甘肃5家药企GSP被撤2家收回

昨日（10月31日），甘肃省药监局发布2017年第121-125期共5个公告，撤销甘肃利仁药业有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、陇西德森药业有限公司、陇南康源药业有限公司、文县成通药业有限公司5家药企GSP证书；收回兰州安宁医药有限责任公司、甘肃远大药业有限责任公司2家药企GSP证书。

陇南康源药业有限公司、文县成通药业有限公司2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，甘肃省药监局决定撤销上述企业《药品GSP认证证书》。

陇西德森药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十五条的规定，甘肃省药监局依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

甘肃省药监局组织飞行检查发现，甘肃利仁药业有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司2家企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定撤销上述2家企业的《药品GSP认证证书》。

甘肃省药监局组织飞行检查发现，兰州安宁医药有限责任公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，甘肃省药监局决定收回该企业《药品GSP认证证书》。

甘肃远大药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，甘肃省药监局决定收回该企业《药品GSP认证证书》。