职位描述:分析研究员
岗位职责:
1. 负责完成项目研发过程中分析策略的制定、分析方法开发及验证、质量标准的评估、稳定性、分析检验、报告撰写等工作;
2. 和合成人员进行良好沟通,在分析方向支持合成工艺研究,并对起始物料、中间体、API等进行中控、质控;
3. 对试验数据进行分析和判断,有条理的安排每一天的试验工作;
4. 对实验室检测仪器进行日常维护保养,按相关规定做好仪器使用、维修记录。
任职资格:
1. 药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,3年以上分析工作经验;
2. 熟练操作各种分析仪器(HPLC、GC、LC-MS等),熟悉常规分析操作及原理;
3. 熟悉各种法规,FDA、GMP要求及ICH指导原则;
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
5. 熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;
6. 熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。
中国医药工业研究总院 制药工艺优化与产业化工程研究中心(主任 张福利 博士)成立于2014年,旨在打通药物实验室研究和产业化之间的技术壁垒,协同药物产业化合成工艺研究、催化(包括酶转化)、产业化在线分析、药物固态化学研究、药物分离纯化、质量研究和质量标准制定、药物产业化装备及材料研究、三废治理等全产业链研究,提高药物研发项目(创新药物、仿制药、在线品种的工艺优化)开发的效率。成为衔接药物研发、药品生产、人才培养的协同创新中心和资源整合的枢纽。
为了充实研究队伍,拟招聘若干名分析研究人员,欢迎自荐或推荐相关人员,中心期待您的加入!