点击上方“国裕医药在线”可关注我们哦！
10月24日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）》，暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液。
公告指出，总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。
根据现有的公开资料显示：这个注射液的中文名称叫做施捷因，产自阿根廷。在20世纪90年代末进入我国市场。其中规格为20mg/2ml的，在一些省份的中标价每支179.93元，有些网上药店给出了每盒（5支）930元的价钱。
施捷因是目前国内最畅销的药物之一，2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元。
为保证公众用药安全，总局决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸药监局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。
据了解，这并不是今年第一个被要求在中国境内暂停销售使用的进口药品，早在6月2日，总局就曾发布公告，要求暂停销售使用TrbPharmaInd Quimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液。
本文整理自CFDA / 赛博蓝