关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知
发布日期：20171020
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，拟纳入《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》。现向社会公开征求意见。对10个品种专利权属状态有异议的，请于2017年11月25日前，通过电子邮件提出意见并说明理由。
联系人：李逸云；邮箱地址：liyy@cde.org.cn。
附：
首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单
序号
英文名称
中文
名称
首次上市国家
首次上市时间
中国化合物专利号
中国化合物专利到期日
原研公司
适应症
1
Tavaborole
他伐硼罗
美国
2014/7/7
CN1068005C
2015/5/26
Anacor
甲癣
2
Ingenol Mebutate
巨大戟醇甲基丁烯酸酯
美国
2012/1/23
/
/
Leo
光化角质病
3
Eliglustat Tartrate
依鲁司他
美国
2014/8/19
/
/
Genzyme
戈谢病
4
Laninamivir Octanoate Hydrate
辛酸拉尼米韦
日本
2010/9/10
CN1127494C
2017/7/22
Daiichi Sankyo
流感病毒感染
5
Amifampridine Phosphate
磷酸阿米吡啶
欧盟
2009/12/23
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BioMarin
肌无力综合征
6
Oritavancin Diphosphate
奥利万星磷酸盐
美国
2014/8/6
CN1071334C
2015/1/27
The Medicines Company
细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染
7
Lomitapide Mesylate
甲磺酸洛美他派
美国
2012/12/21
CN1108301C
2016/2/1
Aegerion
纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症
8
Tetrabenazine
四苯喹嗪
美国
2008/8/15
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Valeant
亨廷顿氏舞蹈症
9
Glycerol Phenylbutyrate
苯丁酸甘油酯
美国
2013/2/1
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Hyperion Therapeutics
尿素循环代谢障碍
10
Uridine Triacetate
尿苷三乙酸酯
美国
2015/9/4
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Wellstat
遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒