严,CFDA公布最新256个中药保护产品

来源: 普正药业/prozin2003

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  据CFDA官网中药保护品种数据库最新信息显示,截至目前,在国产近16.5万多个药品中,仅265个被列为中药保护品种(其中13个品种今年6月份已经到了终止保护期,在保护期的品种只剩252个)。252个中药保护品种中,另有38个品种今年后半年陆续保护到期。


  近年来药品审评审批趋严,中药保护品种数量也在下降。2011-2017年公告的保护品种数量走势如图1所示,2015和2016年创下新低,仅分别有26、27个中药品种被公告保护。



    普正制药红花逍遥片,于2016年获得国家中药保护品种首家保护证书,拥有多项国家发明专利,先后获列入2009年版和2017年版国家医保目录。



  红花逍遥片,是我国妇科的经典名方——逍遥散的升级方,效集“疏肝、理气、活血”,除了广泛用于围绝期(更年期)综合征,它还进入了《中成药临床应用指南》消化疾病分册,适应症为由脾虚引起的功能性消化不良,以及因肝脾不和导致的慢性胃炎。

  同品种除重后所剩的212个在期中药保护品种中,进医保(国家或地方医保,下同)的有177个品种,分属内科用药等9大类别用药。其中内科用药最多,有122个品种,占比高达68.9%,其次是骨科和妇科用药。



  进入医保的122个内科用药品种,分属祛瘀剂等16个细分领域,其中祛瘀剂数量最多,有35个品种,占比为28.7%。其余依次为扶正剂、解表剂、清热剂等。




名单



药品
名称


止日

生产
企业


云南白药 1 2025-8-18 云南白药集团股份有限公司 10 云南白药胶囊 1 2025-8-18 云南白药集团股份有限公司 10 参松养心胶囊 2 2019-6-19 北京以岭药业有限公司 7 舒脑欣滴丸 2 2019-6-19 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 7 滴通鼻炎水喷雾剂 2 2019-6-19 广西博科药业有限公司 7 治咳川贝枇杷滴丸 2 2019-6-19 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 7 厚朴排气合剂 2 2019-6-19 瑞阳制药有限公司 7 紫龙金片 2 2019-6-19 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 7 补肺活血胶囊 2 2019-6-19 广东远大药业有限公司 7 威麦宁胶囊 2 2019-6-19 华颐药业有限公司 7 藿香正气滴丸 2 2019-4-26 天津天士力制药股份有限公司 7 参桂胶囊 2 2019-4-26 上海玉丹药业有限公司 7 四妙丸 2 2019-4-26 吉林紫鑫药业股份有限公司 7 血塞通软胶囊 2 2019-4-26 昆药集团股份有限公司 7 血塞通软胶囊 2 2019-4-26 昆明圣火药业(集团)有限公司 7 止泻保童颗粒 2 2019-4-26 安徽华佗国药股份有限公司 7 附桂骨痛颗粒 2 2019-4-26 清华德人西安幸福制药有限公司 7 雪山金罗汉止痛涂膜剂 2 2019-4-26 西藏诺迪康药业股份有限公司 7 三七伤药胶囊 2 2019-4-26 山西宝芝林药业有限公司 7 三七伤药胶囊 2 2019-4-26 广西玉林制药集团有限责任公司 7 生血宁片 2 2019-3-19 武汉联合药业有限责任公司 7 拨云锭 2 2019-1-25 武汉五景药业有限公司 7 藿香清胃片 2 2019-1-25 广州市花城制药厂 7 消栓颗粒 2 2019-1-25 黑龙江省济仁药业有限公司 7 小儿双清颗粒 2 2019-1-25 西藏诺迪康药业股份有限公司 7 十味蒂达胶囊 2 2019-1-25 西藏诺迪康药业股份有限公司 7 扭伤归胶囊 2 2019-1-25 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 7 消栓颗粒 2 2019-1-25 哈药集团中药二厂 7 三七化痔丸 2 2019-1-25 广州中一药业有限公司 7 麝香海马追风膏 2 2019-1-25 重庆希尔安药业有限公司 7 拨云锭 2 2019-1-25 楚雄老拨云堂药业有限公司 7 藿香清胃片 2 2019-1-25 百善(唐山)药业有限公司 7 射干利咽口服液 2 2019-1-25 通化东宝永健制药有限公司 7 养血清脑颗粒 2 2019-1-25 天津天士力制药股份有限公司 7 金糖宁胶囊 2 2018-12-19 漳州片仔癀药业股份有限公司 7 冠心舒通胶囊 2 2018-12-19 陕西步长制药有限公司 7 麝香心痛宁片 2 2018-10-11 山东宏济堂制药集团股份有限公司 7 肾康栓 2 2018-10-11 西安世纪盛康药业有限公司 7 咳宁糖浆 2 2018-10-11 广西壮族自治区花红药业股份有限公司 7 咳宁糖浆 2 2018-10-11 马应龙药业集团股份有限公司 7 正天丸 2 2018-9-21 华润三九医药股份有限公司 7 人参败毒胶囊 2 2018-9-21 健康药业(中国)有限公司 7 金刚藤胶囊 2 2018-9-21 湖北福人药业股份有限公司 7 八珍益母胶囊 2 2018-9-21 江西南昌桑海制药厂 7 妇炎消泡腾片 2 2018-9-21 广州白云山中一药业有限公司 7 抗感胶囊 2 2018-9-21 宁夏多维药业有限公司 7 克感利咽口服液 2 2018-9-21 广州王老吉药业股份有限公司 7 抗骨增生胶囊 2 2018-9-21 沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司 7 抗骨增生胶囊 2 2018-9-21 江苏康缘药业股份有限公司 7 参芪扶正注射液 2 2018-8-14 丽珠集团利民制药厂 7 养胃舒胶囊 2 2018-8-14 合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 7 中风安口服液 2 2018-8-14 河北瑞生药业有限公司 7 复方西羚解毒片 2 2018-8-14 山东宏济堂制药集团股份有限公司 7 妇炎平阴道泡腾片 2 2018-6-26 江西南昌制药有限公司 7 芪苈强心胶囊 2 2018-6-26 石家庄以岭药业股份有限公司 7 葛根汤颗粒 2 2018-6-26 瑞阳制药有限公司 7 妇炎平阴道泡腾片 2 2018-6-26 江西济民可信药业有限公司 7 芩石利咽口服液 2 2018-6-26 通化金马药业集团股份有限公司 7 清热祛湿颗粒 2 2018-4-2 广州市广杏堂药业有限公司 7 口腔溃疡含片 2 2018-4-2 西安迪赛生物药业有限责任公司 7 妇炎康胶囊 2 2018-4-2 浙江巨都药业集团有限公司 7 清热祛湿颗粒 2 2018-4-2 广东南国药业有限公司 7 清热祛湿颗粒 2 2018-4-2 广东台城制药股份有限公司 7 清热祛湿颗粒 2 2018-4-2 广东一片天医药集团制药有限公司 7 胆清片 2 2018-4-2 云南白药集团股份有限公司 7 消积丸 2 2018-4-2 陕西紫光辰济药业有限公司 7 培元通脑胶囊 2 2018-4-2 河南羚锐制药股份有限公司 7 清热祛湿颗粒 2 2018-4-2 广东众生药业股份有限公司 7 妇炎康胶囊 2 2018-4-2 广西桂西制药有限公司 7 首明山胶囊 2 2018-4-2 山东华洋制药有限公司 7 丹鹿通督片 2 2018-4-2 河南羚锐制药股份有限公司 7 艽龙胶囊 2 2018-4-2 西安正大制药有限公司 7 口腔溃疡含片 2 2018-4-2 西安海欣制药有限公司 7 丹葶肺心颗粒 2 2018-4-2 吉林万通药业有限公司 7 养血清脑丸 2 2018-4-2 天津天士力制药股份有限公司 7 金玄痔科熏洗散 2 2018-4-2 马应龙药业集团股份有限公司 7 感冒疏风片 2 2018-3-17 云南腾药制药股份有限公司 7 感冒疏风片 2 2018-3-17 昆明中药厂有限公司 7 蓝芩口服液 2 2018-3-17 扬子江药业集团有限公司 7 复方地龙胶囊 2 2018-3-17 南京恒生制药厂 7 脉管复康片 2 2018-3-17 天津同仁堂集团股份有限公司 7 通窍鼻炎胶囊 2 2017-12-31 四川川大华西药业股份有限公司 7 柏子养心片 2 2017-12-31 吉林龙鑫药业有限公司 7 益妇止血丸 2 2017-12-31 广州奇星药业有限公司 7 通窍鼻炎胶囊 2 2017-12-31 江西药都樟树制药有限公司 7 健脾八珍糕 2 2017-12-31 高邮市兆康制药有限公司 7 复方双花片 2 2017-12-31 陕西康惠制药股份有限公司 7 复方蒲芩片 2 2017-12-31 伊春五加参药业有限责任公司 7 健脾八珍糕 2 2017-12-31 江西百神药业集团有限公司 7 复方蒲芩片 2 2017-12-31 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2019-12-19 神威药业集团有限公司 7 柴连口服液 2 2019-12-16 哈药集团三精制药股份有限公司 7 五味治肝片 2 2019-12-16 吉林真元制药有限公司 7 含化上清片 2 2019-12-16 山东方健制药有限公司 7 清热解毒软胶囊 2 2019-12-16 石药集团欧意药业有限公司 7 大活络胶囊 2 2019-10-15 江西药都樟树制药有限公司 7 通窍鼻炎颗粒 2 2019-10-15 四川川大华西药业股份有限公司 7 消银颗粒 2 2019-10-15 陕西康惠制药股份有限公司 7 通窍鼻炎颗粒 2 2019-10-15 成都迪康药业有限公司 7 小儿白贝止咳糖浆 2 2019-7-9 吉林巨仁堂药业股份有限公司 7 注射用丹参(冻干) 2 2019-7-9 哈药集团中药二厂 7 脉血康胶囊 2 2019-7-9 重庆多普泰制药股份有限公司 7 小儿白贝止咳糖浆 2 2019-7-9 吉林草还丹药业有限公司 7 脉血康胶囊 2 2019-7-9 贵州信邦制药股份有限公司 7 柴胡滴丸 2 2019-7-9 天津天士力制药股份有限公司 7 玉屏风胶囊 2 2019-7-9 江苏吉贝尔药业股份有限公司 7 仙桂胶囊 2 2019-6-19 陕西步长制药有限公司 7 颈舒颗粒 2 2019-6-19 安徽精方药业股份有限公司 7 女珍颗粒 2 2019-6-19 山东凤凰制药股份有限公司 7 芪黄通秘软胶囊 2 2022-7-6 神威药业集团有限公司 7 海昆肾喜胶囊 2 2022-7-6 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 7 尿清舒颗粒 2 2022-7-6 广州一品红制药有限公司 7 丹杞颗粒 2 2017-8-2 邯郸制药股份有限公司 7 安络化纤丸 2 2017-8-2 森隆药业有限公司 7 双金连合剂 2 2017-8-2 河南太龙药业股份有限公司 7 西帕依固龈液 2 2017-6-17 新疆奇康哈博维药有限公司 7 六经头痛片 2 2017-6-17 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 7 十味龙胆花颗粒 2 2017-6-17 西藏藏药集团股份有限公司 7 尿石通丸 2 2017-6-17 东莞市亚洲制药有限公司 7 元胡止痛滴丸 2 2017-6-17 甘肃陇神戎发制药有限公司 7 小儿消积止咳口服液 2 2017-6-17 鲁南厚普制药有限公司 7 复方鳖甲软肝片 2 2017-6-17 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 7 脑安片 2 2017-6-17 哈药集团三精制药四厂有限公司 7 通天口服液 2 2017-6-17 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 7 参芪降糖胶囊 2 2017-6-17 河南羚锐制药股份有限公司 7 参芪降糖胶囊 2 2017-6-17 五0五药业有限公司 7 一清胶囊 2 2017-6-17 成都康弘制药有限公司 7 脑脉泰胶囊 2 2017-6-17 桂林三金药业股份有限公司 7 麝香通心滴丸 2 2024-2-9 内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司 7 注射用红花黄色素 2 2024-2-9 浙江永宁药业股份有限公司 7 丹黄祛瘀胶囊 2 2024-2-9 吉林龙鑫药业有限公司 7 和血明目片 2 2024-2-9 西安碑林药业股份有限公司 7 注射用红花黄色素 2 2024-2-9 山西德元堂药业有限公司 7 健脾止泻宁颗粒 2 2024-2-9 重庆希尔安药业有限公司 7 红花逍遥片 2 2023-1-18 浙江康德药业集团股份有限公司 7 结石康胶囊 2 2022-6-20 河南羚锐制药股份有限公司 7 红药气雾剂 2 2021-10-24 沈阳红药精诚药业有限公司 7 救心丸 2 2020-9-29 华佗国药股份有限公司 7 伸筋片 2 2020-5-27 吉林敖东延边药业股份有限公司 7 止泻保童颗粒 2 2019-4-26 云南白药集团股份有限公司 7 注射用血塞通(冻干) 2 2023-7-19 哈尔滨珍宝制药有限公司 7 儿泻停颗粒 2 2023-7-19 合肥华润神鹿药业有限公司 7 蒲元和胃胶囊 2 2023-7-19 青岛华仁太医药业有限公司 7 宣肺止嗽合剂 2 2023-7-19 甘肃普安制药有限公司 7 蒲苓盆炎康颗粒 2 2023-7-19 翔宇药业股份有限公司 7 扶正化瘀胶囊 2 2023-7-19 上海黄海制药有限责任公司 7 生血宝合剂 2 2023-7-19 清华德人西安幸福制药有限公司 7 注射用血塞通(冻干) 2 2023-7-19 昆药集团股份有限公司 7 注射用丹参多酚酸 2 2023-7-19 天津天士力之骄药业有限公司 7 复方黄柏液涂剂 2 2023-7-19 山东汉方制药有限公司 7 肾宝片 2 2023-1-18 江西汇仁药业有限公司 7 丹益片 2 2023-1-18 重庆巨琪诺美制药有限公司 7 通络祛痛膏 2 2023-1-18 河南羚锐制药股份有限公司 7 馥感啉口服液 2 2023-1-18 广州一品红制药有限公司 7 红花逍遥片 2 2023-1-18 江西普正制药有限公司 7 甘桔冰梅片 2 2023-1-18 重庆华森制药有限公司 7 芪麝丸 2 2023-1-18 上海黄海制药有限责任公司 7 跌打七厘片 2 2023-1-18 重庆希尔安药业有限公司 7 麝香追风止痛膏 2 2023-1-18 重庆希尔安药业有限公司 7 胆舒胶囊 2 2023-1-18 四川济生堂药业有限公司 7 小儿石蔻散 2 2023-1-18 乌兰浩特中蒙制药有限公司 7 板蓝清热颗粒 2 2023-1-18 昆明中药厂有限公司 7 荣心丸 2 2022-6-20 上海玉丹药业有限公司 7 复方川芎胶囊 2 2022-6-20 山东凤凰制药股份有限公司 7 穿心莲内酯滴丸 2 2022-4-19 天士力制药集团股份有限公司 7 银杏叶滴丸 2 2022-1-11 万邦德制药集团股份有限公司 7 清热止咳颗粒 2 2022-1-11 漳州片仔癀药业股份有限公司 7 妇科千金胶囊 2 2021-3-22 株洲千金药业股份有限公司 7 参芪健胃颗粒 2 2020-12-20 江苏中兴药业有限公司 7 桂枝颗粒 2 2020-9-29 山西太行药业股份有限公司 7 伸筋片 2 2020-5-27 威海人生药业集团股份有限公司 7 冠心丹参颗粒 2 2020-2-18 广东佰和药业有限公司 7 藿香清胃片 2 2019-1-25 吉林省俊宏药业有限公司 7 复方芩兰口服液 2 2022-7-6 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 7 舒安卫生栓 2 2022-7-6 深圳市佳泰药业股份有限公司 7 连参通淋片 2 2022-7-6 神威药业集团有限公司 7



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