今天（10月30日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2017年第128号） 称，决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
上述42个品种分别为：提交补充申请的达格列净片；提交仿制药申请的安立生坦片、奥氮平口崩片、琥珀酸普芦卡必利片、琥珀酸索利那新片、利奈唑胺片、磷酸西格列汀片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠片、维格列汀片、注射用福沙匹坦双葡甲胺；提交进口药品申请的Selexipag片、氟苷替啶片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、重组人促卵泡激素注射液、注射用比伐芦定；以及提交新药申请的马来酸吡咯替尼片、门冬胰岛素注射液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液。
附：
42个待开展药物临床试验数据核查工作的品种
消息来源：CFDA
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