速读社丨淋巴瘤新药加速获批 阿斯利康正式进军血液肿瘤领域

来源: 新浪医药/sinayiyao

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阿斯利康新药加速获批 全科医生特岗

诺华CAR-T疗法     血癌新药SL-4012

两德国进口药被禁用   卫材lenvatinib

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

10月31日,广东省发展改革委下发了一则《关于完善低价药品价格管理有关问题的通知(试行)》。核心内容是:改革低价药品管理方式;建立低价药品动态进出机制。(广东省发改委) 

2

10月29日,广东省卫计委等3部门发布了关于印发《广东省基层医疗卫生机构全科医生特设岗位工作实施方案》的通知,决定在2017年到2019年为经济欠发达地区每个基层医疗卫生机构设置2个全科医生特设岗位。(广东省卫计委等部门) 


上市公司


1

10月31日,上市公司九安医疗发布2017年第三季度财报,财报显示,2017年第三季度九安医疗共实现营业收入1.49亿元,与去年同期相比减少6.59%。(亿欧)

2

10月31日,康美药业股份有限公司发布公告称,与深圳华大基因股份有限公司签订了《战略合作协议》。(新浪医药新闻)


投融资


1

近日,Kymera Therapeutics公司宣布完成3000万美元的A轮融资,该轮融资由著名的Atlas Venture领投。(创鉴汇)


药闻医讯


1

11月1日,美国FDA宣布加速批准阿斯利康的Calquence,用于治疗罹患套细胞淋巴瘤且曾接受过至少一次治疗的成人患者。(药明康德)

2

11月1日,第一三共株式会社宣布,其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显著减少了腱鞘巨细胞瘤患者的肿瘤尺寸,达到主要临床终点。(药明康德)

3

Stemline Therapeutics公司11月1日宣布,使用SL-401治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的关键2期临床试验达到了它的主要终点。(药明康德)

4

10月31日,诺华制药称公司已向美国FDA提交了CAR-T疗法Kymriah 用于不适于接受自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者治疗的补充新药申请。(新浪医药新闻)

5

31日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告》。决定即日起,在中国境内暂停销售使用该产品。(赛柏蓝)

6

10月31日,国家药监总局官网公告称,美国Techworld Corporation,Inc.公司在申报进口医疗器械“鼻腔清洗器”产品注册中,提交了虚假的美国FDA签发的510K文件,罚款约850万元。(赛柏蓝器械)

7

10月29日,优时比中国向员工宣布了一个消息,其抗疼痛药物舒敏自2018年初将不再推广,这一变动将会对舒敏团队员工的工作产生影响,优时比中国表示会尽力提供妥善的解决方案。(医药代表)

8

再生元/赛诺菲31日宣布,dupilumab治疗成人和儿童甾体依赖性重度哮喘的III期研究到达主要终点和次要终点。(医药魔方数据)

9

日本药企卫材近日宣布,CFDA已受理其自主研发的新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肝细胞癌的新药申请。(新浪医药新闻)

10

Allergan近日宣布,其新药Ozurdex已获得CFDA的进口药物许可证,用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞或中央视网膜静脉阻塞。(药明康德)

11

近日,GW Pharma公司宣布,已完成向美国FDA滚动提交大麻素药物Epidiolex辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关癫痫的新药申请。(生物谷)

12

杜克大学最新授权Sarepta公司一项基因编辑技术专利,针对各种外显子跳跃。这个专利技术采用基因剪辑技术CRISPR-Cas9,将外显子去除来恢复肌营养不良的蛋白表达。(健点子)

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全球原料药市场规模在1300亿美元左右,近十年增长了500亿美元,年均复合增速为5%,低于同期医药市场8%的平均增速。(动脉网)

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记者从安徽省纪委获悉,安徽卫生计生系统“严肃行业纪律·预防职务犯罪”专项活动目前取得阶段性进展,已有7120人次主动上缴违规违纪违法款物金额6878.1万元。(新华网)

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近期,《柳叶刀》杂志发表的一项研究及4篇专家评论文章显示,至2015年,环境污染相关疾病所致疾病负担及经济损失增加,所致死亡人数最多的区域为东南亚320万和西太平洋地区220万。(医师报)

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迟发型阿尔兹海默症通常会在65岁发病。麦戈文医学院的研究团队认为,40岁大脑突然衰老可能是寻找生物标志物的最佳时机,能够在大脑损伤前进行诊断和干预。(生物探索)

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目前治疗I型糖尿病以及一些II型糖尿病都需要长期性的胰岛素注射过程。然而,北卡洛琳娜大学的研究者们开发出了一类对患者友好的治疗方法:一类能够响应血糖变化自动分泌胰岛素的人工胰岛细胞。(生物谷)

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最近,亚利桑那大学癌症中心的研究者们发现食用大豆提取出的染料木黄铜具有抑制乳腺癌发生的效果。(生物谷)

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一支来自密歇根州立大学的科学家小组发现了分子机器的关键结构,一种ZIP锌转运蛋白。研究发现,胰腺癌患者的锌转运蛋白含量异常高,控制这些微量元素的水平或是对抗这些疾病的有效方式。(麻省医疗国际)

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著名华人科学家邹伟平教授的一篇研究表明:Treg细胞凋亡后仍然具有免疫抑制作用,而且会变得更强。这一结果或有助于解释免疫疗法作为癌症治疗的局限性。(医麦客)

21

利用一项新型的NeuroGrid技术,科学家们发现,睡眠促进了两个大脑区域之间的交流,这些区域的联系对记忆的形成至关重要。(生物探索)


编辑:Acroypc


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