十九大报告中，制药行业的动态落在MAH上, 关键词有：供给侧、创新、产学研、企业主体、市场导向、医保、取消以药养医、中药。
1.去产能、去库存
原文：坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，优化存量资源配置，扩大优质增量供给，实现供需动态平衡。
中国药企的数量，从GMP证的数量看是非常可观的，从新版GMP开始就有了去产能去库存的说法，这里的关键词其实不是“去”，说起来逼死企业不是目的，目的应该是优化。所以目前的新版GMP执行、审评审批制度的改革事实上都是优化的一个手段。优化过程中的阵痛，恐怕在五年内并不会有所缓解，大量低水平重复可能已经无法满足我们的发展和群众需求，之间的平衡可能会有动态的调整。
不管是新版GMP还是一致性评价，每一次阵痛都有人提到了药品可及性问题。事实上从2010年到现在已经7年了，被淘汰的企业并没有想象的疯狂。我们称2015年的临床核查为722惨案，可事实上现在该报的还是在报，撤回补充内容并没有让企业真的断药停供……看起来会损失惨重的制药行业，在这几年看起来挺难，可也都活下来了，被淘汰的企业根据小道消息是20%，在一次次优化性改革中，这个比例似乎还不至于让一个行业崩塌。扛过去，优化，说不定真的能十年之后赶超欧美日。
2.创新和产学研——MAH是一个途径
原文：激发和保护企业家精神，鼓励更多社会主体投身创新创业。深化科技体制改革，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，加强对中小企业创新的支持，促进科技成果转化。倡导创新文化，强化知识产权创造、保护、运用。
还MAH一开始的初衷吗？整合产能，鼓励创新，鼓励落地我国的医药创新，鼓励没有生产实体的科研团体持证，分享更大的销售利益，也让更多有生产硬件能力但缺乏创新能力的传统企业转型。没必要都去做创新，也没必要都去建厂，大包大揽模式慢慢成为多元合作模式。
3.监管突破
原文：深化商事制度改革，打破行政性垄断，防止市场垄断，加快要素价格市场化改革，放宽服务业准入限制，完善市场监管体制。
轮也该轮到药监部门了……十一长假之后，一系列的新政出台。这一次会议提到了“打破行政性垄断”，而从实际的文件看，反复提到的企业主体责任，提到的全周期管理，确实是在放开中间阶段的监管政策。临床申报可能成为“不阻止即可行”的状态，日常监管可能代替事前批检。这里的放开服务业准入，倒是很期待医药研发项目的服务业兴起。
4.医保体系可能多元化、多层级化
原文：完善城镇职工基本养老保险和城乡居民基本养老保险制度，尽快实现养老保险全国统筹。
在多次关于进口药品是否超国民待遇、省级招标及二次招标是否多重标准等等的问题上，其实究其根本是因为医保体系、社保体系的相对匹配程度。很多人所谓的美国保险制度，去香港买保险等等，是因为更多的层级选择。并不清楚这里说的医保和养老保险制度改革是否会直接影响药价、招标，影响药企收入，但保险制度的完善肯定有利于鼓励医药行业人员投入。
5.全面取消以药养医——卫生部任重道远
原文：深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度。加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。
记得吗？刚刚十一长假大礼包中的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，记得医药代表不得做销售吗？医药代表只能做学术推广，然后需要备案……以药养医，据说台湾阵痛了十年。这次是明确说了以药养医做法，那么“医”要怎么养？接下去，医疗器械、医疗服务需要重点关注。
现代医院管理制度值得关注。事实上关于社会资本入驻医院，医院人员的编制问题，医务人员自由职业制度等等都是引起业内关注的。医生自己开诊所，药企自己做临床基地研究甚至开医院……听起来很有利益冲突的做法，会不会实施，怎么做，如何建立行业监管体系是值得关注的。
6.民族自信——中药
原文：坚持中西医并重，传承发展中医药事业。支持社会办医，发展健康产业。促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接，加强人口发展战略研究。积极应对人口老龄化，构建养老、孝老、敬老政策体系和社会环境，推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。
从内容看，之后应该有一堆红利政策针对中药。这是一种民族自信，恐怕之前等了十年的经典方目录会正式落地了……从行业角度来说，我国中药企业的比重其实一直不低，可是其中的销售额却恰恰在被传统医学界诟病的注射剂领域。
很多人认为注射剂不属于中药传统剂型，并不具备使用传统中医药理论评价的基础，所以业内质疑声颇多。而传统中药剂型本身存在着一系列临床使用顺应性的问题，比如说服用方式麻烦、口感不佳、量大不适用儿童……在临床有效性方面，临床终点不易设定，评判标准不明确等等，都成为一系列的绊脚石。期待之后各类中药相关临床技术指导原则的颁布，也希望这些指导原则下，我们能给出一张让世界信服的答卷。
很显然，现在我们经历的一些，已经让我们觉得行业被折腾够够的一切，都只是手段。新版GMP，一致性评价，两票制，临床核查，化药新分类……一切都是手段，一切都刚刚开始。
药监要改，可能是和FDA的扁平化大中心模式，省局只负责日常监管，两票制只是为医药分家打前站，医院可能不在所谓的事业单位，医生可能自由职业，药企可能全部外包，中药成为销售主力甚至成为文化代言……准备好未来的十年，制药人制定出一个全新的世界行业标准。
来源：蒲公英