每日医药速递2017/11/02：华海药业年销售额24亿美元药获FDA暂时批准

华海药业(600521)：制剂产品芬戈莫德胶囊获得美国FDA暂时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制 药安全性和有效性审评，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式；2016 年芬戈莫德胶囊美国市场销售额约21亿美元；该药用于多发性硬化症）

ST生化(000403)：

1.杭州浙民投天弘投资要约收购公司总股本27.49%

2.股东证券虚假陈述责任纠纷案结果出炉

三诺生物(300298)：

1.拟发行股份购买三诺健康64.98%股权

2.血糖仪、血糖尿酸测试仪获注册证

吉药控股(300108)：第一大股东卢忠奎增持总股本0.18%完成

花园生物(300401)：

1.股东中国信达减持总股本1%

2.控股股东解质押所持24.45%

安科生物(300009)：监事已减持6万股(计划减持不超10万股)

陇神戎发(300534)：高管康永红减持24.78万股

西藏药业(600211)：大股东华西药业3.15千万股解冻

海翔药业(002099)：每7.2元/股出售扬州日兴生物2千万股权完成

必康股份(002411)：出资2亿投设立并购基金；非公开发行30亿债券

一心堂(002727)：定增约8千万股获批准

灵康药业(603669)：2017年1-10月份获得政府补助1.56千万

福瑞股份(300049)：收到国家知识产权局《无效宣告请求审查决定书》；决定维持专利权人弹性测量体系弹性推动公司的 00805083.X号专利权有效

迦南科技(300412)：限制性股票预留部分授予完成

仙琚制药(002332)：股东金敬德质押所持31.05%

总局海外飞检发威，全国再禁两个进口药：

昨日，CFDA发布《关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告（2017年第127号）》，两个产品，各有3个规格被禁。

公告显示，总局在药品境外生产现场检查中，发现德国B.BraunMelsungen AG两个产品的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。（德国品质） 

泰毕全®治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批：

勃林格殷格翰日前宣布， CFDA已批准新型口服抗凝药物泰毕全®（通用名：达比加群酯）新适应症：治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE) 以及预防相关死亡；预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE) 以及相关死亡。

药物特点：在所有新型口服抗凝药物中，达比加群酯是唯一在DVT和/或PE患者中进行了长达36个月与华法林比较研究的新型口服抗凝药，可使DVT/PE高复发风险患者长期获益。

艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证：

Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。

视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外，第二大常见的视网膜血管疾病，是突发、无痛、单侧视力丧失的最常见原因之一。据估计，中国的RVO患者约有740万人。

诺华提交自家CAR-T疗法第二个适应症上市申请：

瑞士诺华制药称，公司已经向美国FDA提交了CAR-T疗法Kymriah (tisagenlecleucel)（前代号为CTL019）用于不适于接受自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者治疗的补充新药申请（sBLA）。

在今年4月，诺华该药物用于复发/难治DLBCL已经获得FDA突破性疗法认定，该适应症获批后将是Kymriah的第二个获得批准的适应症。第一个是用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

阿司匹林可使消化道癌症发病率最多下降47%：

在第25届欧洲肠胃病学联合组织周(UEG Week)上公布的最新研究表明，长期服用阿司匹林经证明可以显着降低消化道癌症发病率。

在一项超过600，000名患者参与的研究中，研究者对长期服用阿司匹林的患者（服用阿司匹林至少6个月，平均持续时间为7.7年）和未服用阿司匹林的患者进行了对比，并且评估了多种癌症的发病率。结果表明，那些服用阿司匹林的患者的肝癌和食道癌发病率降低47%，胃癌发病率降低38%，胰腺癌发病率降低34%，结直肠癌发病率则下降24%。

点评：西药中的“板蓝根”，能治百病！！！

全球首个活人脑细胞数据库公布：

据美国《科学》杂志在线版29日消息称，艾伦脑科学研究所日前公布了全球首个活人大脑细胞数据库，该数据库信息可公开获取。在人类理解大脑的道路上，这一成就为科学家提供了深入探究人脑的重要资源，同时以前所未有的独特性，帮助医学界确定健康与患病大脑之间的不同。

该研究所公布了首个存活的人脑细胞数据库。数据库包含了36名患者的300个皮层神经元电属性数据和其中100个细胞的3D重建信息，以及来自另外3名患者的1.6万神经元的基因表达数据。