昨日（10月25日）晚间，步长制药发布公告确认了和南通联亚药业有限公司合作开发、供应、及销售药品等相关事宜的最新进展。
双方约定，根据协议规定共同投资开发合作硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍控释片、格列吡嗪控释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊5个产品。
（图片来源：步长制药官网）
南通联亚药业（Novast）于2006年在南通综合保税区成立后正式运营，是一个以高新科技为基础、专注于特殊药品的跨国制药公司。其业务范围涵盖了产品的合作开发，市场囊括了美国和新兴国家的处方药物市场。
▍双方权益
分工：
南通联亚负责开发并向中国食药监局和美国食药监局申请药品注册和生产批件。
步长拥有在中国境内销售、许诺销售和分销合作产品的独家权利和义务、排他权利和义务。
在同等条件下，步长将仅从南通联亚购买合作产品，禁止销售相同剂型和规格的相同产品，以实现公司在中国商业化合作产品的全部需求。
分红：
至于研发费用，南通联亚将承担合作产品总研发费用的百分之四十（40%），步长承担百分之六十（60%）。
关于利润分配，南通联亚有权分得合作产品的销售利润的百分之五十（50%），步长有权分得合作产品的销售利润的百分之五十（50%）。
步长应该在季度结束后六十（60）个自然日内根据双方另行约定的合法支付方式向南通联亚支付该季度的利润分成。
鉴于5个合作产品均由公司判断、选择和预测，双方确认,如果任一合作产品未能取得中国食药监局、美国食药监局的药品注册、生产批件及商业化许可，步长应当承担该研发项目已发生的全部费用。
协议期限
（1）协议自签署之日起生效。各合作产品的协议期限为十二年，各合作产品的协议期限自该产品获得国家药监局的生产批文开始。
（2）在执行合同期限内，如合作双方均对对方满意或同等条件下优先，在合作协议期限到期时，该协议可顺延，第一次顺延时限为六年。
步长在公告中指出，与南通联亚建立合作关系，提高新产品研发效率，发挥各方优势，有利于公司的长远发展；有利于拓展公司业务，丰富公司产品线，加强市场竞争力。
公司之间的合作、开发、供应、销售药品虽然势头不如并购般火爆，但是也不乏实例。
根据媒体报导，四川海思科8月18日与莹硕生技签订了三份合作协议，双方拟就盐酸坦索罗辛口崩缓释片、硝苯地平控释片、帕利哌酮缓释片展开合作，在中国大陆地区合作由海思科注册申请、生产及销售上述药品。
▍5款药品
步长制药的产品主要覆盖心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、泌尿消化、呼吸系统、妇科等领域，此次合作开发的5个药品仍然属于步长的主攻领域。
硝苯地平控释片：
适应症主要是高血压和冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。根据药监局数据：目前中国市场上最主要的生产厂家是德国拜耳医药保健公司和上海现代制药股份有限公司。
琥珀酸美托洛尔缓释片：
适应症主要是高血压和心绞痛，以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。在临床上的应用非常广泛。主要生产企业是阿斯利康
盐酸二甲双胍片：
主要用来治疗糖尿病，目前国内生产厂家有中美上海施贵宝制药有限公司、上海华氏制药有限公司等。
格列吡嗪控释片：
主要用来治疗2型糖尿病（又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。主要生产厂家有常州四药制药有限公司，辉瑞制药有限公司，北京红林制药有限公司，淄博万杰制药有限公司。
酒石酸托特罗定缓释胶囊：
适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。目前只有一家生产企业。
▍“合作开发”规避风险，药企共赢
相关人士表示，一方面，大企业需要有潜力的新品增加自身产品线、另一方面，小公司需要资金支持，可以预见以后企业之间围绕“产品”的合作会越来越多。
除大药企并购具有研发能力的小药企，买产品，合作开发也是药企扩大产品线的一种方式。
有业内人士表示，药品研发周期一般在十年左右，期间需要大量资金投入，承担较高失败风险，大型药企选择与国内具有研发能力的小企业合作，可以在避免研发风险的同时扩大自身产品线。
医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡也表示，新药研发时间较长，甚至十年时间也不一定能研发出来一个创新药，就算是到临床三期、四期时也有可能被毙掉，让过去十年的投入付诸东流。
“国内有创新能力的小企业逐渐增加，但这些企业难以承担研发失败风险。即便是研发成功一个新品在上市初期销售情况较好，随着时间增长，竞品不断出现，企业将面临单一产品带来的风险。”
除公司之间的合作“刚需”外，2017年10月，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 提出改革临床试验管理、加快上市审评审批等措施对创新研发实力较强的公司带来直接利好，将进一步激发药企新药研发的积极性，这也将间接促进大小药企之间的合作。
文章来源：赛柏蓝 作者：郑瑶
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