产品知识手册
1.产品基本信息
产品批准文号:国药准字Z20025177
产品分类:OTC(甲类非处方药)
主要成分:每片含柴胡320mg,金银花160mg,对乙酰氨基酚250mg,马来酸氯苯那敏3mg,盐酸金刚烷胺50mg。
功能主治:清热疏风,解毒止痛。
适应症:治疗普通感冒和流行性感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽痒、咳嗽咯痰等。
用法用量:口服,一次1~2片,一日2次;或遵医嘱。
规格:每片重0.5g
包装规格:12片/板×1板/小盒
2.技术水平及优势
2.1技术水平:组合物发明专利ZL200410015816.8
包装设计专利ZL200730079809.9
2.2优势:①发明专利。
②上海品牌。
③包装精美。
④疗效确切、见效快。
3.作用机理
[柴胡] 主要成分:柴胡皂苷、挥发油等。
功效:清虚热中药。具有解热、镇痛、消炎作用。主治感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛。
[金银花] 主要成分:绿原酸类、苷类、挥发油等。
功效:自古被誉为清热解毒的良药。性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。
宣散风热,清解血毒,疏利咽喉。用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证。
[对乙酰氨基酚] 又称扑热息痛。
机理:解热:抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少前列腺素、缓激肽和组胺等的合成和释放。
前列腺素作用于神经中枢,它的减少将导致中枢体温调定点下降,体表温度感受器感觉相对较热,进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用。
[马来酸氯苯那敏] 又名扑尔敏。
机理:抗组胺类药,竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体,通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。
作用:主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
[盐酸金刚烷胺]
机理:抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖。
作用:有效治疗各种A型流感病毒的感染。
组方特点:中西药合剂
⑴以中药柴胡、金银花的功能强化解热镇痛消炎的疗效。减少对乙酰氨基酚的用量(250mg/片)。
据2011年美国FDA(医药管理局)要求,含有对乙酰氨基酚的处方复方产品中,每片/胶囊对乙酰氨基酚含量不超过325mg,否则有潜在的严重肝毒性风险。FDA药品评价与研究中心新药办公室副主任桑德拉·克维德医学博士表示“过量使用含对乙酰氨基酚的处方复方产品占美国发生对乙酰氨基酚相关肝毒性事件的几乎一半。很多导致死亡或需要肝移植”。预计FDA将在三年之内逐步淘汰较高剂量的处方复方对乙酰氨基酚产品(摘自上海医药局《食品药品信息》02-03期)。我们的产品是没有风险的。
⑵金银花甘寒不伤胃。脾虚便溏患者也可以服用。
1. 产品基本信息
产品批准文号:国药准字Z20026336
产品分类:⑴处方药⑵OTC(甲类非处方药)
主要成分:每粒含浙贝母100mg,大黄125mg,海螵蛸95mg,颠茄浸膏5mg,维生素U 25mg,甘草浸膏50mg。
功能主治:清热、制酸、止痛。
适应症:
①非处方药:用于胃肠实热所致的胃痛胃胀,胃酸过多及慢性浅表性胃炎见上述证
候者。
②处方药:用于胃肠实热所致的胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎胃痛、胃胀、胃酸过多等症。
用法用量:口服,一次2粒,一日3次。
规格:每粒装0.4g
包装规格:12粒/板×1板/小盒;12粒/板×2板/小盒;12粒/板×3板/小盒
2. 技术水平和优势
2.1技术水平:组合物和工艺发明专利ZL200410015817.2
ZL200310115980.1
ZL200610024589.4
2.2优势:①发明专利。
②上海品牌。
③包装精美。
④疗效确切、见效快。
2.3特点:①抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌。
②中和胃酸和降低胃蛋白酶的活性。
③增加粘膜血流量。
④加快DNA(脱氧核糖核酸)、RNA(核糖核酸)的合成,促进胃粘膜修复。
⑤促进前列腺素E2的合成保护胃粘膜的完整性。
⑥消炎、杀菌。
⑦解痉、止痛。
3.作用机理
3.1中医病理:消化性溃疡相当于中医胃脘痛。胃为五脏六腑之大源,主受纳腐熟水谷,其中肝气犯胃,饮食伤胃,寒气客胃,脾胃虚弱皆能引起胃受纳之功能失常,胃失和降,而发疼痛。肝与胃是木土乘克的关系,若忧思恼怒,气郁伤肝,肝气横逆,势必克脾犯胃,致气机阻滞,胃失和降,又有六淫之邪入里化热,同肝郁之火相并,窜入阳明胃腑,伤及仓廪,而发郁热之疼痛。
3.2西医病理:
3.2.1胃炎(胃粘膜炎)定义:泛指胃粘膜的各种炎症。
分类1:急性胃炎和慢性胃炎
分类2:糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、药物性胃炎、应激性胃炎、腐蚀性胃炎、胆汁回流性胃炎、胃溃疡相关性胃炎、特发性胃炎等。
病因:引起胃炎的原因很多:非甾体抗炎药、刺激性化学物质、致病微生物、胆汁等等。
胃炎的主要症状与体征:
①上腹部不适或疼痛(常为胀痛、烧灼性疼痛),可因进食而加剧。
②恶心呕吐、食欲不振,有时伴有腹泻。
③根据不同致病因素,可能还伴有出血、发热畏寒、脱水和头痛等全身症状。
④查体可见上腹部压痛等体征。
3.2.2消化性溃疡:胃十二指肠溃疡。胃溃疡(发生在胃部)。十二指肠球部溃疡(发生在十二指肠球部)。
病理:消化性溃疡(Peptic ulcer,UP)是胃酸—胃蛋白酶分泌与粘膜保护功能失去平衡,即破坏胃粘膜的速度快过身体维修的速度。
胃粘膜的防御因素
黏液及HCO3-分泌:胃粘膜表面上皮细胞分泌黏液和碳酸氢盐。黏液是一种糖蛋白,起保护润滑黏液免受机械性和胃酸-胃蛋白酶损伤的作用。上皮表面的黏液含有碳酸氢盐,使上皮表面呈碱性,起到中和胃酸的作用,与黏液共同构成黏液-碳酸氢盐屏障,覆盖于胃和十二指肠粘膜表面,形成一层保护层。
胃粘膜屏障:胃粘膜屏障系胃粘膜上皮表面的鳞片,疏水性,且为前列腺素所加强,为毒性物质的第二道防御屏障。胃粘膜屏障具有防止胃酸中氢离子反渗入胃粘膜内的作用,因而防止了胃酸和胃蛋白酶的自身消化。
胃粘膜血流量:
①维持正常酸碱状态,中和血循环中酸及回渗至细胞内的H+;
②提供防御的能量氧和ATP(三磷酸腺苷);
③清除粘膜内的刺激物,如弱酸,NSAID(非甾体抗炎药),乙醇等。粘膜缺血是溃疡迁延不愈的原因。
粘膜上皮细胞再生:受损的胃粘膜能迅速再生。正常人的胃粘膜上皮细胞的寿命平均为3天,即胃粘膜表面每三天可以重新更换一次。若脱落速度超过修复速度就会发生溃疡。
前列腺素:胃粘膜上皮细胞不断地合成和释放相当大量的内源性PG(前列腺素),具有细胞保护作用,能防止或明显减轻有害物质对粘膜的侵害作用。
3.3胃欣舒胶囊-方解
【浙贝母】清热散结,化痰解毒。改善胃粘膜的血液循环,促进组织细胞增殖,蛋白质合成增加,从而促进胃粘膜的修复。
【大黄】清热泻火解毒,荡涤肠胃,行滞化瘀。抑杀幽门螺旋杆菌,有利于消化性溃疡的愈合,健胃利胆。
【海螵蛸】收敛止血,制酸止痛,收湿敛疮。用于胃痛吞酸,抑制胃酸分泌,促进溃疡面的愈合。
【甘草浸膏】和中解毒,缓急止痛,调和诸药。调节胃酸分泌,抑制消化性溃疡。
【颠茄浸膏】抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,止呕吐。
【维生素U】预防溃疡病,促进溃疡愈合,辅助治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。
3.3.1中医机理
胃脘痛-证,现代医学研究认为,消化道溃疡是胃酸、胃蛋白酶过多分泌,幽门螺旋杆菌感染,胃粘膜破坏,胃幽门运动功能减弱等是其主要原因,因此本病当以“通”法为治,而收敛解痉,抑酸止痛,清热解毒当为其主要的治法。
本方以浙贝母为君。浙贝母是传统中医外科治疗疮疡的常用药。具有清热散结,化痰解毒之功效。现代研究认为,本品具有抑酸、解毒、解除平滑肌痉挛的作用。本方取其解痉抑酸之功用以除胃痛,取其解毒的作用。以除胃脘内部之疮疡,抑制幽门螺杆菌,用为君药。
以大黄、海螵蛸为臣。大黄泻热毒,破积滞,行瘀血,即可祛除湿热毒邪,又能行滞消胀,化瘀止痛,可谓标本兼治。海螵蛸收敛止血,制酸,敛疮,用于胃痛吞酸,对消化性溃疡有明显的治疗作用,其燥急收敛之性,最有利于消化性溃疡愈合,二者合用,泻热毒,敛疮疡,破积滞,行瘀血,以助君药之功用,用为臣药。
以颠茄浸膏、维生素U为佐。颠茄浸膏为抗胆碱药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,因而可以解痉抑酸;维生素U是抗消化性溃疡药,主要用于消化性溃疡。本方用其以增强君药解痉抑酸之作用,抗消化性溃疡以除胃痛、胃胀、胃酸过多。
以甘草浸膏为使,甘草和中缓急,解毒,调和诸药。既可止痛,又可缓解大黄作用之过。起到和中有泻,寓泻调和,降浊留正的功效。且甘草浸膏对消化性溃疡有明显的抑制作用。
总之,本方组方独特,选药精当,虽然中西药合用组方,但既切合中医有关胃脘痛的病理认识,又符合现代研究之新观点,对消化性溃疡,慢性胃炎,胃窦炎等有确切之疗效。
3.3.2现代机理
⑴多重的粘膜保护作用
①增加胃粘膜血液循环,增加组织的供氧和清除。浙贝母和大黄有改善粘膜血液循环增加溃疡边缘胃粘膜血液循环,加速溃疡处粘膜的愈合。
②促进前列腺素E2的合成。海螵蛸能增加内源性前列腺素E2(PG)的含量,保持粘膜血管结构的完整性,保护胃和十二指肠免遭有害物质的侵害。从而发挥其抗溃疡作用。
③维生素U为合成核酸(蛋白质)的原料,浙贝母又能增加粘膜血液循环,增加组织的供氧和清除,使胃细胞DNA(脱氧核糖核酸)复制、 RNA(核糖核酸) 转录加快。两者和用,加快了蛋白质的合成。促进了胃粘膜细胞的增生和溃疡面的愈合。
⑵抑制攻击因子
①抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌。
颠茄浸膏:抗胆碱药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,从而抑制胃酸和胃蛋白的分泌。
②中和胃酸和降低胃蛋白酶活性。
海螵蛸:为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。主含碳酸钙,可有效地中和胃酸,解除胃酸对胃粘膜的侵蚀。
甘草:与胃酸蛋白酶结合而降低其活性。降低对胃粘膜的侵蚀。
③抑杀幽门螺杆菌
大黄:具有抗菌作用,其中的芦荟大黄素、大黄素和大黄酸抑菌效果最好,可以抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的生长,对幽门螺旋杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌和痢疾杆菌均有抑制作用。
⑶治疗消化道出血
上消化道出血概因热灼胃络,络伤血溢,而离经之血留于胃中,积于肠道,致胃络难愈,使新血不能安然无恙,更溢于胃中。热灼胃络,血溢脉外是首要病因病机;胃脘瘀血、积于肠道是主要病理产物;心脾不足,不能统血摄血是病情转归。而大黄清热泻下祛瘀可使胃肠内瘀血迅速排出,气机通调,新血自生,胃络自愈。现代药理研究也证实,生大黄的蒽醌类衍生物能促进血小板生成,显著增加纤维蛋白原,缩短凝血时间,其含有的鞣质又有局部收敛,止血作用。此外生大黄还能显著降低胃液量,胃液内游离酸及胃蛋白酶活性,因此,能保护胃粘膜起治疗作用。
1.产品基本信息
批准文号:国药准字B20020134
产品分类:OTC(甲类非处方药)
功能主治:交通心肾,补肾益精,清心安神。(健脑益智)
用于心肾不交,肝肾阴虚所致的心悸不宁,虚烦不寐,多梦易醒,眩晕耳鸣,腰膝酸软,遇事善忘,五心烦热,神疲乏力,尿频等症。
用于更年期综合征,神经衰弱见上述症候者。
规格:每粒装0.36g
包装规格:12粒/板×2板/小盒;12粒/板×3板/小盒;
2.技术水平和优势
2.1技术水平:组合物发明专利ZL02109740.2
2.2优势:①研发水平高。
②发明专利。
③疗效确切。
④对老年智能减退作用好,是一种抗衰老药物。
⑤符合当前国家提倡“治未病”的健康工程。
⑥药性平和、安全,宜长期服用。
3.作用机理
3.1 心肾不交定义:是中医名词,是指心与肾的生理协调失常的一种病理状态。按中医阴阳五行说:心属火,肾属水。当肾阴不足则无以上交于心,心火亦难下交于肾,心火炽盛更耗伤肾阴,以致心肾不交,水火不济,打破了阴阳的动态平衡。导致心肾不交的主要原因有:久病伤阴;房事不节;思虑过度;外感风热。
心肾不交的治法为交通心肾。
3.2组方来源
该方是1991-1994年国家中医药管理局青年基金招标课题《交通心肾法论治老年智能减退临床与实验研究》。该方根据中医传统理论对老年智能改变进行理论剖析。以交通心肾法为治疗老年智能减退的根本大法。交通心肾胶囊就是根据此法采用现代工艺而研制的治疗老年智能低下的抗衰老新药。具有交通心肾,补肾益精,清心安神,健脑益智之功效,主要用于老年智能减退,更年期综合症,神经衰弱等病的治疗。
3.3方解
组方以交泰丸(黄连、肉桂)为君药交通心肾,交泰丸源于《韩氏医通》专治心肾不交,怔忡失眠。臣以益智仁、枸杞子、女贞子、菟丝子、山茱萸补肾益精,从本治疗,佐以远志、石菖蒲、酸枣仁、生地清心安神,使以陈皮调理气机,泽泻清泻肾经之虚火,俾心肾交泰,水火既济,精足则神昌,健忘自可向愈。
随着年龄的老化,红细胞中超氧化物歧化酶(SOD)活性降低可导致智能低下。交通心肾胶囊可使超氧化物歧化酶(SOD)增加,故是治疗老年性智能低下的理想药物。又能提高血红蛋白的含量,从而增加机体的免疫能力和抗衰老能力,可在一定程度上改善心肌收缩力。
本品平和、安全、疗效确切。
⑴交通心肾胶囊-(君药)
黄连(君药):苦寒有清热泻火之功,专清心经之火。
肉桂(君药):为纯阳之品,有引火归元,益阳消阴之功,善治虚阳上浮,上热下寒之症。
黄连与肉桂:一寒一热,一升一降,使水火交泰而既济,达到阴阳平秘协调。
⑵交通心肾胶囊-(臣药)
益智:温脾止泻、摄唾涎、暖肾固精;
枸杞子:滋补肝肾、益精明目、治肾亏虚、阳痿遗精;
山茱萸:补益肝肾、涩精止遗、固崩止血、敛汗固脱;
女贞子:滋补肝肾、清热解毒、眩晕耳鸣、腰膝酸软;
菟丝子:补肾遗精、健脾止泻、固冲安胎、养肝明目;
⑶交通心肾胶囊-(佐药)
酸枣仁:养心安神、生津敛汗;
地黄:补血滋阴、益精填髓、善治阴虚火旺;
石菖蒲:豁痰开窍、宁心安神、化湿和中;
远志:宁心安神、祛痰开窍、消痈散肿;
⑷交通心肾胶囊-(使药)
陈皮:理气健脾、燥湿化痰、散结止痛;
泽泻:渗湿利尿、泄热;
3.4适用人群
适用于老年智能减退、更年期患者、神经衰弱、亚健康者。
亚健康是现代医学上的一种说法,中医属于“虚症”范畴。以脏腑亏损,阴阳失调,阴虚火旺为主要病机,如女性更年期综合症,男性阴虚火旺等。
其临床表现多为亚健康症状:
①疲乏无力、胸闷气短、心悸、不易入睡、失睡多梦、心烦压抑、潮热汗出、烦燥易怒、多疑多虑;
②月经不调、阳痿早泄、性欲减退、尿频尿急;
③头晕目眩、血压升高或下降、高血脂、血糖升高;
④腰酸腿疼、关节痛、肌肉疼痛、下肢浮肿;
⑤恶寒怕热、易患感冒、情绪低落、精神不振、焦虑抑郁、反应迟钝、注意力分散、记忆力减退;
⑥脘腹不舒、恶心口苦、食欲不振、便秘便溏;
⑦白天困倦、手足发凉、全身不舒、疑病症状、应激适应能力差、免疫力下降。
以上这些症状均属中医理论上“心肾不交”范畴。根据“异病同治”治则,凡属于“心肾不交”者,服用“交通心肾胶囊”都能收到理想的治疗效果。
1.产品基本信息
批准文号:国药准字Z20025282
产品分类:处方药
主要成分:每片含丹参650mg,赤芍325mg,红花325mg,降香250mg,川芎325mg,
刺五加250mg。
功能主治:活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、憋气等症。以及冠心病、心绞痛见上述症状者。
适应症:冠心病、心绞痛。
用法用量:口服,一次6-8片,一日3次,或遵医嘱。
规格:每片重0.5g
包装规格:18片/板×3板/小盒
2.技术水平与优势
2.1技术水平:组合物发明专利ZL200410018357.9
2.2优势:①研制水平高。
②组合物发明专利。
③纯中药制剂:选用上品中药,采用现代科学技术精制,长期服用无不良
反应。
④专药专治:专治冠心病。
⑤适用范围广:冠心丹芍片对冠心病的中医四种分型和西医五种分类均有良好的效果。
⑥疗效确切:对冠心病、心绞痛及其引起的胸部闷痛、刺痛、绞痛、胸闷憋
气、心悸不宁、呼吸欠畅等症状有显著的疗效。既能扩张冠状动脉,增加冠
脉流量,对急性心肌缺血有明显的保护,又能改善微循环,修复心肌细胞,
明显降低血清脂质过氧化物(LPO)含量,并相应升高超氧化物歧化酶(SOD)
活性。
⑦多重功效:冠心丹芍片是兼养心、护心及救心为一体的纯天然药物。平时
可作为预防药物,发作时可作为救治药物。
3.作用机理
3.1冠心病之病理
冠心病、心绞痛是一种由于冠状动脉固定性(动脉粥样硬化)或动力性(血管痉挛)狭窄或阻塞,发生冠状循环障碍,引起心肌氧供需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病,由此产生一系列缺血性表现,如胸闷、憋气、心绞痛、心肌梗死甚至猝死等,亦称缺血性心脏病。西医将其分为五类:隐匿型冠心病、心绞痛型冠心病、心肌梗塞型冠心病、心力衰竭型和心律失常型冠心病、猝死型冠心病。
冠心病、心绞痛属于祖国医学胸痹、心痛范畴。“心痹者,脉不通”,故心痹、心痛总与血脉痹阻有关。凡是血瘀停着不散,气机不运,心脉不通,均能导致胸痹之症。中医辩证将其分为四型:瘀血型、痰浊型、阳虚型、气阴两虚型。
3.2方剂研究背景:七十年代初,周总理提出中医药要加强对冠心病防治研究,当时卫生部集全国名老中医专家组成冠心病攻关协作组,专家们根据中医理论提出论治冠心病机制,中医辨证将其分为四型:瘀血型、痰浊型、阳虚型、气阴两虚型,对症共研制出了冠心一、二、三、四、五号五个方剂。北京协作组以陈可冀院士为首研制的冠心二号方以活血化瘀为基础方,对各类型冠心病均有效,易普及,中西医也都好理解。因此该科研成果获得2003年国家科技进步一等奖,这是迄今获得的这一领域最高荣誉。在此基础上中医专家根据多年临床经验,又建议加上一味中药刺五加,刺五加可“补中益精,强意志”,调养心脾,有人参的相似功能。对心气虚有良效,又可防活血药物太过之弊。组成“冠心丹芍片”方剂。
3.3中医方解
⑴丹参(君药):活血、通脉、化瘀、止痛。
祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于癓瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛。
⑵赤芍、红花(臣药)
赤芍:清热凉血,散瘀止痛。
红花:活血通经,散瘀止痛。
二药均有活血祛瘀而通血脉之功效。
⑶降香、刺五加(佐药)
降香:辛温芳香,既能入气分,以降气化浊,又能入血分,以散瘀定痛。
刺五加:养心安神,改善冠心病所出现的心悸不宁、失眠乏力,又可防活血药物太过之弊。
⑷川芎(使药)
善于活血化瘀,通脉止痛,
治疗瘀血痹阻心脉之胸痹绞痛。
诸药合用,共奏活血化瘀,宽胸通脉止痛之功。使瘀血化,血脉和,则疼痛止,活血化瘀而不伤正气,标本兼治。
3.4 现代机理
①明显增加冠脉流量,改善病人冠脉供血不足,松弛血管平滑肌,对血管平滑肌有解痉作用。
②对抗心肌缺血,改善心电图,减小心肌梗死范围,减轻病变程度,稳定心肌细胞膜,减少膜通透性,保护线粒体及溶酶体,增加耐缺氧能力,保护心肌超微结构。
③降低全血粘度、血浆粘度及红细胞聚集性,改善血液流变性。
④抗血小板聚集和促血栓溶解。
抑制二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸及胶原诱导的血小板聚集,提高血小板内cAMP(环化腺核苷-磷酸)的含量,影响血小板5-羟色胺释放反应,调节血栓素A2(TXA2)与前列腺素(PGI2)的比值。
⑤改善微循环,对微动脉口径、微循环流速、流量和毛细血管方面有较好的改善作用。
⑥降低血清总胆固醇、中性脂肪及β脂蛋白,减少主动脉壁的胆固醇及总脂含量,减轻冠脉前降支和心肌小动脉内斑块发生率及阻塞管腔的程度。
1.产品基本信息
批准文号:国药准字Z20025602
产品分类:处方药
主要成分:五味子,灵芝,丹参,猪胆粉,绿豆。
功能主治:养阴生津、舒肝解郁、清热解毒。用于慢性病毒性肝炎属肝肾不足湿热滞留者。
用法用量:口服,一次2-3粒,一日3次。
规格:每粒装0.4g
包装规格:12粒/板×2板/小盒;12粒/板×3板/小盒
2.技术水平和优势
2.1技术水平:组合物和工艺发明专利ZL200410015818.7
2.2优势:①发明专利。
②上海品牌。
③包装精美。
④疗效确切、见效快。降低谷丙转氨酶,抗肝纤维化,阻止肝细胞损伤,增强机体免疫。
3.作用机理
3.1病毒性肝炎之病理
中医理论:病毒性肝炎属于“胁痛”范畴。胁痛久治不愈必然导致肝肾阴虚,肝气不足。血虚不能养肝,致使络脉失常而引发胁痛。
3.2五灵肝复胶囊-方解
⑴五味子
《新修本草》载“五味皮肉甘酸,核中辛苦,都有咸味”,故有五味子之名。
神农本草经:上品-滋补强壮之功效。
保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾,益气强肝、增进细胞排除废物的效率、增加供氧、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。
益气、补不足、养五脏、明目、壮筋骨、强阴其酸敛生津、保护肝阴之功能,可用于防止因过度肝亢而伤阴。
五味子可化阴敛阴,一敛一滋,阴日长而阳亢日消,归于阴阳协调。
保肝及再生肝脏组织:
肝脏是人体的中枢解毒器官,负责滤除有毒物质,以免对人体造成伤害。
促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害。
有效地降低不断升高的谷丙转氨酶(ALT)。
具有消炎作用,以阻止肝脏细胞损伤,激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复,并能增强脱氧核糖核酸(DNA)合成酶和鸟氨酸脱羧酶的活性,促使受损的肝细胞再生。
增强人体免疫力及增强对疾病的抵抗力、恢复因长时间劳累而耗损的精力、加速病后复原。
增强供氧。
⑵灵芝:治愈万症,灵通神效,故名灵芝,又名“不死药”。
灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、16种氨基酸(七种人体必需氨基酸)、蛋白质、微量元素等。
甘,平。归心、肺、肝、肾经。补虚、滋补强壮、扶正培本。
增强人体免疫力,调节血糖,控制血压,辅助肿瘤放化疗,保肝护肝,促进睡眠,防治衰老。
⑶丹参:活血化瘀作用
具有降血脂、扩张冠状血管、镇静和抗菌等药理作用。
能够改善门静脉循环,增加肝细胞营养并抑制肝纤维结缔组织增生,有利于肝病恢复。
⑷猪胆粉、绿豆:猪胆(汁)粉则具有清热解毒,清利肝经郁热之功效。
绿豆作为使药,其味甘性寒,具有清热解毒之功效。
诸药共奏养阴生津、舒肝解郁、清热解毒之功能。
1.产品基本信息
批准文号:国药准字H20041092
产品分类:OTC(外用甲类非处方药)
成分:聚维酮碘、枸橼酸、碳酸氢钠等。
适应症:用于念珠菌性外阴阴道病,细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。
用法用量:于睡前将本品放入阴道深处,一日1次,一次1片,连用10日为一疗程。
规格:200mg
包装规格:8片/板×1板/小盒
2.技术水平和优势
2.1技术水平:国家级新药4类
2.2优势:①杀菌力强、广谱:能杀灭病毒、细菌、芽孢、真菌及原虫。对金葡球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫等都有较强的杀灭作用。
②刺激性小:适用于皮肤、粘膜感染。
③起效快:独特的泡腾剂型使药物迅速释放出来,几秒钟内杀灭病原体。
④充分发挥药物的作用:本品含有独特的泡腾基质,遇水迅速泡腾,产生大量的气体,使药物快速渗入黏膜皱壁,与宫颈黏膜充分接触而发挥药物的作用。
⑤清新舒爽:本品遇水迅速泡腾崩解释放出有效成分的同时基质本身分解、无残留,使患者感觉清新、舒爽。克服了栓剂因大量脂类基质熔化流出体外而污染衣物、不易清洗致使患者不愿使用的缺点。
⑥使用方法多:
⑴可直接置入阴道深处使用。
⑵可用少量水将药片溶解成溶液后外洗用。特别适合夫妻双方共同治疗。
⑶同时为了更快、更彻底地根治,也可以用聚维酮碘阴道泡腾片溶解成的溶液浸泡内裤,之后用水漂洗干净,做到全方位的杀菌。
该药的红色溶液不会造成对衣物的染色。
3.作用机理
本品为消毒防腐药,对多种细菌、细菌芽孢、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后,能释放出碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、粘膜感染。
聚维酮碘(PVP-I)是一种亲水性聚合物,逐渐分解出的游离碘可直接氧化病原体内蛋白质的活动基因,并与蛋白质的氨基结合使其变性,以致病原体细胞死亡从而消毒杀菌。
3.1细菌性阴道病(BV)过去称为非特异性阴道炎。
1955年Gardner和Dukes首先从非特异性阴道炎患者中分离出阴道嗜血杆菌,因而称此病为阴道嗜血杆菌性阴道炎。到80年代人们发现此菌和其它嗜血杆菌不同,定名为阴道加特纳菌,改称此病为加特纳菌性阴道炎。1983年在斯德哥尔摩国际会议上选定了最为简明的名称——细菌性阴道病,理由是其病原体不仅是阴道加特纳菌,而且还有其它厌氧菌;另外此病炎症不明显,阴道分泌物中白细胞稀少,称为阴道病比阴道炎更为恰当。
BV(细菌性阴道病)患病调查:
1990年,全国性病防治研究中心南京地区
成年健康妇女中:18.92%
在性罪错妇女中:36.73%
在妇科门诊有阴道异常分泌物的患者中:43.33%。
症状体征
阴道分泌物增多,鱼腥气味,有大量胺类挥发的气味。
白带增多,呈稀薄均质状或稀糊状,为灰白色、灰黄色或乳黄色,且有泡沫。
外阴瘙痒、灼热感。
妇科检查时阴道壁又无炎症可见。
疾病病因
本病患者阴道分泌物中加特纳菌、厌氧菌如类杆菌、胨链球菌、Mobiluncus菌及人型支原体等增多,比正常增加100~1000倍。由于厌氧菌的过度生长,抑制了正常能产生过氧化氢的乳酸杆菌,能杀灭细菌的过氧化氢减少后,厌氧菌更能增加,形成了恶性循环。乳酸杆菌减少,其所产生的乳酸也减少,影响阴道pH值的降低。厌氧菌可产生大量胺类造成阴道分泌物化学成分的改变,可发生特殊气味和pH值升高。
3.2念珠菌性外阴阴道病(VVC):
是一种白色念珠菌过度生长导致的外阴阴道感染
RVVC(复发性外阴阴道假丝酵母菌病)定义:复发性VVC
每年复发大于4次或半年大于2次。
VVC或RVVC致病菌:
念珠菌
主要为白色念珠菌
女性生殖道感染常见炎症性疾病。
症状:
外阴瘙痒、灼痛。
白带增多。
严重时坐卧不安、尿急、尿频等。
一般症状较轻或中等。
发病率高。的最主要病因。
VVC流行性调查:
75%妇女一生至少有一次VVC
40%-50%妇女5年内感染过1次
5-10%有RVVC
10-20%正常阴道内有酵母菌
20-30%孕妇阴道内存在
混合感染性阴道炎:多种病原体感染