▍来源：CFDA/搜药 整理：夕语
药店经营医疗器械大放开，提交申请，当场即可拿证！
11月3日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》（以下简称《公告》）。
（图片来源食品药品监督管理总局）
《公告》指出，“为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率，国家食品药品监督管理总局决定简化医疗器械经营企业提交的备案资料，优化办理程序。”
可见以后药店想要经营医疗器械将更容易，也更方便。
当场核对，当场发证
对于药店经营第二类医疗器械的申请、核对。
《公告》指出，“已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应当在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后，加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。”
附件：第二类医疗器械经营备案表（同时从事第三类医疗器械经营）
对于同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械经营备案的药店。
《公告》指出由原来分别提交两套纸质材料，网络上传两次电子文档，优化为申请第三类医疗器械经营许可提交一套纸质材料，网络上传一次电子文档，办理第二类医疗器械经营备案只需在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。
药店打印第二类医疗器械经营备案表后，加盖公章与第三类经营许可申请材料一并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。食品药品监督管理部门在办理第三类医疗器械经营许可现场检查时，可一并完成第二类医疗器械经营备案的现场检查。
医疗器械大放开，药店利好
《公告》中所指的“第二类医疗器械”与“第三类医疗器械”均与零售药店的经营有密切关联，许多品类均有销售，尤其是“第二类医疗器械”。
比如：避孕套、避孕帽、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、轮椅、医用无菌纱布等。
当然，医疗器械经营大放开，对药店经营来说将更有利。
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