中药材流通可追溯标准年底公布(2)

来源: 名扬药业/kmmyyy888

来源:医药经济报

导语:从种苗的挑选和培育,到土壤检测、种植户种植、施种化肥、初加工、运输等,每个环节都应该有相关的操作标准,并且这一标准的具体落实均有记载,做到责任到位,实现产品可追溯。

重视种植规范可追溯

在采访过程中,记者发现,业内在讨论中药可追溯体系时,开始把目光前移,除了保障流通体系可追溯,还要保证前端中药材种植规范可追溯。

中药原材料无序生产的现状是提升中药品质和保障安全性的根本障碍。对于来源于复杂天然产物的中药来讲,检测可以提供的安全保障是极其有限的。那么当前我们要做的,必然是实现对中药材的过程控制。“中药材存在产地不明、来源混乱、种植管理过程缺乏规范及标准、农药、化肥使用随意性大,缺失引导及监管、掺杂使假等问题,所以我们要搭建自己的中药可追溯体系。”

据悉,搭建种植全过程质量可追溯体系,要采用中药材DNA条形码进行基源鉴定。在栽培地选择方面,通过GIS系统确认,登记产地、生产者、中药栽培工序风险分析等内容;在种源鉴定方面,根据《生药生产标准书》的要求,记录种苗风险分析、种苗引进记录、农药、肥料使用记录等信息;而在种植管理方面和采收方面,按照合作客户的标准规范进行信息记录和跟踪,在产品产地初加工后运到生产场地进行进一步加工的时候,一同录入信息系统,完成前端产品的质量溯源,保证今后产品出问题时,可以追究到个人和具体的生产环节。

“好的药材是种出来的,而不少中药公司最头疼的就是如何管理基地和农户。我们的系统同样是要规范农民种植中药材。”北京某公司开发的系统定位在对种植基地进行规范化管理,将基地数字化,把环境因素、GPS定位、气象数据等标志出来,提供给不同的企业自己专属的质量体系,做到私人订制。

“系统会定期把信息传递到手机终端,经营者结合具体的实际情况选择相应的操作,记录下相应的过程,同时记录时间和经纬度,按照要求的时间和地点去操作,也方便让专家远程判断现场的种植情况。”

现如今,不少中药企业和农户都在寻找彼此有相同理念的合作伙伴。正如前文提到要对农民进行管理,要从农户利益考虑,选择合作意愿高、稳定、有适合土地的农户进行合作;从少数开始,逐渐带动周边的农户;确定稳定的特定农户后,为其提供长期优质生活保障。以下游客户对中药材的高质量要求,倒逼中药农业企业管理前移,抓住农民这一核心力量,完成种植端的质量可追溯工作。

面对现如今百花齐放的中药可追溯体系搭建,这可以给行业提供更多的选择,每个企业选择服务商的范围扩大。但同时,怎么结合实际落到实处是企业要关注的。这一体系的建设要与企业长期发展战略相结合,与企业的质量管理体系建立和风险防范相结合,与国家项目相结合,与服务客户的需求相结合,对接大客户建立长期的合作。

 

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