大批药品捱不过2018，将死掉！

10月13日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017 年第 119 号）》，公布 619 家具有药物临床试验机构资格医疗机构。

▍一致性评价再次提速

2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。

随后在2016年5月26日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含292个药品通用名，细化到剂型和规格。

根据要求，上述292个药品通用名，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

算下来，距离2018年底也只有一年多一点的时间，由于2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录中的药品来说，时间非常紧迫，尤其是现在还未开展相关工作的品种。

相关人士认为，正式公布所有具有药物临床试验机构资格医疗机构名单，一定程度上将加速仿制药一致性评价。

但是，仔细想想，可以进开展人体生物等效性试验的医疗机构只有619家，2018年底必须完成一致性评价的药品通用名就有292个，涉及的厂家和具体产品有多少可想而知，如果全部都要通过一致性评价，排队在做临床试验的产品成千上万。

▍一大批品种将被淘汰

2018年前应完成一致性评价的这292个品种中，涉及药品批文上万条，由于各药企的实际情况不一样，届时肯定不是每个厂家都能通过。

而且，正式公布具有药物临床试验机构资格医疗机构只有619家，这么多产品在规定2018年底前能不能做完成一致性评价，还是个未知数。

此前，全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤在接受媒体采访时表示，对于2018年底前完成一致性评价，这个实施的压力非常大。这么多产品如果排队开展，至少需要十年时间。

任武贤表示，原来做一致性评价的成本是50-60万元，如今对此的技术要求更高了，一致性评价刚开始，300万是人情价，如果正式开始以后，一致性评价将来的价格将在500万以上，这样这个投入是很大的。再加上前期基础研究的成本，一个产品下来没有800万左右是出不来的，届时药品价格肯定只会升不会降。

因此，有业内人士对赛柏蓝表示，待这一轮一致性评价过去，可能会有一半，甚至一半还要多的药品要死掉。

附：具有药物临床试验机构资格的医疗机构

序号医疗机构所在地医疗机构名称 1 北京首都医科大学附属北京佑安医院 2 北京首都医科大学附属北京同仁医院 3 北京北京中医药大学东方医院 4 北京北京大学口腔医院 5 北京北京大学人民医院 6 北京北京博爱医院 7 北京中国医学科学院肿瘤医院 8 北京北京大学第一医院 9 北京首都医科大学附属北京口腔医院 10 北京北京大学第六医院 11 北京首都儿科研究所附属儿童医院 12 北京中国中医科学院西苑医院 13 北京首都医科大学附属北京天坛医院 14 北京北京肿瘤医院 15 北京首都医科大学附属北京妇产医院 16 北京北京大学首钢医院 17 北京中国中医科学院眼科医院 18 北京首都医科大学附属北京地坛医院 19 北京中国医学科学院阜外心血管病医院 20 北京北京积水潭医院（北京大学第四临床医学院） 21 北京首都医科大学附属北京胸科医院 22 北京首都医科大学附属北京安贞医院 23 北京首都医科大学附属北京儿童医院 24 北京首都医科大学附属北京朝阳医院 25 北京首都医科大学附属北京世纪坛医院 26 北京首都医科大学附属北京中医医院 27 北京首都医科大学附属北京友谊医院 28 北京中日友好医院 29 北京卫生部北京医院 30 北京首都医科大学附属北京安定医院 31 北京北京大学第三医院 32 北京中国医学科学院北京协和医院 33 北京航天中心医院 34 北京北京大学国际医院 35 北京首都医科大学三博脑科医院（北京三博脑科医院） 36 北京北京京煤集团总医院 37 北京首都医科大学附属北京潞河医院 38 北京北京市房山区中医医院 39 北京北京市平谷区医院 40 北京煤炭总医院 41 北京北京回龙观医院 42 北京北京中医药大学东直门医院 43 北京中国中医科学院广安门医院 44 北京首都医科大学宣武医院 45 北京中国中医科学院望京医院 46 天津天津中医药大学第一附属医院（天津中医学院第一附属医院） 47 天津天津医科大学第二医院 48 天津天津市第三中心医院 49 天津天津市安定医院 50 天津天津医科大学眼科医院 51 天津天津市眼科医院 52 天津天津市肿瘤医院 53 天津天津市中心妇产科医院 54 天津天津市第四中心医院 55 天津中国医学科学院血液病医院 56 天津天津市南开医院 57 天津天津市第一中心医院 58 天津天津市人民医院 59 天津泰达国际心血管病医院 60 天津天津医科大学总医院 61 天津天津市天津医院 62 天津天津市环湖医院 63 天津天津市海河医院 64 天津天津市胸科医院 65 天津天津市传染病医院 66 天津天津中医药大学第二附属医院 67 天津天津市中医药研究院附属医院 68 河北河北省人民医院 69 河北河北医科大学第四医院 70 河北河北医科大学第二医院 71 河北保定市第一中医院 72 河北唐山市工人医院 73 河北哈励逊国际和平医院（衡水市人民医院） 74 河北河北省精神卫生中心 75 河北河北医科大学第三医院 76 河北河北医科大学第一医院 77 河北沧州市中心医院 78 河北河北省中医院 79 河北河北以岭医院 80 河北保定市第二中心医院 81 河北承德医学院附属医院 82 河北河北大学附属医院 83 河北邯郸市中心医院 84 河北邯郸市第一医院 85 河北邢台医学高等专科学校第二附属医院 86 河北秦皇岛市第一医院 87 河北秦皇岛市中医医院 88 河北秦皇岛市第二医院 89 河北沧州市人民医院 90 河北河北省沧州中西医结合医院 91 河北唐山市人民医院 92 山西山西省中医院 93 山西山西省儿童医院（山西省妇幼保健院） 94 山西山西医科大学第一医院 95 山西山西医科大学第二医院 96 山西太原市中心医院 97 山西山西省肿瘤医院 98 山西山西省人民医院 99 山西山西省运城市中心医院 100 山西山西省心血管病医院 101 内蒙古包头市中心医院 102 内蒙古内蒙古民族大学附属医院 103 内蒙古内蒙古医科大学附属医院 104 内蒙古内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 105 内蒙古内蒙古包钢医院 106 内蒙古内蒙古自治区人民医院 107 内蒙古内蒙古自治区国际蒙医医院 108 内蒙古赤峰市医院 109 辽宁中国医科大学附属第一医院 110 辽宁辽宁中医药大学附属医院（辽宁中医学院附属医院） 111 辽宁中国医科大学附属口腔医院 112 辽宁沈阳何氏眼科医院 113 辽宁沈阳市第六人民医院（沈阳市传染病院） 114 辽宁辽宁省肿瘤医院 115 辽宁大连市第六人民医院 116 辽宁中国医科大学附属盛京医院 117 辽宁大连医科大学附属第一医院 118 辽宁大连医科大学附属第二医院 119 辽宁辽宁中医药大学附属第二医院 120 辽宁沈阳市胸科医院 121 辽宁辽宁省肛肠医院（辽宁中医药大学附属第三医院） 122 辽宁辽宁省人民医院 123 辽宁锦州医学院附属第一医院 124 辽宁大连大学附属中山医院 125 辽宁锦州市中心医院 126 辽宁沈阳市第四人民医院 127 辽宁沈阳市骨科医院 128 辽宁大连市中心医院 129 吉林吉林省肿瘤医院 130 吉林吉林省中西医结合医院 131 吉林吉林大学中日联谊医院 132 吉林四平市中心人民医院 133 吉林吉林省人民医院 134 吉林长春中医药大学附属医院（吉林省中医院） 135 吉林延边大学附属医院 136 吉林吉林大学第一医院 137 吉林吉林大学第四医院（一汽总医院） 138 吉林北华大学附属医院 139 吉林吉林市人民医院 140 吉林梅河口市中心医院（爱民医院） 141 吉林吉林省神经精神病医院 142 吉林吉林市中心医院 143 吉林吉林大学第二医院 144 黑龙江哈尔滨医科大学附属第二医院 145 黑龙江黑龙江中医药大学附属第一医院 146 黑龙江哈尔滨医科大学附属第一医院 147 黑龙江黑龙江中医药大学附属第二医院 148 黑龙江哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 149 黑龙江哈尔滨医科大学附属第三医院 150 黑龙江大庆油田总医院 151 黑龙江哈尔滨医科大学附属第四医院 152 黑龙江佳木斯市肿瘤医院（佳木斯市结核病防治院） 153 黑龙江齐齐哈尔市第一医院 154 黑龙江齐齐哈尔医学院附属第三医院 155 上海上海市同济医院 156 上海上海市第六人民医院 157 上海上海市徐汇区中心医院 158 上海上海市肺科医院 159 上海上海交通大学医学院附属仁济医院 160 上海上海市精神卫生中心 161 上海中国福利会国际和平妇幼保健院 162 上海上海市静安区中心医院 163 上海华东医院 164 上海上海市普陀区中心医院（上海中医药大学附属普陀医院） 165 上海上海市儿童医院 166 上海复旦大学附属妇产科医院 167 上海上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 168 上海上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 169 上海上海市光华中西医结合医院 170 上海复旦大学附属金山医院 171 上海上海市皮肤病医院 172 上海复旦大学附属肿瘤医院 173 上海复旦大学附属中山医院 174 上海复旦大学附属华山医院 175 上海上海市中医医院 176 上海上海市公共卫生临床中心 177 上海上海交通大学医学院附属瑞金医院 178 上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 179 上海上海交通大学医学院附属第九人民医院 180 上海上海市第一人民医院 181 上海上海交通大学医学院附属新华医院 182 上海上海中医药大学附属曙光医院 183 上海上海中医药大学附属龙华医院 184 上海上海市东方医院 185 上海上海市胸科医院 186 上海上海市第十人民医院 187 上海上海市第五人民医院 188 上海复旦大学附属儿科医院 189 上海上海市闵行区中心医院 190 上海上海市奉贤区中心医院 191 上海上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院 192 上海复旦大学附属中山医院青浦分院 193 上海上海市杨浦区中心医院 194 上海上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院 195 上海上海市第一妇婴保健院 196 上海上海市浦东新区人民医院 197 上海上海市浦东新区周浦医院 198 上海上海市静安区闸北中心医院（上海市闸北区中心医院） 199 上海上海市第七人民医院 200 上海上海市浦东新区公利医院 201 上海上海市浦东医院 202 上海上海市同仁医院（上海市长宁区中心医院） 203 上海上海市中西医结合医院 204 上海上海交通大学医学院附属第三人民医院 205 江苏江苏省中西医结合医院 206 江苏江苏省肿瘤医院 207 江苏东南大学附属中大医院 208 江苏中国医学科学院皮肤病医院 209 江苏江苏省中医院 210 江苏无锡市中医医院 211 江苏无锡市精神卫生中心 212 江苏南京医科大学第二附属医院 213 江苏无锡市第五人民医院 214 江苏南京市妇幼保健院 215 江苏无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院） 216 江苏镇江市传染病医院 217 江苏盐城市第一人民医院 218 江苏扬州市第一人民医院 219 江苏江苏省人民医院 220 江苏苏州大学附属第一医院 221 江苏南京市第一医院 222 江苏南通大学附属医院 223 江苏苏州市中医医院 224 江苏徐州医学院附属医院 225 江苏南京大学医学院附属鼓楼医院 226 江苏南京脑科医院 227 江苏无锡市人民医院 228 江苏苏北人民医院 229 江苏江苏大学附属医院 230 江苏无锡市第二人民医院 231 江苏南京大学医学院附属口腔医院 232 江苏南京市第二医院 233 江苏南京医科大学附属口腔医院 234 江苏南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院） 235 江苏东南大学医学院附属江阴医院（江苏省江阴市人民医院） 236 江苏无锡市第四人民医院 237 江苏苏州九龙医院 238 江苏常州市第二人民医院 239 江苏南通市肿瘤医院 240 江苏连云港市第一人民医院 241 江苏常州市中医医院 242 江苏徐州市中心医院 243 江苏苏州大学附属第三医院 244 江苏南京市中医院 245 江苏苏州大学附属第二医院 246 江苏泰州市中医院 247 江苏泰州市人民医院 248 江苏徐州矿务集团总医院 249 江苏南京医科大学眼科医院 250 江苏淮安市第二人民医院 251 浙江杭州市西溪医院（杭州市第六人民医院） 252 浙江浙江大学医学院附属邵逸夫医院 253 浙江杭州市第一人民医院 254 浙江浙江省立同德医院 255 浙江浙江大学医学院附属儿童医院 256 浙江浙江省人民医院 257 浙江浙江大学医学院附属妇产科医院 258 浙江杭州师范大学附属医院 259 浙江宁波市第一医院 260 浙江浙江省肿瘤医院 261 浙江浙江医院 262 浙江温州医科大学附属第一医院 263 浙江温州医科大学附属眼视光医院 264 浙江浙江大学医学院附属第二医院 265 浙江浙江省台州医院 266 浙江宁波市第二医院 267 浙江浙江中医药大学附属广兴医院 268 浙江浙江大学医学院附属第一医院 269 浙江丽水市人民医院 270 浙江温州医科大学附属第二医院（附属育英儿童医院） 271 浙江浙江省中医院（浙江中医药大学附属第一医院、浙江省东方医院） 272 浙江衢州市人民医院 273 浙江丽水市中心医院 274 浙江湖州市中心医院 275 浙江宁波市康宁医院 276 浙江绍兴市人民医院 277 浙江浙江省新华医院（浙江中医药大学附属第二医院） 278 浙江湖州市第三人民医院 279 浙江温州市中医院 280 浙江杭州市第七人民医院 281 安徽安徽医科大学第一附属医院 282 安徽安徽中医药大学第一附属医院 283 安徽安徽省立医院 284 安徽皖南医学院弋矶山医院 285 安徽安徽医科大学第二附属医院 286 安徽安庆市立医院 287 安徽蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院） 288 安徽安徽省肿瘤医院 289 福建福建省立医院 290 福建厦门大学附属第一医院 291 福建福建省肿瘤医院 292 福建福州市传染病医院（福建省传染病诊疗中心） 293 福建福建医科大学附属第一医院 294 福建福建中医药大学附属人民医院 295 福建三明市第一医院 296 福建福建省漳州市医院 297 福建福建省福州结核病防治院 298 福建福建医科大学附属协和医院 299 福建厦门大学附属中山医院 300 福建厦门市中医院 301 福建福建省中医药研究院（福建中医药大学附属第二人民医院） 302 福建厦门大学附属眼科中心（厦门眼科中心） 303 福建福建医科大学附属第二医院 304 福建泉州市第一医院 305 江西南昌大学第一附属医院 306 江西南昌大学第二附属医院 307 江西江西省儿童医院 308 江西南昌大学附属眼科医院 309 江西江西省人民医院 310 江西南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院） 311 江西萍乡市人民医院 312 江西江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院） 313 江西江西省皮肤病专科医院 314 江西南昌市第三医院 315 江西江西中医药大学附属医院 316 江西江西省精神病院 317 江西江西省妇幼保健院 318 江西南昌市洪都中医院 319 江西南昌大学第四附属医院 320 江西九江学院附属医院 321 江西新余市人民医院 322 江西江西省宜春市人民医院 323 江西九江市第一人民医院 324 山东青岛眼科医院 325 山东济南市传染病医院 326 山东山东省立医院 327 山东聊城市人民医院 328 山东山东省胸科医院 329 山东泰安市中医医院 330 山东潍坊医学院附属医院 331 山东济宁市第一人民医院 332 山东山东大学齐鲁医院 333 山东山东省皮肤病医院 334 山东山东大学第二医院 335 山东山东省肿瘤医院 336 山东青岛市市立医院 337 山东临沂市肿瘤医院 338 山东济南市中心医院 339 山东山东中医药大学附属医院（山东省中医院） 340 山东烟台毓璜顶医院 341 山东滨州医学院附属医院 342 山东青岛大学附属医院 343 山东山东省精神卫生中心 344 山东菏泽市中医医院 345 山东济宁医学院附属医院 346 山东临沂市人民医院 347 山东北大医疗鲁中医院 348 山东山东省千佛山医院 349 山东青岛市传染病医院 350 山东青岛市中心医院 351 山东日照市人民医院 352 山东胜利油田中心医院 353 山东潍坊市人民医院 354 山东淄博市中心医院 355 河南河南省中医院（河南中医学院第二附属医院） 356 河南河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院） 357 河南河南省精神病医院 358 河南洛阳市第一中医院 359 河南河南省传染病医院（郑州市第六人民医院） 360 河南河南省人民医院 361 河南河南省洛阳正骨医院 362 河南河南省眼科中心 363 河南河南中医学院第一附属医院 364 河南新乡医学院第一附属医院 365 河南郑州大学第一附属医院 366 河南河南省肿瘤医院 367 河南郑州人民医院 368 河南郑州市第一人民医院 369 河南洛阳市中心医院 370 河南河南科技大学第一附属医院 371 河南洛阳市第一人民医院 372 河南新乡市第一人民医院 373 河南郑州儿童医院 374 河南濮阳市油田总医院 375 河南河南省胸科医院 376 河南郑州市中心医院 377 河南郑州市第七人民医院（郑州市心血管病医院） 378 河南漯河市中心医院（漯河市第一人民医院） 379 河南新乡市中心医院 380 河南驻马店市精神病医院 381 湖北武汉大学中南医院 382 湖北武汉大学口腔医院 383 湖北湖北省肿瘤医院 384 湖北武汉市普爱医院（武汉市骨科医院） 385 湖北武汉亚洲心脏病医院 386 湖北武汉市中西医结合医院（武汉市第一医院） 387 湖北武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院 388 湖北宜昌市中心人民医院 389 湖北黄石市中心医院 390 湖北黄冈市中心医院 391 湖北襄阳市中心医院 392 湖北华中科技大学同济医学院附属荆州医院 393 湖北湖北省中医院 394 湖北华中科技大学同济医学院附属同济医院 395 湖北武汉市精神卫生中心 396 湖北华中科技大学同济医学院生殖医学中心 397 湖北湖北省中山医院 398 湖北华中科技大学同济医学院附属协和医院 399 湖北武汉大学人民医院 400 湖北十堰太和医院（湖北医药学院附属医院） 401 湖北武汉市结核病防治所 402 湖北湖北省中西医结合医院（湖北省新华医院） 403 湖北武汉市传染病医院 404 湖北武汉市第五医院 405 湖北武汉市普仁医院 406 湖北湖北省咸宁市中心医院 407 湖北襄阳市第一人民医院 408 湖北武汉爱尔眼科医院 409 湖南中南大学湘雅三医院 410 湖南郴州市第一人民医院 411 湖南湖南中医药大学第一附属医院（湖南中医学院第一附属医院） 412 湖南湖南省肿瘤医院 413 湖南中信湘雅生殖与遗传专科医院 414 湖南湖南中医药大学第二附属医院 415 湖南南华大学附属第一医院 416 湖南长沙市中心医院 417 湖南南华大学附属第二医院 418 湖南常德市第一人民医院 419 湖南株洲市中心医院 420 湖南益阳市中心医院 421 湖南长沙市第一医院 422 湖南长沙市第四医院 423 湖南湖南省儿童医院 424 湖南湖南省脑科医院 425 湖南中南大学湘雅二医院 426 湖南中南大学湘雅医院 427 湖南湖南省岳阳市一人民医院 428 湖南长沙市第三医院 429 湖南湘潭市中心医院 430 湖南湖南省中医药研究院附属医院 431 湖南湖南省人民医院（含马王堆院区） 432 湖南爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院 433 湖南湖南省妇幼保健院 434 湖南湖南医药学院第一附属医院（原怀化市第三人民医院） 435 湖南娄底市中心医院 436 湖南邵阳市中心医院 437 湖南邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院） 438 湖南湘潭市第一人民医院 439 湖南湘雅博爱康复医院 440 广东南方医科大学南方医院 441 广东广州市第八人民医院 442 广东广州市第一人民医院 443 广东汕头大学医学院第一附属医院 444 广东汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心 445 广东广东省第二中医院 446 广东广州中医药大学附属骨伤科医院 447 广东汕头市中心医院 448 广东汕头大学医学院第二附属医院 449 广东广州医科大学附属第一医院 450 广东深圳市第三人民医院（深圳市东湖医院） 451 广东广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院） 452 广东广州市中医医院 453 广东广州中医药大学第一附属医院 454 广东深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院） 455 广东深圳市中医院 456 广东中山市人民医院（中山大学附属中山医院） 457 广东广东医科大学附属医院（广东医学院附属医院） 458 广东东莞市人民医院 459 广东深圳市儿童医院 460 广东深圳市康宁医院 461 广东广州医科大学附属第二医院 462 广东中山大学附属第三医院 463 广东南方医科大学珠江医院 464 广东中山大学附属第五医院 465 广东爱尔眼科医院 466 广东汕头大学医学院附属肿瘤医院 467 广东中山大学中山眼科中心（中山大学附属眼科医院） 468 广东粤北人民医院 469 广东广东省人民医院 470 广东中山大学肿瘤防治中心 471 广东中山大学附属第一医院 472 广东广州市红十字会医院 473 广东佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院） 474 广东北京大学深圳医院 475 广东广州市妇女儿童医疗中心（广州市妇幼保健院、广州市儿童医院、广州市妇婴医院） 476 广东中山大学附属第六医院 477 广东深圳市第二人民医院 478 广东暨南大学附属第一医院 479 广东中山大学孙逸仙纪念医院 480 广东广州医科大学第三附属医院 481 广东广州医科大学附属肿瘤医院 482 广东广州市精神病医院 483 广东江门市五邑中医院 484 广东广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院） 485 广东中山市中医院 486 广东佛山市顺德区第一人民医院 487 广东中山市博爱医院（中山市妇幼保健院） 488 广东广东省妇幼保健院（广东省妇产医院、广东省儿童医院） 489 广东广州医科大学附属第五医院 490 广东南方医科大学第三附属医院 491 广东香港大学深圳医院 492 广东广东药科大学附属第一医院（广东药学院附属第一医院） 493 广东广东省第二人民医院 494 广西广西壮族自治区肿瘤医院 495 广西桂林医学院附属医院 496 广西柳州市工人医院 497 广西柳州市人民医院 498 广西广西中医药大学第一附属医院 499 广西广西壮族自治区人民医院 500 广西广西医科大学第一附属医院 501 广西南宁市第二人民医院 502 广西广西中医药大学附属瑞康医院 503 广西南宁市第一人民医院 504 海南海南医学院附属医院 505 海南海南省人民医院 506 海南海南省第三人民医院 507 海南海口市人民医院 508 海南三亚市人民医院 509 海南海南省中医院 510 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来源：赛柏蓝